- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06858085
Den tyrkiske versjonen av Late Life -funksjonen og funksjonshemmingsinstrumentet
Den tyrkiske versjonen av Late Life -funksjonen og funksjonshemmingsinstrumentet for geriatriske individer med gonartrose: en gyldighet og pålitelighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go Test (TUG), Functional Independence Measion (FIM) og Barthel Index of Activity of Daily Living (MBI), blant andre. Imidlertid ble disse testene designet uten et klart teoretisk eller konseptuelt rammeverk, og deres nytteverdi og anvendbarhet er begrenset av den fysiske og kognitive tilstanden til individene som ble vurdert. Det er behov for praktiske, tilstrekkelige, tålelige og pålitelige tester som gir konsistente resultater og gir mulighet for en omfattende evaluering av funksjonell status og effekten av behandlingen.
Tatt i betraktning de eksisterende testene, ble det sene livsfunksjonen og funksjonshemmingsinstrumentet (LLFDI) utviklet av professorer i Institutt for fysioterapi ved Boston University for å vurdere meningsfulle endringer i både funksjons- og funksjonshemmingskategorier. LLFDI er oversatt til hebraisk, svensk, fransk, koreansk, spansk, kanadisk portugisisk og brasiliansk portugisisk, med sin pålitelighet og gyldighet bekreftet. Dette instrumentet er mye brukt i mange land over hele verden.
Imidlertid er det foreløpig ingen studier på den tyrkiske versjonen, gyldigheten og påliteligheten til Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI).
Målet med denne studien er å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI) og å gi et måleverktøy for forskere på dette feltet som skal brukes i den tyrkiske litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 65 år gammel,
- Å være villig og frivillig til å delta i studien,
- Å ha lese- og skriveferdigheter,
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk,
- har en diagnose av gonartrose, og
- scorer over 20 poeng på mini-mental testen.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et nevrologisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurderingsskjema
Tidsramme: Baseline
|
Formen, utarbeidet av forskeren, består av 18 spørsmål som tar sikte på å skaffe informasjon om pasientens sosiodemografiske egenskaper. Sosiodemografiske egenskaper inkluderer adresse, alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, yrke, utdanningsnivå, trygdestatus, sivilstand og dominerende hånd. I tillegg vil høsthistorie, medisinsk historie, familiehistorie og bruk av hjelpemidler bli registrert for å få generell helseinformasjon. |
Baseline
|
|
Mini-Mental Test (MMT)
Tidsramme: Baseline
|
Mini-mental testen (MMT) er mye brukt i klinisk praksis for å oppdage kognitive svikt, overvåke progresjonen av demenssyndrom og vurdere responser på behandling. Det brukes også i epidemiologiske studier som involverer eldre individer som bor i samfunnet eller i institusjoner. Testen består av 11 elementer gruppert under fem hoveddeler: Orienteringsregistreringsminneoppmerksomhet og beregning Recall Language Den totale poengsummen er 30 poeng, og det er en av de mest brukte testene for å oppdage demens. Det ble først beskrevet av Folstein (1975) og senere foredlet av Molloy et al. (1991). Testen er validert og funnet å være pålitelig i den tyrkiske befolkningen. Siden det opprinnelig bare var gjeldende for utdannede eldre individer, ble det revidert i 2008 av Keskinoglu et al. For å sikre dens gyldighet og pålitelighet for både utdannede og uutdannede eldre befolkninger. |
Baseline
|
|
Sen livsfunksjon og funksjonshemming instrument
Tidsramme: Baseline
|
Det sene livsfunksjonen og funksjonshemmingsinstrumentet (LLFDI) ble utviklet for å vurdere betydelige endringer i funksjonelle og funksjonshemmede kategorier. Funksjonskomponenten består av 32 spørsmål og blir evaluert i tre domener: Upper extremity function (7 questions: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Basic lower extremity function (14 questions: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Advanced lower extremity function (11 questions: F4, F7, F8, F9, F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Hvert spørsmål blir scoret ved hjelp av en 5-punkts vurderingsskala. Uføretrygd komponent består av 16 spørsmål, evaluert i to dimensjoner: Frekvensbegrensning Begge dimensjoner bruker en 5-punkts rangeringsskala. Skalaen for skalaen er 100, med høyere score som indikerer bedre funksjonsstatus. Skalaen ble opprinnelig utviklet i USA av Jette et al. i 2002 |
Baseline
|
|
Barthel Activity of Daily Living Index
Tidsramme: Baseline
|
Barthel -indeksen vurderer individets evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig, for eksempel: Spise ved å bruke toalettbadet som beveger seg innendørs og utendørs Den totale poengsummen er 100, og avhengighetsnivåene er klassifisert som følger: 0-20 poeng → Helt avhengige 21-61 poeng → sterkt avhengige 62-90 poeng → Moderat avhengig 91-99 poeng → Mildt avhengig 100 poeng → Helt uavhengig Barthel-indeksen (BI) ble utviklet av Mahoney og Barthel i 1965. Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble studert av Küçükdeveci et al. i 2000 |
Baseline
|
|
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: Baseline
|
Det funksjonelle uavhengighetstiltaket (FIM) evaluerer individets evne til å utføre daglige aktiviteter uavhengig av to domener: Motorisk kognitiv Den totale poengsummen er 126, og hvert element er vurdert som følger: 7 poeng → Helt uavhengige 6 poeng → Modifisert uavhengighet 5 poeng → Ingen fysisk hjelp nødvendig, bare verbale ledetråder 4 poeng → Minimal hjelp (pasienten utfører minst 75% av innsatsen) 3 poeng → Moderat hjelp (50-75% innsats av pasienten) 2 poeng → Maksimal hjelp (25-50% innsats av pasienten) 1 poeng → Total assistanse Skalaen ble først utviklet av Karyl et al. i 1993 |
Baseline
|
|
Lequesne Algofunctional Knee Index
Tidsramme: Baseline
|
Lequesne -algofunksjonelle kneindeksen er designet for å evaluere pasienter med gonartrose og består av tre hovedkomponenter: Smerte eller ubehag Maksimal gangavstand i dagliglivet Den totale poengsummen er 24: For den første og andre seksjonen varierer score fra 0 (ingen smerter eller funksjonsbegrensning) til 8 (alvorlig smerte eller funksjonell begrensning). Den maksimale gangavstandsseksjonen blir scoret fra 0 (ingen begrensning) til 6 (gå mindre enn 100 m). Hvis pasienten bruker en stokk eller krykke, tilsettes 1 poeng; Hvis de bruker to stokk eller krykker, legges det til med 2 poeng. Høyere score indikerer dårligere helsetilstand. Denne indeksen ble utviklet av Lequesne et al. i 1987 |
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .