- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858085
Турецкая версия функции поздней жизни и инструмента инвалидности
Турецкая версия функции поздней жизни и инструмента инвалидности у гериатрических лиц с гонартрозом: исследование достоверности и надежности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Короткая физическая производительность аккумулятора (SPPB), времена и тестирование (буксир), показатель функциональной независимости (FIM) и индекс ежедневной жизни Бартела (MBI). Однако эти тесты были разработаны без четкой теоретической или концептуальной основы, а их полезность и применимость ограничены физическим и когнитивным состоянием оцениваемых людей. Существует необходимость в практических, адекватных, терпимых и надежных тестах, которые обеспечивают постоянные результаты и позволяют провести комплексную оценку функционального статуса и последствий лечения.
Принимая во внимание существующие тесты, профессора на факультете физиотерапии в Бостонском университете в Бостонском университете было разработано инструмент поздней жизни и инвалидности (LLFDI) для оценки значимых изменений как в категориях функции, так и в категориях инвалидности. LLFDI был переведен на иврит, шведский, французский, корейский, испанский, канадский португальский и бразильский португальский, с его надежностью и достоверностью подтверждены. Этот инструмент широко используется во многих странах по всему миру.
Тем не менее, в настоящее время не проведет исследования турецкой версии, достоверности и надежности функции поздней жизни и инструмента инвалидности (LLFDI).
Целью данного исследования является изучение обоснованности и надежности турецкой версии функции поздней жизни и инструмента инвалидности (LLFDI), а также предоставление инструмента измерения для исследователей в этой области для использования в турецкой литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Более 65 лет,
- быть желающим и добровольно участвовать в исследовании,
- навыки чтения и письма,
- Возможность читать и писать на турецком языке,
- диагноз гонартроза и
- забил выше 20 очков на миниал-тесте.
Критерии исключения:
- Имея неврологическую проблему
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки пациента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Форма, подготовленная исследователем, состоит из 18 вопросов, направленных на получение информации о социально -демографических характеристиках пациентов. Социально -демографические характеристики включают адрес, возраст, пол, рост, массу тела, занятие, уровень образования, статус социального обеспечения, семейное положение и доминирующую руку. Кроме того, история осени, история болезни, семейная история и использование вспомогательных устройств будут записаны для получения общей медицинской информации. |
Базовый уровень
|
|
Мини-психический тест (MMT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-психический тест (MMT) широко используется в клинической практике для обнаружения когнитивных нарушений, мониторинга прогрессирования синдромов деменции и оценки реакций на лечение. Он также используется в эпидемиологических исследованиях с участием пожилых людей, живущих в обществе или в учреждениях. Тест состоит из 11 пунктов, сгруппированных по пяти основным разделам: Ориентация Регистрационная память Внимание и Язык отзывания расчетов Общий балл составляет 30 баллов, и это один из наиболее часто используемых тестов для обнаружения деменции. Впервые он был описан Folstein (1975), а затем усовершенствован Molloy et al. (1991). Тест был подтвержден и признан надежным в турецкой популяции. Однако, поскольку он был первоначально применим только к образованным пожилым людям, он был пересмотрен в 2008 году Keskinoglu et al. Обеспечить его достоверность и надежность как для образованных, так и для необразованных пожилых людей. |
Базовый уровень
|
|
Функция поздней жизни и инструмент инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функция поздней жизни и инструмент инвалидности (LLFDI) был разработан для оценки значительных изменений в категориях функциональных и инвалидности. Функциональный компонент состоит из 32 вопросов и оценивается в трех областях: Функция верхней конечности (7 Вопрос: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Основная функция нижней конечности (14 Вопрос: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31). Высокая функция нижней конечности (11 Восписы. F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Каждый вопрос оценивается с использованием 5-балльной шкалы. Компонент инвалидности состоит из 16 вопросов, оцениваемых в двух измерениях: Частотное ограничение Оба измерения используют 5-балльную оценку. Общий балл шкалы составляет 100, с более высокими показателями, указывающими на лучший функциональный статус. Шкала была первоначально разработана в Соединенных Штатах Jette et al. в 2002 году |
Базовый уровень
|
|
Бартел деятельность повседневной жизни индекса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс Бартела оценивает способность человека самостоятельно выполнять деятельность, например: Еда с использованием туалета для купания, движущаяся в помещении и на открытом воздухе Общий балл составляет 100, а уровни зависимости классифицируются следующим образом: 0-20 точек → полностью зависимые 21-61 точки → сильно зависящие от 62-90 точек → умеренно зависимые 91-99 точек → Мягко зависимые 100 точек → полностью независимый Индекс Бартельла (BI) был разработан Barthel в 1965 году. Достоверность и надежность ее турецкой версии были изучены Küçükdeveci et al. в 2000 году |
Базовый уровень
|
|
Функциональная мера независимости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная мера независимости (FIM) оценивает способность человека выполнять повседневную деятельность независимо в двух областях: Моторная когнитивная Общий балл составляет 126, и каждый предмет оценивается следующим образом: 7 баллов → Полностью независимые 6 баллов → Измененная независимость 5 баллов → Никакая физическая помощь не требуется, только словесные сигналы 4 балла → Минимальная помощь (пациент выполняет не менее 75% усилий) 3 балла → Умеренная помощь (50-75% усилия пациента) 2 балла → Максимум (25-50% усилие пациента) 1 пункт → Общая помощь. Шкала была впервые разработана Karyl et al. в 1993 году |
Базовый уровень
|
|
Lequesne Algofuncuncation Index коленного колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Алгофункциональный индекс колена Lequesne предназначен для оценки пациентов с гонартрозом и состоит из трех основных компонентов: Боль или дискомфорт Максимальный ход ходьбы в повседневной жизни Общий балл составляет 24: Для первого и второго разделам оценки варьируются от 0 (без боли или функционального ограничения) до 8 (сильная боль или функциональное ограничение). Максимальная секция на расстоянии ходьбы оценивается от 0 (без ограничений) до 6 (ходьба менее 100 м). Если пациент использует один трости или костыль, добавляется 1 точка; Если они используют две трости или костыли, добавляются 2 балла. Более высокие оценки указывают на худшее состояние здоровья. Этот индекс был разработан Lequesne et al. в 1987 году |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .