- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858085
Den tyrkiske version af det sene livsfunktion og handicapinstrument
Den tyrkiske version af det sene livsfunktion og handicapinstrument hos geriatriske individer med gonarthrosis: En gyldighed og pålidelighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB), tidsbestemt op og gå test (TUG), funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM) og Barthel Index of Activity of Daily Living (MBI), blandt andre. Imidlertid blev disse test designet uden en klar teoretisk eller konceptuel ramme, og deres anvendelighed og anvendelighed er begrænset af den fysiske og kognitive tilstand for de personer, der vurderes. Der er behov for praktiske, tilstrækkelige, acceptable og pålidelige test, der giver ensartede resultater og giver mulighed for en omfattende evaluering af funktionel status og virkningerne af behandling.
I betragtning af de eksisterende tests blev den sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI) udviklet af professorer i Institut for Fysioterapi ved Boston University for at vurdere meningsfulde ændringer i både funktions- og handicapkategorier. LLFDI er blevet oversat til hebraisk, svensk, fransk, koreansk, spansk, canadisk portugisisk og brasiliansk portugisisk med sin pålidelighed og gyldighed bekræftet. Dette instrument er vidt brugt i mange lande over hele verden.
Der er dog i øjeblikket ingen undersøgelse af den tyrkiske version, gyldighed og pålidelighed af det sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af den sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI) og at tilvejebringe et måleværktøj for forskere på dette område, der skal bruges i den tyrkiske litteratur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 65 år gammel,
- at være villig og frivillig til at deltage i undersøgelsen,
- har læsning og skrivefærdigheder,
- At være i stand til at læse og skrive på tyrkisk,
- at have en diagnose af gonarthrosis og
- Scoring over 20 point på mini-mental test.
Ekskluderingskriterier:
- At have et neurologisk problem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til patientvurdering
Tidsramme: Baseline
|
Formularen udarbejdet af forskeren består af 18 spørgsmål, der sigter mod at få information om patienternes sociodemografiske egenskaber. Sociodemografiske egenskaber inkluderer adresse, alder, køn, højde, kropsvægt, besættelse, uddannelsesniveau, socialsikringsstatus, ægteskabelig status og dominerende hånd. Derudover registreres efterårshistorie, medicinsk historie, familiehistorie og brug af hjælpemidler til at få generel sundhedsoplysninger. |
Baseline
|
|
Mini-mental test (MMT)
Tidsramme: Baseline
|
Mini-mental test (MMT) er vidt brugt i klinisk praksis til påvisning af kognitive svækkelser, overvågning af progressionen af demenssyndromer og vurdering af reaktioner på behandlingen. Det bruges også i epidemiologiske undersøgelser, der involverer ældre individer, der bor i samfundet eller i institutioner. Testen består af 11 poster, der er grupperet under fem hovedafsnit: Orienteringsregistrering Hukommelse Opmærksomhed og beregning Husk sprog Den samlede score er 30 point, og det er en af de mest almindeligt anvendte test til påvisning af demens. Det blev først beskrevet af Folstein (1975) og senere raffineret af Molloy et al. (1991). Testen er valideret og fundet at være pålidelig i den tyrkiske befolkning. Da det oprindeligt kun var anvendeligt for uddannede ældre individer, blev det revideret i 2008 af Keskinoglu et al. For at sikre dens gyldighed og pålidelighed for både uddannede og uuddannede ældrepopulationer. |
Baseline
|
|
Sent livsfunktion og handicapinstrument
Tidsramme: Baseline
|
Det sene livsfunktions- og handicapinstrument (LLFDI) blev udviklet til at vurdere betydelige ændringer i funktionelle og handicapkategorier. Funktionskomponenten består af 32 spørgsmål og evalueres i tre domæner: Øvre ekstremitetsfunktion (7 spørgsmål: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Grundlæggende nedre ekstremitetsfunktion (14 spørgsmål: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Avanceret lavere ekstremitetsfunktion (11 Spørgsmål: 11 F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Hvert spørgsmål scores ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala. Handicapkomponenten består af 16 spørgsmål, evalueret i to dimensioner: Frekvensbegrænsning Begge dimensioner bruger en 5-punkts vurderingsskala. Den samlede score for skalaen er 100, med højere score, der indikerer bedre funktionel status. Skalaen blev oprindeligt udviklet i USA af Jette et al. I 2002 |
Baseline
|
|
Barthel Activity of Daily Living Index
Tidsramme: Baseline
|
Barthel -indekset vurderer den enkeltes evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt, såsom: Spise ved hjælp af toilet badning, der bevæger sig indendørs og udendørs Den samlede score er 100, og afhængighedsniveauerne klassificeres som følger: 0-20 point → helt afhængige 21-61 point → alvorligt afhængige 62-90 point → moderat afhængige 91-99 point → mildt afhængig 100 point → fuldt uafhængig Barthel-indekset (BI) blev udviklet af Mahoney og Barthel i 1965. Gyldigheden og pålideligheden af dens tyrkiske version blev undersøgt af Küçükdeveci et al. I 2000 |
Baseline
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline
|
Den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM) evaluerer en persons evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt af to domæner: Motor kognitiv Den samlede score er 126, og hvert element er vurderet som følger: 7 point → Fuldt uafhængig 6 point → Ændret uafhængighed 5 point → Ingen fysisk hjælp er nødvendig, kun verbale signaler 4 point → minimal hjælp (patienten udfører mindst 75% af indsatsen) 3 point → Moderat hjælp (50-75% indsats fra patienten) 2 point → maksimal bistand (25-50% indsats fra patienten) 1 Punkt → Total hjælp skalaen blev først udviklet af Karyl et al. I 1993 |
Baseline
|
|
Lequesne Algofunktionelt knæindeks
Tidsramme: Baseline
|
Lequesne Algofunktionelt knæindeks er designet til at evaluere patienter med gonarthrose og består af tre hovedkomponenter: Smerter eller ubehag maksimalt gåafstand aktiviteter i dagligdagen Den samlede score er 24: For den første og anden sektion varierer scoringer fra 0 (ingen smerter eller funktionel begrænsning) til 8 (alvorlig smerte eller funktionel begrænsning). Den maksimale sektion for gåafstand scores fra 0 (ingen begrænsning) til 6 (gå mindre end 100 m). Hvis patienten bruger en sukkerrør eller krykke, tilsættes 1 point; Hvis de bruger to sukkerrør eller krykker, tilføjes 2 point. Højere score indikerer værre sundhedsstatus. Dette indeks blev udviklet af Lequesne et al. I 1987 |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 014 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Fysisk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien