Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske version af det sene livsfunktion og handicapinstrument

19. april 2025 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Den tyrkiske version af det sene livsfunktion og handicapinstrument hos geriatriske individer med gonarthrosis: En gyldighed og pålidelighedsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af det sene livsfunktions- og handicapinstrument (LLFDI) og tilvejebringe et måleværktøj for forskere, der ønsker at arbejde på dette felt inden for den tyrkiske litteratur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB), tidsbestemt op og gå test (TUG), funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM) og Barthel Index of Activity of Daily Living (MBI), blandt andre. Imidlertid blev disse test designet uden en klar teoretisk eller konceptuel ramme, og deres anvendelighed og anvendelighed er begrænset af den fysiske og kognitive tilstand for de personer, der vurderes. Der er behov for praktiske, tilstrækkelige, acceptable og pålidelige test, der giver ensartede resultater og giver mulighed for en omfattende evaluering af funktionel status og virkningerne af behandling.

I betragtning af de eksisterende tests blev den sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI) udviklet af professorer i Institut for Fysioterapi ved Boston University for at vurdere meningsfulde ændringer i både funktions- og handicapkategorier. LLFDI er blevet oversat til hebraisk, svensk, fransk, koreansk, spansk, canadisk portugisisk og brasiliansk portugisisk med sin pålidelighed og gyldighed bekræftet. Dette instrument er vidt brugt i mange lande over hele verden.

Der er dog i øjeblikket ingen undersøgelse af den tyrkiske version, gyldighed og pålidelighed af det sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI).

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af den sene livsfunktion og handicapinstrument (LLFDI) og at tilvejebringe et måleværktøj for forskere på dette område, der skal bruges i den tyrkiske litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34010
        • Istanbul Okan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af individer på 65 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med gonarthrose. Deltagerne skal være i stand til at læse og skrive på tyrkisk, ikke have nogen neurologiske problemer og score over 20 point på mini-mental test. Kun frivillige, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 65 år gammel,
  • at være villig og frivillig til at deltage i undersøgelsen,
  • har læsning og skrivefærdigheder,
  • At være i stand til at læse og skrive på tyrkisk,
  • at have en diagnose af gonarthrosis og
  • Scoring over 20 point på mini-mental test.

Ekskluderingskriterier:

  • At have et neurologisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til patientvurdering
Tidsramme: Baseline

Formularen udarbejdet af forskeren består af 18 spørgsmål, der sigter mod at få information om patienternes sociodemografiske egenskaber. Sociodemografiske egenskaber inkluderer adresse, alder, køn, højde, kropsvægt, besættelse, uddannelsesniveau, socialsikringsstatus, ægteskabelig status og dominerende hånd.

Derudover registreres efterårshistorie, medicinsk historie, familiehistorie og brug af hjælpemidler til at få generel sundhedsoplysninger.

Baseline
Mini-mental test (MMT)
Tidsramme: Baseline

Mini-mental test (MMT) er vidt brugt i klinisk praksis til påvisning af kognitive svækkelser, overvågning af progressionen af ​​demenssyndromer og vurdering af reaktioner på behandlingen. Det bruges også i epidemiologiske undersøgelser, der involverer ældre individer, der bor i samfundet eller i institutioner.

Testen består af 11 poster, der er grupperet under fem hovedafsnit:

Orienteringsregistrering Hukommelse Opmærksomhed og beregning Husk sprog Den samlede score er 30 point, og det er en af ​​de mest almindeligt anvendte test til påvisning af demens. Det blev først beskrevet af Folstein (1975) og senere raffineret af Molloy et al. (1991). Testen er valideret og fundet at være pålidelig i den tyrkiske befolkning. Da det oprindeligt kun var anvendeligt for uddannede ældre individer, blev det revideret i 2008 af Keskinoglu et al. For at sikre dens gyldighed og pålidelighed for både uddannede og uuddannede ældrepopulationer.

Baseline
Sent livsfunktion og handicapinstrument
Tidsramme: Baseline

Det sene livsfunktions- og handicapinstrument (LLFDI) blev udviklet til at vurdere betydelige ændringer i funktionelle og handicapkategorier.

Funktionskomponenten består af 32 spørgsmål og evalueres i tre domæner:

Øvre ekstremitetsfunktion (7 spørgsmål: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Grundlæggende nedre ekstremitetsfunktion (14 spørgsmål: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Avanceret lavere ekstremitetsfunktion (11 Spørgsmål: 11 F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Hvert spørgsmål scores ved hjælp af en 5-punkts vurderingsskala.

Handicapkomponenten består af 16 spørgsmål, evalueret i to dimensioner:

Frekvensbegrænsning Begge dimensioner bruger en 5-punkts vurderingsskala. Den samlede score for skalaen er 100, med højere score, der indikerer bedre funktionel status.

Skalaen blev oprindeligt udviklet i USA af Jette et al. I 2002

Baseline
Barthel Activity of Daily Living Index
Tidsramme: Baseline

Barthel -indekset vurderer den enkeltes evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt, såsom:

Spise ved hjælp af toilet badning, der bevæger sig indendørs og udendørs

Den samlede score er 100, og afhængighedsniveauerne klassificeres som følger:

0-20 point → helt afhængige 21-61 point → alvorligt afhængige 62-90 point → moderat afhængige 91-99 point → mildt afhængig 100 point → fuldt uafhængig Barthel-indekset (BI) blev udviklet af Mahoney og Barthel i 1965. Gyldigheden og pålideligheden af ​​dens tyrkiske version blev undersøgt af Küçükdeveci et al. I 2000

Baseline
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline

Den funktionelle uafhængighedsmåling (FIM) evaluerer en persons evne til at udføre daglige aktiviteter uafhængigt af to domæner:

Motor kognitiv

Den samlede score er 126, og hvert element er vurderet som følger:

7 point → Fuldt uafhængig 6 point → Ændret uafhængighed 5 point → Ingen fysisk hjælp er nødvendig, kun verbale signaler 4 point → minimal hjælp (patienten udfører mindst 75% af indsatsen) 3 point → Moderat hjælp (50-75% indsats fra patienten) 2 point → maksimal bistand (25-50% indsats fra patienten)

1 Punkt → Total hjælp skalaen blev først udviklet af Karyl et al. I 1993

Baseline
Lequesne Algofunktionelt knæindeks
Tidsramme: Baseline

Lequesne Algofunktionelt knæindeks er designet til at evaluere patienter med gonarthrose og består af tre hovedkomponenter:

Smerter eller ubehag maksimalt gåafstand aktiviteter i dagligdagen

Den samlede score er 24:

For den første og anden sektion varierer scoringer fra 0 (ingen smerter eller funktionel begrænsning) til 8 (alvorlig smerte eller funktionel begrænsning).

Den maksimale sektion for gåafstand scores fra 0 (ingen begrænsning) til 6 (gå mindre end 100 m).

Hvis patienten bruger en sukkerrør eller krykke, tilsættes 1 point; Hvis de bruger to sukkerrør eller krykker, tilføjes 2 point.

Højere score indikerer værre sundhedsstatus. Dette indeks blev udviklet af Lequesne et al. I 1987

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 014 (Anden identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
Abonner