- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858085
De Turkse versie van de late life functie en invaliditeitsinstrument
De Turkse versie van de late life functie en invaliditeitsinstrument bij geriatrische individuen met gonarthrose: een geldigheids- en betrouwbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), Timed Up and Go Test (TUG), functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM) en Barthel Index of Activities of Daily Living (MBI), onder andere. Deze tests zijn echter ontworpen zonder een duidelijk theoretisch of conceptueel kader, en hun nut en toepasbaarheid worden beperkt door de fysieke en cognitieve toestand van de beoordeeld personen. Er is behoefte aan praktische, adequate, aanvaardbare en betrouwbare tests die consistente resultaten opleveren en een uitgebreide evaluatie van functionele status en de effecten van behandeling mogelijk maken.
Gezien de bestaande tests, is de late life functie en invaliditeitsinstrument (LLFDI) ontwikkeld door professoren in de afdeling fysiotherapie aan de Boston University om zinvolle veranderingen in zowel functie- als invaliditeitscategorieën te beoordelen. De LLFDI is vertaald in het Hebreeuwse, Zweedse, Franse, Koreaanse, Spaanse, Canadese Portugezen en Braziliaanse Portugezen, met zijn betrouwbaarheid en geldigheid bevestigd. Dit instrument wordt in veel landen wereldwijd veel gebruikt.
Er is momenteel echter geen onderzoek naar de Turkse versie, geldigheid en betrouwbaarheid van de late life functie en invaliditeitsinstrument (LLFDI).
Het doel van deze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Late Life Function and Disability Instrument (LLFDI) te onderzoeken en om onderzoekers op dit gebied een meetinstrument te bieden die in de Turkse literatuur worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 65 jaar oud,
- bereid zijn en vrijwilligerswerk doen om deel te nemen aan het onderzoek,
- lees- en schrijfvaardigheden hebben,
- in staat zijn om te lezen en te schrijven in het Turks,
- een diagnose van gonarthrose hebben, en
- scoren boven 20 punten op de mini-mentale test.
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologisch probleem hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordelingsformulier
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De vorm, opgesteld door de onderzoeker, bestaat uit 18 vragen die gericht zijn op het verkrijgen van informatie over de sociodemografische kenmerken van patiënten. Sociodemografische kenmerken omvatten adres, leeftijd, geslacht, lengte, lichaamsgewicht, beroep, opleidingsniveau, status van sociale zekerheid, burgerlijke staat en dominante hand. Bovendien worden herfstgeschiedenis, medische geschiedenis, familiegeschiedenis en het gebruik van hulpmiddelen opgenomen om algemene gezondheidsinformatie te verkrijgen. |
Uitsteeksel
|
|
Mini-mentale test (MMT)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De mini-mentale test (MMT) wordt veel gebruikt in de klinische praktijk voor het detecteren van cognitieve stoornissen, het monitoren van de progressie van dementiesyndromen en het beoordelen van reacties op behandeling. Het wordt ook gebruikt in epidemiologische studies waarbij ouderen in de gemeenschap of in instellingen wonen. De test bestaat uit 11 items gegroepeerd onder vijf hoofdsecties: Oriëntatieregistratie Geheugen aandacht en berekening Recall -taal De totale score is 30 punten, en het is een van de meest gebruikte tests voor het detecteren van dementie. Het werd voor het eerst beschreven door Folstein (1975) en later verfijnd door Molloy et al. (1991). De test is gevalideerd en betrouwbaar gebleken in de Turkse bevolking. Omdat het echter aanvankelijk alleen van toepassing was op goed opgeleide ouderen, werd het in 2008 herzien door Keskinoglu et al. om de geldigheid en betrouwbaarheid voor zowel opgeleide als ongeschoolde oudere populaties te waarborgen. |
Uitsteeksel
|
|
Late Life Function and Disability Instrument
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De late life functie en invaliditeitsinstrument (LLFDI) is ontwikkeld om significante veranderingen in functionele en handicapcategorieën te beoordelen. De functiecomponent bestaat uit 32 vragen en wordt geëvalueerd in drie domeinen: Bovenste extremiteitsfunctie (7 vragen: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Basisfunctie Lower Extremity (14 Vragen: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Advanced Lower Extremity Function (11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen: 11 vragen. F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Elke vraag wordt gescoord met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal. De component voor gehandicapten bestaat uit 16 vragen, geëvalueerd in twee dimensies: Frequentiebeperking beide dimensies gebruiken een 5-punts beoordelingsschaal. De totale score van de schaal is 100, met hogere scores die een betere functionele status aangeven. De schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld in de Verenigde Staten door Jette et al. in 2002 |
Uitsteeksel
|
|
Barthel -activiteiten van Daily Living Index
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Barthel -index beoordeelt het vermogen van een individu om onafhankelijk dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals: Eten met behulp van het toiletbaden die binnenshuis en buitenshuis bewegen De totale score is 100 en de afhankelijkheidsniveaus worden als volgt geclassificeerd: 0-20 punten → volledig afhankelijk 21-61 punten → ernstig afhankelijk 62-90 punten → Matig afhankelijk 91-99 punten → licht afhankelijk 100 punten → volledig onafhankelijk van de Barthel-index (BI) werd ontwikkeld door Mahoney en Barthel in 1965. De geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie werden bestudeerd door Küçükdeveci et al. in 2000 |
Uitsteeksel
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De functionele onafhankelijkheidsmaat (FIM) evalueert het vermogen van een individu om dagelijkse activiteiten onafhankelijk in twee domeinen uit te voeren: Motor cognitief De totale score is 126 en elk item wordt als volgt beoordeeld: 7 punten → Volledig onafhankelijke 6 punten → Gemodificeerde onafhankelijkheid 5 punten → Geen fysieke hulp nodig, alleen verbale signalen 4 punten → Minimale hulp (de patiënt levert ten minste 75% van de inspanning) 3 punten → Matige hulp (50-75% inspanning door de patiënt) 2 punten → Maximale assistentie (25-50% inspanning door de patiënt) 1 punt → totale assistentie De schaal werd voor het eerst ontwikkeld door Karyl et al. in 1993 |
Uitsteeksel
|
|
Lequesne algofunctionele knie -index
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De Lequesne Algofunctionele knie -index is ontworpen om patiënten met gonarthrose te evalueren en bestaat uit drie hoofdcomponenten: Pijn of ongemak maximale loopafstandsactiviteiten van het dagelijkse leven De totale score is 24: Voor de eerste en tweede secties variëren scores van 0 (geen pijn of functionele beperking) tot 8 (ernstige pijn of functionele beperking). Het maximale loopafstandsgedeelte wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 6 (minder dan 100 m lopen). Als de patiënt één stok of kruk gebruikt, wordt 1 punt toegevoegd; Als ze twee stokken of krukken gebruiken, worden 2 punten toegevoegd. Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidsstatus. Deze index is ontwikkeld door Lequesne et al. in 1987 |
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .