Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadské konsorcium na okluzích hlenu dýchacích cest v astmatu, CHOPD a chronickém kašli (CANMuc)

5. ledna 2026 aktualizováno: McMaster University

Kanadské konsorcium pro pochopení úlohy okluzí hlenu dýchacích cest u astmatu, CHOPN a chronického kašle

Chronická onemocnění plic ovlivňují jeden z pěti Kanaďanů, což způsobuje příznaky, jako je kašel, bez dechu a sípání. Navzdory pokrokům v lékařské péči tyto podmínky nejen ovlivňují jednotlivce a jejich blízké kruhy, ale také představují značné klinické a ekonomické výzvy na národní úrovni. Tento grant se věnuje řešení tří převládajících plicních onemocnění: astmatu, chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) a chronický kašel. Aliance kliniků, vědců, uživatelů znalostí a partnerů pacientů z celé Kanady se sešli, aby vytvořili kanadské konsorcium pro porozumění úloze okluzí hlenu dýchacích cest u astmatu, CHOPN a chronického kašle - „Canmuc“. Hlen hraje klíčovou roli v symptomech a závažnosti plicních onemocnění, ale jeho klinické hodnocení bylo náročné. Naštěstí nedávný lékařský pokrok, zejména počítačová tomografie na hrudi (CT), usnadňují vizualizaci a kvantifikaci hlenu u pacientů s plicními chorobami. Naším cílem je zpočátku posoudit hlen, aby zapojil rozmanitou skupinu Kanaďanů bez plicních onemocnění a poté porovnat tato zjištění s těmi s astmatem, CHOPN a chronickým kašlem. Najmeme 100 zdravých dobrovolníků pro komplexní klinická a výzkumná hodnocení, včetně analýz sputa, dýchacích testů, hodnocení kvality života, monitorování kašle a CT sken. Souběžně tyto testy provedeme dvakrát, dva roky od sebe, u 240 dospělých a 50 pediatrických pacientů. Tento přístup nám umožní porozumět zátěži hlenu a jak se v průběhu času mění, prozkoumá proteiny nebo chemikálie v hlenu, které předpovídají perzistenci hlenu, a identifikovat biomarkery, které mohou pomoci lékařům vést cílené léčby, které by mohly fungovat lépe než jiné. Zjištění týmu CANMUC povedou strategie pro identifikaci a léčbu uzávěrů hlenu, informují o tvůrci politik a sdílení znalostí s Kanaďany žijícími s astmatem, CHOPN a chronickým kašlem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Zatím nenabíráme
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Zatím nenabíráme
        • Robarts Research Institute
        • Kontakt:
          • Grace Parraga
          • Telefonní číslo: 24197 519-931-5777
          • E-mail: gparraga@uwo.ca
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Zatím nenabíráme
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Shawn Aaron
          • Telefonní číslo: (613) 737-8259
          • E-mail: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Koalice 25 kliniků a vědců z celé Kanady se spojila s cílem založit kanadské konsorcium pro pochopení úlohy okluzí hlenu dýchacích cest při chronickém kašlu, CHOPN a astmatu (Canmuc).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (≥ 18 let)

Astma: Respirační lékař potvrdila diagnózu mírného až těžkého astmatu a historických objektivních důkazů o astmatu a/nebo potvrzení specialisty/respirologa (reverzibilita post-bronchodilátoru a/nebo methacholinového bronchoprovokačního testu <8 mg/ml)

COPD: Respirační lékař potvrdila diagnózu CHOPN, která je mírná až těžká podle zlatých kritérií (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN a FEV1 <80%Pred) a CAT skóre ≥ 10 nebo MMRC skóre ≥ 2 skóre ≥ 2 skóre ≥ 2 skóre ≥ 2

Chronický kašel: Refrakterní chronický kašel (RCC) a nevysvětlitelný chronický kašel (UCC) trvající> 1 rok s normálním rentgenem hrudníku a bez obstrukce proudění vzduchu (FEV1/FVC> dolní hranice normálního)

Zdraví účastníci: Žádná anamnéza onemocnění dýchacích cest nebo jiných plicních poruch a žádné použití inhalovaných léků nebo kortikosteroidů s normální spirometrií a modifikovanou radou pro lékařský výzkum (MMRC) Scale = <1

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná nebo kojení
  • Současný kuřák nebo> 10 let historie balení nebo uzeného během posledních 6 měsíců
  • Exacerbace do 4 týdnů od náboru
  • Předčasné porod (≤ 36 týdnů těhotenství) nebo perinatální komplikace
  • Historie jiných plicních poruch
  • Specialista/respirolog má podezření na primární ciliární dyskinezi (PCD)
  • Současné použití mukolytických léků
  • Paměť, kognitivní nebo psychiatrická omezení, která mohou zabránit optimální účasti
  • Léčba současnou biologickou terapií: Anti-IGE MAB během 130 dnů, Anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 nebo TSLP do 2 měsíců nebo 5 poločasů, které je delší před návštěvou 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Observační
Jedná se o 24měsíční observační studie u dospělých ve třech doménách onemocnění, sestávající z screeningové návštěvy, základní návštěvy, čtvrtletní telemonitoringové návštěvy a ukončení monitorovacího období
Astma
Jiný: Observační
Jedná se o 24měsíční observační studie u dospělých ve třech doménách onemocnění, sestávající z screeningové návštěvy, základní návštěvy, čtvrtletní telemonitoringové návštěvy a ukončení monitorovacího období
Chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD)
Jiný: Observační
Jedná se o 24měsíční observační studie u dospělých ve třech doménách onemocnění, sestávající z screeningové návštěvy, základní návštěvy, čtvrtletní telemonitoringové návštěvy a ukončení monitorovacího období
Chronický kašel
Jiný: Observační
Jedná se o 24měsíční observační studie u dospělých ve třech doménách onemocnění, sestávající z screeningové návštěvy, základní návštěvy, čtvrtletní telemonitoringové návštěvy a ukončení monitorovacího období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre počítačové tomografie hlenu
Časové okno: Základní linie/den 0 a konec hodnocení/48 měsíců
Kvantifikujte skóre CT hlenu a vyhodnoťte jeho průřezový a podélný vztah s reologií sputa a zánětlivého fenotypu ve zdravé kohortě ve srovnání se skupinami nemocí na začátku a sledování
Základní linie/den 0 a konec hodnocení/48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CANMuc01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit