- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858748
Konsorcjum kanadyjskie dotyczące okluzji śluzu oddechowego w astmie, POChP i przewlekłym kaszle (CANMuc)
Konsorcjum kanadyjskie za zrozumienie roli okluzji śluzu oddechowego w astmie, POChP i przewlekłym kaszlu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Don Sin
- Numer telefonu: 604-806-9033
- E-mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Manali Mukherjee
- Numer telefonu: 35594 905-522-1155
- E-mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Jeszcze nie rekrutacja
- Robarts Research Institute
-
Kontakt:
- Grace Parraga
- Numer telefonu: 24197 519-931-5777
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shawn Aaron
- Numer telefonu: (613) 737-8259
- E-mail: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Jeszcze nie rekrutacja
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Kontakt:
- Andréanne Cote
- E-mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Jeszcze nie rekrutacja
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Simon Couillard
- Numer telefonu: 819-821-8000
- E-mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety (≥18 lat)
Astma: Lekarz oddechowy potwierdził diagnozę astmy umiarkowanej do ciężkiej i obiektywne historyczne dowody astmy i/lub potwierdzenie specjalisty/respirologa (odwracalność odwracalności po brązu i/lub metacholinę testu oskrzelowego <8 mg/ml)
POChP: Lekarz oddechowy potwierdził diagnozę POChP, która jest umiarkowana do ciężaru zgodnie z kryteriami złota (po brązu-bronchodilator FEV1/FVC <LLN i FEV1 <80%PRES) i wynik CAT ≥10 lub MMRC wynik ≥ 2
Przewlekły kaszel: opornik przewlekły kaszel (RCC) i niewyjaśniony przewlekły kaszel (UCC) trwający> 1 rok z normalnym radiogramem klatki piersiowej i bez niedrożności przepływu powietrza (FEV1/FVC> Niższa granica normy)
Zdrowi uczestnicy: Brak historii chorób układu oddechowego lub innych zaburzeń płuc i brak zastosowania leków wdychanych lub kortykosteroidów z normalną skalą Dyspnea Radę ds. Badań Medycznych (MMRC) = <1
Kryteria wykluczenia:
- W ciąży lub karmienia piersią
- Obecny palacz lub> 10 -letnia historia paczki lub wędzona w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaostrzenie w ciągu 4 tygodni od rekrutacji
- Porody przedwczesne (≤36 tygodni ciąży) lub powikłania okołoporodowe
- Historia innych zaburzeń płucnych
- Specjalista/respirolog podejrzewa pierwotna dyskinez rzęsy (PCD)
- Obecne zastosowanie leków mukolitycznych
- Pamięć, ograniczenia poznawcze lub psychiatryczne, które mogą zapobiec optymalnemu uczestnictwu
- Leczenie bieżącą terapią biologiczną: mAb anty-IgE w ciągu 130 dni, anty-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 lub TSLP w ciągu 2 miesięcy lub 5 półtrwania, w zależności od tego, co jest dłuższe przed wizytą 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Jest to 24-miesięczne badanie obserwacyjne u dorosłych w trzech domenach chorób, polegających na wizycie w badaniach przesiewowych, wizycie wyjściowej, kwartalnej wizycie telemonitoringu i końca okresu monitorowania
|
|
Astma
|
Jest to 24-miesięczne badanie obserwacyjne u dorosłych w trzech domenach chorób, polegających na wizycie w badaniach przesiewowych, wizycie wyjściowej, kwartalnej wizycie telemonitoringu i końca okresu monitorowania
|
|
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
|
Jest to 24-miesięczne badanie obserwacyjne u dorosłych w trzech domenach chorób, polegających na wizycie w badaniach przesiewowych, wizycie wyjściowej, kwartalnej wizycie telemonitoringu i końca okresu monitorowania
|
|
Przewlekły kaszel
|
Jest to 24-miesięczne badanie obserwacyjne u dorosłych w trzech domenach chorób, polegających na wizycie w badaniach przesiewowych, wizycie wyjściowej, kwartalnej wizycie telemonitoringu i końca okresu monitorowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa Mucus Score
Ramy czasowe: Linia bazowa/dzień 0 i koniec oceny/48 miesięcy
|
Kwantyfikuj wynik śluzu CT i oceń jego przekrojowy i podłużny związek z reologią plwociny i fenotypem zapalnym w zdrowej kohorcie w porównaniu z grupami choroby na początku i obserwacji
|
Linia bazowa/dzień 0 i koniec oceny/48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Kaszel
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Przewlekły kaszel
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Astma
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Czujne czekanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CANMuc01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny