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Canadian Consortium on Airway Mucus Osccusions in asma, BPCO e tosse cronica (CANMuc)

5 gennaio 2026 aggiornato da: McMaster University

Consorzio canadese per comprendere il ruolo delle occlusioni di muco delle vie aeree nell'asma, nella BPCO e nella tosse cronica

Le malattie polmonari croniche colpiscono uno su cinque canadesi, causando sintomi come tosse, mancanza di fiato e respiro sibilante. Nonostante i progressi nelle cure mediche, queste condizioni non solo hanno un impatto sugli individui e i loro ambienti stretti, ma presentano anche sostanziali sfide cliniche ed economiche a livello nazionale. Questa sovvenzione è dedicata ad affrontare tre malattie polmonari prevalenti: asma, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) e tosse cronica. Un'alleanza di clinici, scienziati, utenti della conoscenza e partner di pazienti di tutto il Canada si sono uniti per stabilire il consorzio canadese per comprendere il ruolo delle occlusioni di muco delle vie aeree nell'asma, nella BPCO e nella tosse cronica - "CANMUC". Il muco svolge un ruolo fondamentale nei sintomi e nella gravità delle malattie polmonari, ma la sua valutazione clinica è stata impegnativa. Fortunatamente, i recenti progressi medici, in particolare la tomografia computerizzata al torace (CT), facilitano la visualizzazione e la quantificazione del muco nei pazienti con malattie polmonari. Il nostro obiettivo è inizialmente valutare il collegamento del muco in un gruppo diversificato di canadesi senza malattia polmonare e quindi confrontare questi risultati con quelli con asma, BPCO e tosse cronica. Recluteremo 100 volontari sani per valutazioni cliniche e di ricerca complete, tra cui analisi di espettorato, test di respirazione, valutazioni della qualità della vita, monitoraggio della tosse e scansioni TC. Allo stesso tempo, condurremo questi test due volte, due anni di distanza, in 240 pazienti adulti e 50 pediatrici. Questo approccio ci consentirà di comprendere l'onere del muco e di come cambia nel tempo, esplorare proteine ​​o sostanze chimiche nel muco che prevedono la persistenza del muco e identificano biomarcatori che possono aiutare a guidare i medici a prescrivere trattamenti mirati che potrebbero funzionare meglio di altri. I risultati del team CANMUC guideranno le strategie per l'identificazione e il trattamento del collegamento del muco, informare i politici e condividere le conoscenze con i canadesi che vivono con asma, BPCO e tosse cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Non ancora reclutamento
        • St. Paul's Hospital
        • Contatto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contatto:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Non ancora reclutamento
        • Robarts Research Institute
        • Contatto:
          • Grace Parraga
          • Numero di telefono: 24197 519-931-5777
          • Email: gparraga@uwo.ca
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Non ancora reclutamento
        • The Ottawa Hospital
        • Contatto:
          • Shawn Aaron
          • Numero di telefono: (613) 737-8259
          • Email: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Una coalizione di 25 medici e scienziati di tutto il Canada si è unita per stabilire il consorzio canadese per comprendere il ruolo delle occlusioni di mucus delle vie aeree nella tosse cronica, nella BPCO e nell'asma (CANMUC).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschi e femmine (≥18 anni)

Asma: il medico respiratorio ha confermato la diagnosi di asma da moderato a grave e prove oggettive storiche di asma e/o conferma specialistica/respirologica (reversibilità post-broncodilatrice e/o test di bronchoprovocazione di metacholina <8 mg/ml)

BPCO: il medico respiratorio ha confermato la diagnosi di BPCO che è da moderata a grave secondo i criteri d'oro (Post-Bronchodilatator FEV1/FVC <LLN e FEV1 <80%Pred) e punteggio CAT ≥10 o MMRC ≥ 2

Tosse cronica: tosse cronica refrattaria (RCC) e tosse cronica inspiegabile (UCC) che dura> 1 anno con radiografia del torace normale e nessun ostruzione del flusso d'aria (FEV1/FVC> Limite inferiore del normale)

Partecipanti sani: nessuna storia di malattie respiratorie o altri disturbi polmonari e nessun uso di farmaci per inalazione o corticosteroidi con spirometria normale e scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC) = <1

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento al seno
  • Fumatore attuale o una cronologia del pacchetto> 10 anni o fumato negli ultimi 6 mesi
  • Esacerbazione entro 4 settimane dal reclutamento
  • Nascita pretermine (≤36 settimane di gestazione) o complicanze perinatali
  • Storia di altri disturbi polmonari
  • Specialista/Respirologo sospetta la discinesia ciliare primaria (PCD)
  • Uso attuale di farmaci mucolitici
  • Limitazioni di memoria, cognitive o psichiatriche che possono prevenire una partecipazione ottimale
  • Trattamento con attuale terapia biologica: mAb anti-IgE entro 130 giorni, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 o TSLP entro 2 mesi o 5 emivite a seconda della visita 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Altro: Osservazionale
Questo è uno studio osservazionale di 24 mesi negli adulti in tre settori della malattia, costituito da visite di screening, visita di base, visita trimestrale del telemonitoraggio e fine del monitoraggio
Asma
Altro: Osservazionale
Questo è uno studio osservazionale di 24 mesi negli adulti in tre settori della malattia, costituito da visite di screening, visita di base, visita trimestrale del telemonitoraggio e fine del monitoraggio
Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
Altro: Osservazionale
Questo è uno studio osservazionale di 24 mesi negli adulti in tre settori della malattia, costituito da visite di screening, visita di base, visita trimestrale del telemonitoraggio e fine del monitoraggio
Tosse cronica
Altro: Osservazionale
Questo è uno studio osservazionale di 24 mesi negli adulti in tre settori della malattia, costituito da visite di screening, visita di base, visita trimestrale del telemonitoraggio e fine del monitoraggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata Punteggio del muco
Lasso di tempo: Basale/giorno 0 e fine della valutazione/48 mesi
Quantificare il punteggio del muco CT e valutare la sua relazione trasversale e longitudinale con la reologia dell'espettorato e il fenotipo infiammatorio in una coorte sana rispetto ai gruppi di malattie al basale e follow-up
Basale/giorno 0 e fine della valutazione/48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CANMuc01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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