- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06858748
Канадский консорциум на окклюзиях слизи дыхательных путей при астме, ХОБЛ и хроническом кашле (CANMuc)
Канадский консорциум для понимания роли окклюзий слизи дыхательных путей в астме, ХОБЛ и хроническом кашле
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- Еще не набирают
- St. Paul's Hospital
-
Контакт:
- Don Sin
- Номер телефона: 604-806-9033
- Электронная почта: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- Рекрутинг
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- Manali Mukherjee
- Номер телефона: 35594 905-522-1155
- Электронная почта: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Канада, N6A 5B7
- Еще не набирают
- Robarts Research Institute
-
Контакт:
- Grace Parraga
- Номер телефона: 24197 519-931-5777
- Электронная почта: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Еще не набирают
- The Ottawa Hospital
-
Контакт:
- Shawn Aaron
- Номер телефона: (613) 737-8259
- Электронная почта: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G5
- Еще не набирают
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Контакт:
- Andréanne Cote
- Электронная почта: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Еще не набирают
- Université de Sherbrooke
-
Контакт:
- Simon Couillard
- Номер телефона: 819-821-8000
- Электронная почта: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (≥18 лет)
Астма: Респираторный врач подтвердил диагноз астмы от средней до тяжелой степени и исторических объективных доказательств астмы и/или специалиста/респирологов (обратимость пост-бронходилатор и/или тест метихолина бронхопровокации <8 мг/мл)
ХОБЛ: Врач дыхания подтвердил диагноз ХОБЛ, который является умеренной до тяжелой степени в соответствии с критериями золота (пост-бронходилятор FEV1/FVC <LLN и FEV1 <80%PRED) и оценка CAT ≥10 или оценка MMRC ≥ 2
Хронический кашель: рефрактерный хронический кашель (RCC) и необъяснимый хронический кашель (UCC), продолжающийся> 1 год с нормальной рентгенограммой грудной клетки и отсутствием обструкции воздушного потока (FEV1/FVC> Нижний предел нормального) нормального).
Здоровые участники: нет истории респираторных заболеваний или других легочных расстройств, и отсутствие использования вдыхаемых лекарств или кортикостероидов с нормальной спирометрией и модифицированной шкалой одышек медицинских исследований (MMRC) = <1
Критерии исключения:
- Беременная или грудное вскармливание
- Нынешний курильщик или> 10 -летняя история упаковки или копченой в течение последних 6 месяцев
- Обострение в течение 4 недель после набора персонала
- Преждевременные роды (≤36 недель беременности) или перинатальные осложнения
- История других легочных расстройств
- Специалист/респиролог подозревает первичную цилиарную дискинезию (PCD)
- Текущее использование муколитических препаратов
- Память, когнитивные или психиатрические ограничения, которые могут предотвратить оптимальное участие
- Лечение текущей биологической терапией: анти-Ige MAb в течение 130 дней, анти-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 или TSLP в течение 2 месяцев или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше до посещения 1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Это 24-месячное обсервационное исследование у взрослых в трех областях заболевания, состоящее из визита скрининга, базового посещения, ежеквартального посещения телесоноторинга и окончания периода мониторинга
|
|
Астма
|
Это 24-месячное обсервационное исследование у взрослых в трех областях заболевания, состоящее из визита скрининга, базового посещения, ежеквартального посещения телесоноторинга и окончания периода мониторинга
|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
|
Это 24-месячное обсервационное исследование у взрослых в трех областях заболевания, состоящее из визита скрининга, базового посещения, ежеквартального посещения телесоноторинга и окончания периода мониторинга
|
|
Хронический кашель
|
Это 24-месячное обсервационное исследование у взрослых в трех областях заболевания, состоящее из визита скрининга, базового посещения, ежеквартального посещения телесоноторинга и окончания периода мониторинга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная томография оценка слизистой
Временное ограничение: Базовый уровень/день 0 и конец оценки/48 месяцев
|
Количественно оценить оценку слизи КТ и оценить ее поперечное сечение и продольную связь с реологией мокроты и фенотипом воспаления в здоровой когорте по сравнению с группами болезней на исходном уровне и наблюдении
|
Базовый уровень/день 0 и конец оценки/48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Кашель
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Хронический кашель
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Астма
- Администрация медицинских услуг
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Бдительный ожидание
Другие идентификационные номера исследования
- CANMuc01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .