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Consorcio canadiense en oclusiones de moco de la vía aérea en asma, EPOC y tos crónica (CANMuc)

5 de enero de 2026 actualizado por: McMaster University

Consorcio canadiense para comprender el papel de las oclusiones de moco de las vías respiratorias en el asma, la EPOC y la tos crónica

Las enfermedades pulmonares crónicas afectan a uno de cada cinco canadienses, causando síntomas como tos, sin aliento y sibilancias. A pesar de los avances en la atención médica, estas afecciones no solo afectan a las personas y sus círculos cercanos, sino que también presentan desafíos clínicos y económicos sustanciales a nivel nacional. Esta subvención se dedica a abordar tres enfermedades pulmonares prevalentes: asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y tos crónica. Una alianza de médicos, científicos, usuarios de conocimientos y socios de pacientes de todo Canadá se ha unido para establecer el consorcio canadiense para comprender el papel de las oclusiones de moco de las vías respiratorias en el asma, la EPOC y la tos crónica: "Canmuc". El moco juega un papel fundamental en los síntomas y la gravedad de las enfermedades pulmonares, pero su evaluación clínica ha sido un desafío. Afortunadamente, los avances médicos recientes, particularmente la tomografía computarizada del pecho (TC), facilitan la visualización y la cuantificación de la mucosidad en pacientes con enfermedades pulmonares. Nuestro objetivo es evaluar inicialmente la moco en un grupo diverso de canadienses sin enfermedad pulmonar y luego comparar estos hallazgos con aquellos con asma, EPOC y tos crónica. Reclutaremos 100 voluntarios sanos para evaluaciones clínicas y de investigación integrales, incluidos análisis de esputo, pruebas de respiración, evaluaciones de calidad de vida, monitoreo de la tos y tomografías computarizadas. Al mismo tiempo, realizaremos estas pruebas con dos, con dos años de diferencia, en 240 pacientes adultos y 50 pediátricos. Este enfoque nos permitirá comprender la carga del moco y cómo cambia con el tiempo, explorar proteínas o productos químicos en moco que predicen la persistencia del moco e identificar biomarcadores que pueden ayudar a guiar a los médicos a recetar tratamientos específicos que podrían funcionar mejor que otros. Los hallazgos del equipo CanMUC guiarán estrategias para identificar y tratar la mucosidad de moco, informar a los responsables políticos y compartir conocimiento con los canadienses que viven con asma, EPOC y tos crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Aún no reclutando
        • St. Paul's Hospital
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contacto:
          • Manali Mukherjee
          • Número de teléfono: 35594 905-522-1155
          • Correo electrónico: mukherj@mcmaster.ca
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
        • Aún no reclutando
        • Robarts Research Institute
        • Contacto:
          • Grace Parraga
          • Número de teléfono: 24197 519-931-5777
          • Correo electrónico: gparraga@uwo.ca
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Aún no reclutando
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
          • Shawn Aaron
          • Número de teléfono: (613) 737-8259
          • Correo electrónico: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Aún no reclutando
        • Université de Sherbrooke
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Una coalición de 25 médicos y científicos de todo Canadá se ha unido para establecer el consorcio canadiense para comprender el papel de las oclusiones de moco de las vías respiratorias en tos crónica, EPOC y asma (Canmuc).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y mujeres (≥18 años)

Asma: el médico respiratorio confirmó el diagnóstico de asma moderada a severa y evidencia objetivo histórica de asma y/o confirmación especialista/respiróloga (reversibilidad posterior al broncodilatador y/o prueba de broncoprovocación de metacolina <8 mg/ml)

EPOC: el médico respiratorio confirmó el diagnóstico de EPOC que es moderada a severa de acuerdo con los criterios de oro (puntaje posterior al Broncodilator FEV1/FVC <LLN y FEV1 <80%Pred) y puntaje CAT ≥10 o MMRC ≥ 2

Tos crónica: tos crónica refractaria (RCC) y tos crónica inexplicable (UCC) que dura> 1 año con radiografía de cofre normal y sin obstrucción del flujo de aire (FEV1/FVC> Límite inferior de lo normal)

Participantes saludables: sin antecedentes de enfermedad respiratoria u otros trastornos pulmonares y sin uso de medicamentos inhalados o corticosteroides con espirometría normal y escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) = <1

Criterios de exclusión:

  • Embarazada o lactancia
  • Fumador actual o> 10 años de historial de paquetes o fumado en los últimos 6 meses
  • Exacerbación dentro de las 4 semanas posteriores al reclutamiento
  • Nacimiento prematuro (≤36 semanas de gestación) o complicaciones perinatales
  • Historia de otros trastornos pulmonares
  • Especialista/respiróloga sospechosos de discinesia ciliar primaria (PCD)
  • Uso actual de medicamentos mucolíticos
  • Memoria, limitaciones cognitivas o psiquiátricas que pueden evitar una participación óptima
  • Tratamiento con terapia biológica actual: anti-IgE mAb dentro de los 130 días, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 o TSLP dentro de 2 meses o 5 vidas medias antes de visitar 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
Asma
Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
Tos crónica
Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de moco de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Línea de base/día 0 y final de la evaluación/48 meses
Cuantifique la puntuación de moco CT y evalúe su relación transversal y longitudinal con reología de esputo y fenotipo inflamatorio en una cohorte sana en comparación con los grupos de enfermedades al inicio y el seguimiento
Línea de base/día 0 y final de la evaluación/48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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