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Consorcio canadiense en oclusiones de moco de la vía aérea en asma, EPOC y tos crónica (CANMuc)

22 de septiembre de 2026 actualizado por: McMaster University

Consorcio canadiense para comprender el papel de las oclusiones de moco de las vías respiratorias en el asma, la EPOC y la tos crónica

Chronic lung diseases affect one in five Canadians, causing symptoms such as cough, breathlessness, and wheeze. Despite advancements in medical care, these conditions not only impact individuals and their close circles but also present substantial clinical and economic challenges at a national level. This grant is dedicated to addressing three prevalent lung diseases: asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), and chronic cough. An alliance of clinicians, scientists, knowledge users, and patient partners from across Canada have come together to establish the Canadian Consortium for Understanding the Role of Airway Mucus Occlusions in Asthma, COPD, and Chronic Cough - "CANMuc." Mucus plays a pivotal role in the symptoms and severity of lung diseases, but its clinical assessment has been challenging. Fortunately, recent medical advances, particularly chest computed tomography (CT), facilitate visualizing and quantifying mucus in patients with lung diseases. Our goal is to initially assess mucus plugging in a diverse group of Canadians without lung disease and then compare these findings to those with asthma, COPD, and chronic cough. The investigators will recruit 100 healthy volunteers for comprehensive clinical and research evaluations, including sputum analyses, breathing tests, quality of life assessments, cough monitoring, and CT scans. In addition, testing will be conducted twice, two years apart, in 240 adult and 50 pediatric participants. This approach will enable the investigators to understand the burden of mucus and how it changes over time, explore proteins or chemicals in mucus that predict mucus persistence, and identify biomarkers that can help guide physicians to prescribe targeted treatments that might work better than others. The CANMuc team's findings will guide strategies for identifying and treating mucus plugging, inform policymakers, and share knowledge with Canadians living with asthma, COPD, and chronic cough.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Aún no reclutando
        • St. Paul's Hospital
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contacto:
          • Manali Mukherjee
          • Número de teléfono: 35594 905-522-1155
          • Correo electrónico: mukherj@mcmaster.ca
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
        • Aún no reclutando
        • Robarts Research Institute
        • Contacto:
          • Grace Parraga
          • Número de teléfono: 24197 519-931-5777
          • Correo electrónico: gparraga@uwo.ca
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Aún no reclutando
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
          • Shawn Aaron
          • Número de teléfono: (613) 737-8259
          • Correo electrónico: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Aún no reclutando
        • McGill University Health Centre
        • Contacto:
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Aún no reclutando
        • Université de Sherbrooke
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A coalition of 25 clinicians and scientists from across Canada have united to establish the Canadian Consortium for understanding the role of airway mucus occlusions in chronic cough, COPD, and asthma (CANMuc).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males and females (≥18 years old)

Asthma: Respiratory physician confirmed diagnosis of moderate-to-severe asthma and Historical objective evidence of asthma and/or specialist/respirologist confirmation (post-bronchodilator reversibility and/or methacholine bronchoprovocation test <8 mg/mL)

COPD: Respiratory physician confirmed diagnosis of COPD that is moderate-to-severe according to GOLD criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC<LLN and FEV1< 80%pred) and CAT score ≥10 or mMRC score ≥ 2

Chronic cough: Refractory Chronic Cough (RCC) and Unexplained Chronic Cough (UCC) lasting >1 year with Normal chest radiograph and no airflow obstruction (FEV1/FVC >Lower Limit of Normal)

Healthy participants: No history of respiratory disease or other pulmonary disorders and no use of inhaled medications or corticosteroids with normal spirometry and Modified Medical Research Council (mMRC) Dyspnea Scale =<1

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding
  • Current smoker or >10 yr pack history or smoked within the last 6 months
  • Exacerbation within 4 weeks of recruitment
  • Preterm birth (≤36 weeks gestation) or perinatal complications
  • History of other pulmonary disorders
  • Specialist/Respirologist suspects primary ciliary dyskinesia (PCD)
  • Current use of mucolytic medications
  • Memory, cognitive, or psychiatric limitations that may prevent optimal participation
  • Treatment with current biologic therapy: anti-IgE mAb within 130 days, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13, or TSLP within 2 months or 5 half-lives whichever is longer prior to visit 1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Otro: Observational

This is a 24-month observational study in adults in three disease domains, consisting of screening visit, baseline visit, quarterly telemonitoring visit and end of monitoring period
Asma
Otro: Observational

This is a 24-month observational study in adults in three disease domains, consisting of screening visit, baseline visit, quarterly telemonitoring visit and end of monitoring period
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Otro: Observational

This is a 24-month observational study in adults in three disease domains, consisting of screening visit, baseline visit, quarterly telemonitoring visit and end of monitoring period
Tos crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Computed Tomography mucus score
Periodo de tiempo: Baseline/Day 0 and End of Assessment/48 months

Quantify CT mucus score and evaluate its cross-sectional and longitudinal relationship with sputum rheology and inflammatory phenotype in a healthy cohort compared to disease groups at baseline and follow-up
Baseline/Day 0 and End of Assessment/48 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CANMuc01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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