- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06858748
Consorcio canadiense en oclusiones de moco de la vía aérea en asma, EPOC y tos crónica (CANMuc)
Consorcio canadiense para comprender el papel de las oclusiones de moco de las vías respiratorias en el asma, la EPOC y la tos crónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Aún no reclutando
- St. Paul's Hospital
-
Contacto:
- Don Sin
- Número de teléfono: 604-806-9033
- Correo electrónico: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Reclutamiento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contacto:
- Manali Mukherjee
- Número de teléfono: 35594 905-522-1155
- Correo electrónico: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Aún no reclutando
- Robarts Research Institute
-
Contacto:
- Grace Parraga
- Número de teléfono: 24197 519-931-5777
- Correo electrónico: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Aún no reclutando
- The Ottawa Hospital
-
Contacto:
- Shawn Aaron
- Número de teléfono: (613) 737-8259
- Correo electrónico: SAARON@toh.ca
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Aún no reclutando
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
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Contacto:
- Andréanne Cote
- Correo electrónico: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Aún no reclutando
- Université de Sherbrooke
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Contacto:
- Simon Couillard
- Número de teléfono: 819-821-8000
- Correo electrónico: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Machos y mujeres (≥18 años)
Asma: el médico respiratorio confirmó el diagnóstico de asma moderada a severa y evidencia objetivo histórica de asma y/o confirmación especialista/respiróloga (reversibilidad posterior al broncodilatador y/o prueba de broncoprovocación de metacolina <8 mg/ml)
EPOC: el médico respiratorio confirmó el diagnóstico de EPOC que es moderada a severa de acuerdo con los criterios de oro (puntaje posterior al Broncodilator FEV1/FVC <LLN y FEV1 <80%Pred) y puntaje CAT ≥10 o MMRC ≥ 2
Tos crónica: tos crónica refractaria (RCC) y tos crónica inexplicable (UCC) que dura> 1 año con radiografía de cofre normal y sin obstrucción del flujo de aire (FEV1/FVC> Límite inferior de lo normal)
Participantes saludables: sin antecedentes de enfermedad respiratoria u otros trastornos pulmonares y sin uso de medicamentos inhalados o corticosteroides con espirometría normal y escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC) = <1
Criterios de exclusión:
- Embarazada o lactancia
- Fumador actual o> 10 años de historial de paquetes o fumado en los últimos 6 meses
- Exacerbación dentro de las 4 semanas posteriores al reclutamiento
- Nacimiento prematuro (≤36 semanas de gestación) o complicaciones perinatales
- Historia de otros trastornos pulmonares
- Especialista/respiróloga sospechosos de discinesia ciliar primaria (PCD)
- Uso actual de medicamentos mucolíticos
- Memoria, limitaciones cognitivas o psiquiátricas que pueden evitar una participación óptima
- Tratamiento con terapia biológica actual: anti-IgE mAb dentro de los 130 días, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 o TSLP dentro de 2 meses o 5 vidas medias antes de visitar 1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
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Asma
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Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
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Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
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Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
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Tos crónica
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Este es un estudio de observación de 24 meses en adultos en tres dominios de la enfermedad, que consiste en una visita de detección, visita de referencia, visita de telemonitorización trimestral y final del período de monitoreo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de moco de tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Línea de base/día 0 y final de la evaluación/48 meses
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Cuantifique la puntuación de moco CT y evalúe su relación transversal y longitudinal con reología de esputo y fenotipo inflamatorio en una cohorte sana en comparación con los grupos de enfermedades al inicio y el seguimiento
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Línea de base/día 0 y final de la evaluación/48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tos crónica
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Asma
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- CANMuc01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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