- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858748
Kanadan konsortio hengitysteiden liman tukkeutumista astman, keuhkoahtaumataudin ja kroonisen yskän (CANMuc)
Kanadan konsortio hengitysteiden liman tukkeutumisten ymmärtämiseksi astmassa, keuhkoahtaumataudissa ja kroonisessa yskässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Ei vielä rekrytointia
- St. Paul's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Don Sin
- Puhelinnumero: 604-806-9033
- Sähköposti: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Manali Mukherjee
- Puhelinnumero: 35594 905-522-1155
- Sähköposti: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Ei vielä rekrytointia
- Robarts Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Parraga
- Puhelinnumero: 24197 519-931-5777
- Sähköposti: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ei vielä rekrytointia
- The Ottawa Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shawn Aaron
- Puhelinnumero: (613) 737-8259
- Sähköposti: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Ei vielä rekrytointia
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andréanne Cote
- Sähköposti: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Ei vielä rekrytointia
- Université de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Couillard
- Puhelinnumero: 819-821-8000
- Sähköposti: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat (≥18 -vuotias)
Astma: Hengityslääkäri vahvisti diagnoosin kohtalaisesta vaikeasta astmasta ja historiallisesta objektiivisesta todisteesta astman ja/tai asiantuntijan/hengityksen vahvistamisesta (bronkodilatorin jälkeinen palautuvuus ja/tai metakoliinibronchoprovokaatiotesti <8 mg/ml)
COPD: Hengityslääkäri vahvisti keuhkoahtaumataudin diagnoosin, joka on kohtalaisesta vaikeaa kultakriteerien mukaan (post-bronchilation FEV1/FVC <LLN ja FEV1 <80%PRED) ja CAT-pisteet ≥10 tai MMRC-pisteet ≥ 2
Krooninen yskä: tulenkestävä krooninen yskä (RCC) ja selittämätön krooninen yskä (UCC) kestää> 1 vuosi normaalilla rintakehän röntgenkuvalla ja ilman ilmavirran tukkeutumista (FEV1/FVC> Normaalin alaraja)
Terveelliset osallistujat: Ei ollut hengityselinsairauksia tai muita keuhkojen häiriöitä eikä hengitettyjen lääkkeiden tai kortikosteroidien käyttöä normaalilla spirometrialla ja modifioidulla lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistuksen asteikolla = <1
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imetys
- Nykyinen tupakoitsija tai> 10 vuotta pakkaushistoria tai savustettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paheneminen 4 viikon kuluessa rekrytoinnista
- Ennenaikainen syntymä (≤36 viikkoa raskaus) tai perinataalikomplikaatiot
- Muiden keuhkojen häiriöiden historia
- Asiantuntija/hengityksenä epäilee primaarista siliaarista dyskinesiaa (PCD)
- Mukolyyttisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Muisti, kognitiiviset tai psykiatriset rajoitukset, jotka voivat estää optimaalisen osallistumisen
- Hoito nykyisellä biologisella terapialla: anti-IgE-mAb 130 päivän kuluessa anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 tai TSLP 2 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi ennen vierailua 1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Tämä on 24 kuukauden havainnointitutkimus aikuisilla kolmella sairausalueella, joka koostuu seulontavierailusta, lähtövierailusta, neljännesvuosittain käytävästä vierailusta ja seurantajakson päättymisestä
|
|
Astma
|
Tämä on 24 kuukauden havainnointitutkimus aikuisilla kolmella sairausalueella, joka koostuu seulontavierailusta, lähtövierailusta, neljännesvuosittain käytävästä vierailusta ja seurantajakson päättymisestä
|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
|
Tämä on 24 kuukauden havainnointitutkimus aikuisilla kolmella sairausalueella, joka koostuu seulontavierailusta, lähtövierailusta, neljännesvuosittain käytävästä vierailusta ja seurantajakson päättymisestä
|
|
Krooninen yskä
|
Tämä on 24 kuukauden havainnointitutkimus aikuisilla kolmella sairausalueella, joka koostuu seulontavierailusta, lähtövierailusta, neljännesvuosittain käytävästä vierailusta ja seurantajakson päättymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokonetomografia lima -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso/päivä 0 ja arvioinnin loppu/48 kuukautta
|
Määritä CT-limapistemäärä ja arvioi sen poikkileikkaus- ja pitkittäissuhteet ysköön reologian ja tulehduksellisen fenotyypin kanssa terveellisessä kohortissa verrattuna sairausryhmiin lähtötilanteessa ja seurannassa
|
Perustaso/päivä 0 ja arvioinnin loppu/48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen yskä
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CANMuc01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .