Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Canadian Consortium on Airway Mucus Occlusions in Astma, KOLS og kronisk hoste (CANMuc)

5. januar 2026 oppdatert av: McMaster University

Canadian Consortium for å forstå rollen som luftveislimt okklusjoner i astma, KOLS og kronisk hoste

Kroniske lungesykdommer påvirker en av fem kanadiere, og forårsaker symptomer som hoste, pustethet og tungpustethet. Til tross for fremskritt innen medisinsk behandling, påvirker disse forholdene ikke bare individer og deres nære kretser, men har også betydelige kliniske og økonomiske utfordringer på nasjonalt nivå. Dette tilskuddet er dedikert til å adressere tre utbredte lungesykdommer: astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kronisk hoste. En allianse av klinikere, forskere, kunnskapsbrukere og pasientpartnere fra hele Canada har kommet sammen for å etablere det kanadiske konsortiet for å forstå rollen som luftveislimklusjoner i astma, KOLS og kronisk hoste - "CANMUC." Slim spiller en sentral rolle i symptomene og alvorlighetsgraden av lungesykdommer, men dens kliniske vurdering har vært utfordrende. Heldigvis letter nyere medisinske fremskritt, spesielt brystkomponert tomografi (CT), visualisering og kvantifisering av slim hos pasienter med lungesykdommer. Målet vårt er å begynne med å vurdere slim som kobler til en mangfoldig gruppe kanadiere uten lungesykdom og deretter sammenligne disse funnene med de med astma, KOLS og kronisk hoste. Vi vil rekruttere 100 friske frivillige til omfattende kliniske og forskningsevalueringer, inkludert sputumanalyser, pustetester, livskvalitetsvurderinger, hosteovervåking og CT -skanninger. Samtidig vil vi gjennomføre disse testene to ganger, to års mellomrom, hos 240 voksne og 50 barn. Denne tilnærmingen vil gjøre det mulig for oss å forstå belastningen av slim og hvordan den endres over tid, utforske proteiner eller kjemikalier i slim som forutsier slim vedvarende, og identifisere biomarkører som kan hjelpe leger til å foreskrive målrettede behandlinger som kan fungere bedre enn andre. CANMUC -teamets funn vil veilede strategier for å identifisere og behandle slimplugging, informere beslutningstakere og dele kunnskap med kanadiere som lever med astma, KOLS og kronisk hoste.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St. Paul's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Ta kontakt med:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B7
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Robarts Research Institute
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Ottawa Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shawn Aaron
          • Telefonnummer: (613) 737-8259
          • E-post: SAARON@toh.ca
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En koalisjon av 25 klinikere og forskere fra hele Canada har samlet seg for å etablere det kanadiske konsortiet for å forstå rollen som luftveislimklusjoner i kronisk hoste, KOLS og astma (CANMUC).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner og kvinner (≥ 18 år)

Astma: Respirasjonslege bekreftet diagnose av moderat til alvorlig astma og historisk objektiv bevis på astma og/eller spesialist/respirologbekreftelse (post-bronchodilator reversibilitet og/eller metakolin bronchoprovocation test <8 mg/ml)

KOLS: Respirasjonslege bekreftet diagnose av KOLS som er moderat til alvorlig i henhold til gullkriterier (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN og FEV1 <80%pred) og CAT-score ≥10 eller MMRC score ≥ 2

Kronisk hoste: ildfast kronisk hoste (RCC) og uforklarlig kronisk hoste (UCC) som varer> 1 år med normal brystradiograf og ingen luftstrømningsobstruksjon (FEV1/FVC> Nedre grensen for normal)

Friske deltakere: Ingen historie med luftveissykdom eller andre lungesykdommer og ingen bruk av inhalerte medisiner eller kortikosteroider med normal spirometri og modifisert medisinsk forskningsråd (MMRC) dyspné skala = <1

Eksklusjonskriterier:

  • Gravid eller amming
  • Nåværende røyker eller> 10 år pakkehistorie eller røkt i løpet av de siste 6 månedene
  • Forverring innen 4 uker etter rekrutteringen
  • For tidlig fødsel (≤36 ukers svangerskap) eller perinatale komplikasjoner
  • Historien om andre lungesykdommer
  • Spesialist/respirolog mistenker primær ciliary dyskinesia (PCD)
  • Nåværende bruk av mucolytiske medisiner
  • Minne, kognitive eller psykiatriske begrensninger som kan forhindre optimal deltakelse
  • Behandling med nåværende biologisk terapi: Anti-IgE MAB innen 130 dager, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 eller TSLP innen 2 måneder eller 5 halveringstid, avhengig av hva som er lengre før du besøker 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Annen: Observasjon
Dette er en 24-måneders observasjonsstudie hos voksne i tre sykdomsdomener, bestående av screeningbesøk, baselinebesøk, kvartalsvis telemonitoreringsbesøk og slutt på overvåkningsperioden
Astma
Annen: Observasjon
Dette er en 24-måneders observasjonsstudie hos voksne i tre sykdomsdomener, bestående av screeningbesøk, baselinebesøk, kvartalsvis telemonitoreringsbesøk og slutt på overvåkningsperioden
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Annen: Observasjon
Dette er en 24-måneders observasjonsstudie hos voksne i tre sykdomsdomener, bestående av screeningbesøk, baselinebesøk, kvartalsvis telemonitoreringsbesøk og slutt på overvåkningsperioden
Kronisk hoste
Annen: Observasjon
Dette er en 24-måneders observasjonsstudie hos voksne i tre sykdomsdomener, bestående av screeningbesøk, baselinebesøk, kvartalsvis telemonitoreringsbesøk og slutt på overvåkningsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Computert Tomography Mucus Score
Tidsramme: Baseline/Day 0 og End of Assessment/48 måneder
Kvantifiser CT-slim score og evaluere dets tverrsnitts- og langsgående forhold til sputumreologi og inflammatorisk fenotype i en sunn årskull sammenlignet med sykdomsgrupper ved baseline og oppfølging
Baseline/Day 0 og End of Assessment/48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CANMuc01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere