- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858748
Consórcio canadense em oclusões de muco das vias aéreas na asma, DPOC e tosse crônica (CANMuc)
Consórcio canadense para entender o papel das oclusões de muco das vias aéreas na asma, DPOC e tosse crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- Ainda não está recrutando
- St. Paul's Hospital
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Contato:
- Don Sin
- Número de telefone: 604-806-9033
- E-mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Recrutamento
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contato:
- Manali Mukherjee
- Número de telefone: 35594 905-522-1155
- E-mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Ainda não está recrutando
- Robarts Research Institute
-
Contato:
- Grace Parraga
- Número de telefone: 24197 519-931-5777
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Ainda não está recrutando
- The Ottawa Hospital
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Contato:
- Shawn Aaron
- Número de telefone: (613) 737-8259
- E-mail: SAARON@toh.ca
-
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Ainda não está recrutando
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
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Contato:
- Andréanne Cote
- E-mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Ainda não está recrutando
- Université de Sherbrooke
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Contato:
- Simon Couillard
- Número de telefone: 819-821-8000
- E-mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres (≥ 18 anos)
ASMA: Médico respiratório confirmou o diagnóstico de asma moderada a grave e evidência objetiva histórica de asma e/ou confirmação de especialista/respirólogo (reversibilidade pós-broncodilatador e/ou teste de broncoprovocação de broncoprovação de meta-meta-broncodilatória <8 mg)
DPOC: médico respiratório confirmou o diagnóstico de DPOC que é moderado a grave de acordo com os critérios de ouro (pós-broncodilatador Fev1/fvc <lln e fev1 <80%pred) e escore de gato ≥10 ou pontuação mmrc ≥ 2
Tosse crônica: tosse crônica refratária (RCC) e tosse crônica inexplicável (UCC) com duração> 1 ano com radiografia normal de tórax e sem obstrução do fluxo de ar (fev1/fvc> limite inferior do normal)
Participantes saudáveis: Nenhum histórico de doença respiratória ou outros distúrbios pulmonares e nenhum uso de medicamentos inalados ou corticosteróides com espirometria normal e Dyspnea Scale do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) = <1
Critérios de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Fumante atual ou histórico de pacotes de 10 anos ou fumado nos últimos 6 meses
- Exacerbação dentro de 4 semanas após o recrutamento
- Nascimento prematuro (≤36 semanas de gestação) ou complicações perinatais
- História de outros distúrbios pulmonares
- Especialista/respirólogo suspeita de discinesia ciliar primária (PCD)
- Uso atual de medicamentos mucolíticos
- Memória, limitações cognitivas ou psiquiátricas que podem impedir a participação ideal
- Tratamento com terapia biológica atual: mAb anti-IgE dentro de 130 dias, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 ou TSLP dentro de 2 meses ou 5 meias-vidas, o que for mais longo antes da visita 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Este é um estudo observacional de 24 meses em adultos em três domínios de doenças, consistindo em visita de triagem, visita de linha de base, visita trimestral de telemonitoramento e final do período de monitoramento
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Asma
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Este é um estudo observacional de 24 meses em adultos em três domínios de doenças, consistindo em visita de triagem, visita de linha de base, visita trimestral de telemonitoramento e final do período de monitoramento
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Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
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Este é um estudo observacional de 24 meses em adultos em três domínios de doenças, consistindo em visita de triagem, visita de linha de base, visita trimestral de telemonitoramento e final do período de monitoramento
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Tosse crônica
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Este é um estudo observacional de 24 meses em adultos em três domínios de doenças, consistindo em visita de triagem, visita de linha de base, visita trimestral de telemonitoramento e final do período de monitoramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia computadorizada pontuação do muco
Prazo: Linha de base/dia 0 e final da avaliação/48 meses
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Quantifique a pontuação do muco de TC e avalie sua relação transversal e longitudinal com reologia do escarro e fenótipo inflamatório em uma coorte saudável em comparação com grupos de doenças no início e acompanhamento
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Linha de base/dia 0 e final da avaliação/48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Tosse crônica
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade de assistência médica
- Avaliação de resultados, assistência médica
- Avaliação de resultados e processos, assistência médica
- Esperando vigilante
Outros números de identificação do estudo
- CANMuc01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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