- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06858748
Canadian Consortium on Airway Slijm Occlusies bij astma, COPD en chronische hoest (CANMuc)
Canadees consortium voor het begrijpen van de rol van occlusies van luchtwegslijm in astma, COPD en chronische hoest
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Nog niet aan het werven
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Don Sin
- Telefoonnummer: 604-806-9033
- E-mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Werving
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- Manali Mukherjee
- Telefoonnummer: 35594 905-522-1155
- E-mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Nog niet aan het werven
- Robarts Research Institute
-
Contact:
- Grace Parraga
- Telefoonnummer: 24197 519-931-5777
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Nog niet aan het werven
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Shawn Aaron
- Telefoonnummer: (613) 737-8259
- E-mail: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Nog niet aan het werven
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Contact:
- Andréanne Cote
- E-mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Nog niet aan het werven
- Université de Sherbrooke
-
Contact:
- Simon Couillard
- Telefoonnummer: 819-821-8000
- E-mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes en vrouwen (≥18 jaar oud)
Astma: ademhalingsarts bevestigde de diagnose van matig tot ernstige astma en historisch objectief bewijs van astma en/of specialistische/respiroloogbevestiging (post-bronchusverwijder omkeerbaarheid en/of methacholine bronchoprovocatie-test <8 mg/ml)
COPD: Respiratoire arts bevestigde de diagnose van COPD die matig tot ernstig is volgens Gold Criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC <LLN en FEV1 <80%pred) en CAT-score ≥10 of MMRC-score ≥ 2 ≥ 2
Chronische hoest: refractaire chronische hoest (RCC) en onverklaarbare chronische hoest (UCC) die> 1 jaar duren met normale borstradiografie en geen luchtstroomobstructie (FEV1/FVC> Laggrens van normaal)
Gezonde deelnemers: geen geschiedenis van ademhalingsziekten of andere longaandoeningen en geen gebruik van geïnhaleerde medicijnen of corticosteroïden met normale spirometrie en gemodificeerde medische onderzoeksraad (MMRC) dyspneuschaal = <1
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Huidige roker of> 10 jaar pakket geschiedenis of gerookt in de afgelopen 6 maanden
- Verergering binnen 4 weken na werving
- Vroeggeboorte (≤36 weken zwangerschap) of perinatale complicaties
- Geschiedenis van andere longstoornissen
- Specialist/respiroloog vermoedt primaire ciliaire dyskinesie (PCD)
- Huidig gebruik van mucolytische medicijnen
- Geheugen, cognitieve of psychiatrische beperkingen die optimale participatie kunnen voorkomen
- Behandeling met huidige biologische therapie: Anti-IGE MAB Binnen 130 dagen, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 of TSLP binnen 2 maanden of 5 halfwaardetijden, afhankelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Dit is een observationele studie van 24 maanden bij volwassenen in drie ziektedomeinen, bestaande uit screeningbezoek, baseline bezoek, driemaandelijkse telemonitoringbezoek en einde van de monitoringperiode
|
|
Astma
|
Dit is een observationele studie van 24 maanden bij volwassenen in drie ziektedomeinen, bestaande uit screeningbezoek, baseline bezoek, driemaandelijkse telemonitoringbezoek en einde van de monitoringperiode
|
|
Chronische obstructieve longziekte (COPD)
|
Dit is een observationele studie van 24 maanden bij volwassenen in drie ziektedomeinen, bestaande uit screeningbezoek, baseline bezoek, driemaandelijkse telemonitoringbezoek en einde van de monitoringperiode
|
|
Chronische hoest
|
Dit is een observationele studie van 24 maanden bij volwassenen in drie ziektedomeinen, bestaande uit screeningbezoek, baseline bezoek, driemaandelijkse telemonitoringbezoek en einde van de monitoringperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Computertomografie slijm score
Tijdsspanne: Basislijn/dag 0 en einde van de beoordeling/48 maanden
|
Kwantificeer de CT-slijmscore en evalueer de transversale en longitudinale relatie met sputum-reologie en inflammatoire fenotype in een gezond cohort in vergelijking met ziektegroepen bij aanvang en follow-up
|
Basislijn/dag 0 en einde van de beoordeling/48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ademhalingsstoornissen
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Hoesten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Chronische hoest
- Longziekte, chronisch obstructief
- Astma
- Health Services Administration
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Waakzaam wachten
Andere studie-ID-nummers
- CANMuc01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .