Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanadai konzorcium a légúti nyálkahártya -okklúziókról asztmában, COPD és krónikus köhögés (CANMuc)

2026. január 5. frissítette: McMaster University

Kanadai konzorcium a légúti nyálkahártya elzáródásának megértése érdekében az asztmában, a COPD -ben és a krónikus köhögésben

A krónikus tüdőbetegségek ötödik kanadaiak közül egyre hatnak, olyan tüneteket okozva, mint a köhögés, a légzés és a zihálás. Az orvosi ellátás fejlődése ellenére ezek a feltételek nemcsak az egyéneket és a közeli köröket érintik, hanem jelentős klinikai és gazdasági kihívásokat jelentenek nemzeti szinten. Ez a támogatás három elterjedt tüdőbetegség kezelésére szolgál: asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és krónikus köhögés. A kanadai klinikusok, tudósok, tudáshasználók és betegpartnerek szövetsége összejött a kanadai konzorcium létrehozására a légúti nyálkahártya -okklúziók szerepének megértése érdekében az asztmában, a COPD -ben és a krónikus köhögésben. A nyálkahártya kulcsszerepet játszik a tüdőbetegségek tüneteiben és súlyosságában, de klinikai értékelése kihívást jelent. Szerencsére a közelmúltbeli orvosi fejlődés, különösen a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) megkönnyíti a nyálkahártya megjelenítését és számszerűsítését a tüdőbetegségekben szenvedő betegekben. Célunk az, hogy kezdetben felmérjük a nyálkahártyát a kanadaiak sokféle tüdőbetegség nélküli csoportjába, majd összehasonlítsuk ezeket az eredményeket az asztmával, a COPD -vel és a krónikus köhögéssel. 100 egészséges önkéntest toborozunk átfogó klinikai és kutatási értékelésekhez, ideértve a köpet -elemzéseket, a légzési teszteket, az élettartam -értékeléseket, a köhögés -megfigyelést és a CT szkenneléseket. Ezzel egyidejűleg ezeket a teszteket kétszer, két évvel egymástól, 240 felnőtt és 50 gyermekbetegben végezzük. Ez a megközelítés lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük a nyálkahártya terheit és az időbeli változásokat, felfedezzük a nyálkahártya fehérjéket vagy vegyi anyagokat, amelyek előrejelzik a nyálkahártya perzisztenciáját, és azonosíthatják azokat a biomarkereket, amelyek segíthetnek az orvosok számára, hogy olyan célzott kezeléseket írjanak elő, amelyek jobban működhetnek, mint mások. A CANMUC csapat megállapításai irányítják a nyálkahártya dugásának azonosítására és kezelésére, a politikai döntéshozók tájékoztatására és az ismeretek megosztására az asztmával, a COPD -vel és a krónikus köhögéssel élő kanadaiakkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Még nincs toborzás
        • St. Paul's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Toborzás
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
        • Még nincs toborzás
        • Robarts Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Még nincs toborzás
        • The Ottawa Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kanadai szerte 25 klinikus és tudós koalíciója egyesítette a kanadai konzorcium létrehozását a légúti nyálkahártya -okklúzió szerepének megértése érdekében a krónikus köhögés, a COPD és az asztma (CANMUC) szerepében.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Férfiak és nőstények (≥18 éves)

Asztma: A légzőszervi orvos megerősítette a mérsékelt-súlyos asztma diagnosztizálását és az asztma és/vagy a szakember/respirológus megerősítésének történelmi objektív bizonyítékait (a bronchodilátor utáni reverzibilitás és/vagy metakolin bronchoprovocation teszt <8 mg/ml)

COPD: A légzőszervi orvos megerősítette a COPD diagnosztizálását, amely az aranykritériumok szerint közepesen súlyos (FEV1/FVC utáni bronchodilator) és FEV1 <80%pred) és a CAT pontszám ≥10 vagy MMRC pontszám ≥ 2

Krónikus köhögés: refrakter krónikus köhögés (RCC) és megmagyarázhatatlan krónikus köhögés (UCC)> 1 évig tart, normál mellkasi röntgenfelvételekkel és légáramlás nélkül (FEV1/FVC> A normál alsó határ)

Egészséges résztvevők: Nincs kórtörténet légzőszervi betegség vagy más tüdőbetegség, és nem használja az inhalált gyógyszereket vagy kortikoszteroidokat normál spirometriával és módosított orvosi kutatási tanács (MMRC) Dyspnea skálával = <1

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptatás
  • Jelenlegi dohányos vagy> 10 éves csomag története vagy az elmúlt 6 hónapban füstölt
  • Súlyosbodás a toborzástól számított 4 héten belül
  • Koraszülés (≤36 hetes terhesség) vagy perinatális szövődmények
  • Más tüdő rendellenességek története
  • Szakember/respirológus gyanítja az elsődleges ciliáris diszkinézia (PCD)
  • A mukolitikus gyógyszerek jelenlegi használata
  • Memória, kognitív vagy pszichiátriai korlátozások, amelyek megakadályozhatják az optimális részvételt
  • Kezelés a jelenlegi biológiai terápiával: anti-Ige mAb 130 napon belül, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 vagy TSLP 2 hónapon belül, vagy 5 félidőben, attól függően, hogy melyik hosszabb az 1 látogatás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egyéb: Megfigyelő
Ez egy 24 hónapos megfigyelési tanulmány a felnőtteknél három betegség területén, amely szűrő látogatásból, kiindulási látogatásból, negyedéves telemonitoring látogatásból és a megfigyelési időszak végéből áll.
Asztma
Egyéb: Megfigyelő
Ez egy 24 hónapos megfigyelési tanulmány a felnőtteknél három betegség területén, amely szűrő látogatásból, kiindulási látogatásból, negyedéves telemonitoring látogatásból és a megfigyelési időszak végéből áll.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Egyéb: Megfigyelő
Ez egy 24 hónapos megfigyelési tanulmány a felnőtteknél három betegség területén, amely szűrő látogatásból, kiindulási látogatásból, negyedéves telemonitoring látogatásból és a megfigyelési időszak végéből áll.
Krónikus köhögés
Egyéb: Megfigyelő
Ez egy 24 hónapos megfigyelési tanulmány a felnőtteknél három betegség területén, amely szűrő látogatásból, kiindulási látogatásból, negyedéves telemonitoring látogatásból és a megfigyelési időszak végéből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítógépes tomográfia nyálkahártya pontszáma
Időkeret: Alapvonal/0. nap és az értékelés vége/48 hónap
Számszerűsítse a CT nyálkahártya pontszámát, és értékelje annak keresztmetszeti és longitudinális kapcsolatát a köpet reológiával és a gyulladásos fenotípussal egészséges kohortban, összehasonlítva
Alapvonal/0. nap és az értékelés vége/48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CANMuc01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel