- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858748
Kanadensiskt konsortium på luftvägsslem ocklusioner i astma, KOL och kronisk hosta (CANMuc)
Kanadensiskt konsortium för att förstå rollen som luftvägsslem ocklusioner i astma, KOL och kronisk hosta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Har inte rekryterat ännu
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Don Sin
- Telefonnummer: 604-806-9033
- E-post: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Manali Mukherjee
- Telefonnummer: 35594 905-522-1155
- E-post: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Har inte rekryterat ännu
- Robarts Research Institute
-
Kontakt:
- Grace Parraga
- Telefonnummer: 24197 519-931-5777
- E-post: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Har inte rekryterat ännu
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shawn Aaron
- Telefonnummer: (613) 737-8259
- E-post: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Har inte rekryterat ännu
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Kontakt:
- Andréanne Cote
- E-post: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Har inte rekryterat ännu
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Simon Couillard
- Telefonnummer: 819-821-8000
- E-post: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Män och kvinnor (≥18 år)
Astma: Respiratorisk läkare bekräftad diagnos av måttlig till svår astma och historiskt objektivt bevis på astma och/eller specialist/respirologbekräftelse (post-bronchodilator reversibilitet och/eller metakolinbronkoprovokationstest <8 mg/ml)
KOL: Respiratorisk läkare bekräftad diagnos av KOL som är måttlig till svår enligt guldkriterier (Post-Bronchodilator FEV1/FVC <LLN och FEV1 <80%pred) och CAT-poäng ≥10 eller MMRC-poäng ≥ 2
Kronisk hosta: eldfast kronisk hosta (RCC) och oförklarlig kronisk hosta (UCC) varar> 1 år med normal bröstradiograf och ingen luftflödesobstruktion (FEV1/FVC> Lägre gräns för normal)
Friska deltagare: Ingen historia av andningssjukdom eller andra lungstörningar och ingen användning av inhalerade mediciner eller kortikosteroider med normal spirometri och MMRC) dyspnéskala för medicinsk forskning (MMRC) = <1
Uteslutningskriterier:
- Gravid eller amning
- Nuvarande rökare eller> 10 år packhistoria eller rökt under de senaste 6 månaderna
- Förvärring inom fyra veckor efter rekryteringen
- För tidig födelse (≤36 veckors graviditet) eller perinatala komplikationer
- Historik om andra lungstörningar
- Specialist/respirolog misstänker primär ciliär dyskinesi (PCD)
- Aktuell användning av mucolytiska mediciner
- Minne, kognitiva eller psykiatriska begränsningar som kan förhindra optimalt deltagande
- Behandling med nuvarande biologisk terapi: Anti-IgE MAb inom 130 dagar, anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 eller TSLP inom 2 månader eller 5 halveringstid vad som är längre innan du besöker 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
Detta är en 24-månaders observationsstudie hos vuxna inom tre sjukdomsdomäner, bestående av screeningbesök, basbesök, kvartalsvis telemoniteringsbesök och slutet av övervakningsperioden
|
|
Astma
|
Detta är en 24-månaders observationsstudie hos vuxna inom tre sjukdomsdomäner, bestående av screeningbesök, basbesök, kvartalsvis telemoniteringsbesök och slutet av övervakningsperioden
|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
|
Detta är en 24-månaders observationsstudie hos vuxna inom tre sjukdomsdomäner, bestående av screeningbesök, basbesök, kvartalsvis telemoniteringsbesök och slutet av övervakningsperioden
|
|
Kronisk hosta
|
Detta är en 24-månaders observationsstudie hos vuxna inom tre sjukdomsdomäner, bestående av screeningbesök, basbesök, kvartalsvis telemoniteringsbesök och slutet av övervakningsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datortomografi slem poäng
Tidsram: Baslinje/dag 0 och slutet av bedömningen/48 månader
|
Kvantifiera CT-slempoäng och utvärdera dess tvärsnitts- och longitudinella relation med sputumreologi och inflammatorisk fenotyp i en frisk kohort jämfört med sjukdomsgrupper vid baslinjen och uppföljningen
|
Baslinje/dag 0 och slutet av bedömningen/48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Andningsstörningar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hosta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk hosta
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Astma
- Administration
- Hälsovårdskvalitet
- Resultatbedömning, hälsovård
- Resultat och processbedömning, hälsovård
- Vakande väntan
Andra studie-ID-nummer
- CANMuc01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .