- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06858748
Kanadisches Konsortium auf Atemwegsschleimhaut in Asthma, COPD und chronischem Husten (CANMuc)
Kanadisches Konsortium zum Verständnis der Rolle von Atemwegsschleimhaut bei Asthma, COPD und chronischem Husten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Noch keine Rekrutierung
- St. Paul's Hospital
-
Kontakt:
- Don Sin
- Telefonnummer: 604-806-9033
- E-Mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrutierung
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Manali Mukherjee
- Telefonnummer: 35594 905-522-1155
- E-Mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Noch keine Rekrutierung
- Robarts Research Institute
-
Kontakt:
- Grace Parraga
- Telefonnummer: 24197 519-931-5777
- E-Mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Noch keine Rekrutierung
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Shawn Aaron
- Telefonnummer: (613) 737-8259
- E-Mail: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Noch keine Rekrutierung
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Kontakt:
- Andréanne Cote
- E-Mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Noch keine Rekrutierung
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Simon Couillard
- Telefonnummer: 819-821-8000
- E-Mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen (≥ 18 Jahre alt)
Asthma: Atmungsarzt bestätigte Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Asthma und historischer objektiver Hinweise auf Asthma und/oder Spezialist/Atemschutzarzt (Post-Bronchodilatator-Reversibilität und/oder Methacholinbronchoprovokationstest <8 mg/ml)
COPD: Atem Arzt bestätigte die Diagnose von COPD, die gemäß den Goldkriterien (Post-Bronchodilator Fev1/FVC <lln und Fev1 <80%Pred) und CAT-Score ≥ 10 oder MMRC ≥ 2 mittelschwere bis schwere ist.
Chronischer Husten: refraktärer chronischer Husten (RCC) und ungeklärter chronischer Husten (UCC), der> 1 Jahr mit normalem Röntgenbild des Brustkorbs und ohne Luftstromverstopfung (FEV1/FVC> Untergrenze der Normalen) dauert
Gesunde Teilnehmer: Keine Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen oder anderen Lungenerkrankungen und keine Verwendung von inhalierten Medikamenten oder Kortikosteroiden mit normaler Spirometrie und modifiziertem medizinischem Forschungsrat (MMRC) Dyspnoe -Skala = <1
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillen
- Aktueller Raucher oder> 10 Jahre Pack History oder geräuchert innerhalb der letzten 6 Monate
- Verschärfung innerhalb von 4 Wochen nach der Rekrutierung
- Frühgeburt (≤ 36 Wochen Schwangerschaft) oder perinatale Komplikationen
- Geschichte anderer Lungenerkrankungen
- Spezialistin/Atemschutzarzt vermutet die primäre Ziliardyskinesie (PCD)
- Aktuelle Verwendung von mukolytischen Medikamenten
- Gedächtnis, kognitive oder psychiatrische Einschränkungen, die eine optimale Teilnahme verhindern können
- Behandlung mit aktueller biologischer Therapie: Anti-ige mab innerhalb von 130 Tagen, Anti-IL-4/4R, IL-5/5R, IL-13 oder TSLP innerhalb von 2 Monaten oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was auch immer länger vor dem Besuch 1 ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Dies handelt
|
|
Asthma
|
Dies handelt
|
|
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
|
Dies handelt
|
|
Chronischer Husten
|
Dies handelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Computertomographie Schleimbewertung
Zeitfenster: Baseline/Tag 0 und Bewertungsende/48 Monate
|
Quantifizieren Sie den CT-Schleimbewert
|
Baseline/Tag 0 und Bewertungsende/48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Atemstörungen
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit, sofort
- Überempfindlichkeit
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Husten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Chronischer Husten
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Asthma
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Ergebnisbewertung, Gesundheitsversorgung
- Ergebnis- und Prozessbewertung, Gesundheitswesen
- Wachvolles Warten
Andere Studien-ID-Nummern
- CANMuc01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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