- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06858748
Consortium canadien sur les occlusions de mucus des voies respiratoires dans l'asthme, la MPOC et la toux chronique (CANMuc)
Consortium canadien pour comprendre le rôle des occlusions de mucus des voies respiratoires dans l'asthme, la MPOC et la toux chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Pas encore de recrutement
- St. Paul's Hospital
-
Contact:
- Don Sin
- Numéro de téléphone: 604-806-9033
- E-mail: Don.Sin@hli.ubc.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Recrutement
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- Manali Mukherjee
- Numéro de téléphone: 35594 905-522-1155
- E-mail: mukherj@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Pas encore de recrutement
- Robarts Research Institute
-
Contact:
- Grace Parraga
- Numéro de téléphone: 24197 519-931-5777
- E-mail: gparraga@uwo.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Pas encore de recrutement
- The Ottawa Hospital
-
Contact:
- Shawn Aaron
- Numéro de téléphone: (613) 737-8259
- E-mail: SAARON@toh.ca
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Pas encore de recrutement
- Quebec Heart and Lung Institute - Laval University
-
Contact:
- Andréanne Cote
- E-mail: andreanne.cote@criucpq.ulaval.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Pas encore de recrutement
- Université de Sherbrooke
-
Contact:
- Simon Couillard
- Numéro de téléphone: 819-821-8000
- E-mail: Simon.Couillard2@USherbrooke.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Mâles et femmes (≥ 18 ans)
Asthme: le médecin respiratoire a confirmé le diagnostic de l'asthme modéré à sévère et des preuves objectives historiques de l'asthme et / ou de la confirmation spécialisée / respirologue (réversibilité post-bronchodilatrice et / ou test de bronchoprovocation de méthacholine <8 mg / ml)
La MPOC: médecin respiratoire a confirmé le diagnostic de la MPOC qui est modéré à sévère selon les critères d'or (post-bronchodilator FEV1 / FVC <LLN et FEV1 <80% Pred) et score CAT ≥10 ou mmrc score ≥ 2
Coux chronique: toux chronique réfractaire (RCC) et toux chronique inexpliquée (UCC) durée> 1 an avec radiographie thoracique normale et aucune obstruction du flux d'air (FEV1 / FVC> limite inférieure de la normale)
Participants en bonne santé: Aucun antécédent de maladie respiratoire ou d'autres troubles pulmonaires et aucune utilisation de médicaments inhalés ou de corticostéroïdes avec une spirométrie normale et une dyspnée de recherche médicale modifiée (MMRC) Scale = <1
Critères d'exclusion:
- Enceinte ou allaitement
- Fumeur actuel ou> 10 ans d'historique ou fumé au cours des 6 derniers mois
- Exacerbation dans les 4 semaines suivant le recrutement
- Naissance prématurée (≤ 36 semaines de gestation) ou complications périnatales
- Histoire d'autres troubles pulmonaires
- Spécialiste / respirologue soupçonne une dyskinésie ciliaire primaire (PCD)
- Utilisation actuelle des médicaments mucoliques
- Limitations de mémoire, cognitive ou psychiatrique qui peut empêcher une participation optimale
- Traitement avec une thérapie biologique actuelle: mAb anti-IGE dans les 130 jours, anti-IL-4 / 4R, IL-5 / 5R, IL-13 ou TSLP dans les 2 mois ou 5 demi-vies la plus longue avant la visite 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Il s'agit d'une étude d'observation de 24 mois chez les adultes dans trois domaines de la maladie, consistant en une visite de dépistage, une visite de base, une visite trimestrielle de télévision et une période de surveillance
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Asthme
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Il s'agit d'une étude d'observation de 24 mois chez les adultes dans trois domaines de la maladie, consistant en une visite de dépistage, une visite de base, une visite trimestrielle de télévision et une période de surveillance
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Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
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Il s'agit d'une étude d'observation de 24 mois chez les adultes dans trois domaines de la maladie, consistant en une visite de dépistage, une visite de base, une visite trimestrielle de télévision et une période de surveillance
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Toux chronique
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Il s'agit d'une étude d'observation de 24 mois chez les adultes dans trois domaines de la maladie, consistant en une visite de dépistage, une visite de base, une visite trimestrielle de télévision et une période de surveillance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de mucus de tomodensitométrie
Délai: BASELINE / JOUR 0 ET FIN DE L'ÉVALUATION / 48 MOIS
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Quantifier le score du mucus CT et évaluer sa relation transversale et longitudinale avec la rhéologie des expectorations et le phénotype inflammatoire dans une cohorte saine par rapport aux groupes de maladies au départ et à un suivi
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BASELINE / JOUR 0 ET FIN DE L'ÉVALUATION / 48 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Signes et symptômes respiratoires
- Toux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Une toux chronique
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Asthme
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé
- Évaluation des résultats, soins de santé
- Évaluation des résultats et des processus, soins de santé
- Attente vigilante
Autres numéros d'identification d'étude
- CANMuc01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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