Prospektivní randomizovaná studie bez inferiority Porovnání přirozeného cyklu zmrazeného přenosu embryí (NC-FET) s novým typem endometriální přípravy na FET: přirozená proliferativní fáze (NPP-Fet) (NPP)
5. března 2025 aktualizováno: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Cyklus náhrady zmrazeného embrya: Tradičně se používají dvě metody: spontánní cyklus a umělý cyklus.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol přirozená proliferativní fáze/přirozená programovaná progesteronem, pacienti s pravidelnými cykly, kandidáti na nahrazení embryí zmrazených v spontánním cyklu. Monitorování cyklu se provádí užíváním krve a folikulárního ultrazvuku mezi 10. a 13. dnem cyklu. Podpora luteální fáze pomocí intravaginálního progesteronu (Utrogestan 200 mg) 1 tableta, 2krát denně, je zahájena, jakmile jsou splněna následující kritéria:
- Tloušťka endometria> 7 mm na ultrazvuku
- Ovariální folikul> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml přenosu embryí je naplánován na 6. den expozice progesteronu exogenní. Dávkování progesteronu v den převodu bude systematicky realizováno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Delbaere
- Telefonní číslo: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Nábor
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Anne Delbaere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pravidelnými cykly, kandidáti na nahrazení embryí zmrazených ve spontánním cyklu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediný přenos blastocyste
Kritéria pro vyloučení:
- DPI
- Testikulární spermie
- Oocyty dárce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jediný přenos zmrazeného blastocysta v přirozeném cyklu
|
Zmrazený přenos embrya
Zmrazený přenos embrya
|
|
Přirozený cyklus naprogramovaný progesteronem
|
Zmrazený přenos embrya
Zmrazený přenos embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání míry těhotenství (lidský chorionický gonadotropinový hormon) (úroveň HCG+) získaného po spontánní náhradě embryí a podle protokolu „NPP“.
Časové okno: Dokončení studie Thrugh (9 měsíců)
|
Dokončení studie Thrugh (9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SRB2024108
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .