Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv randomiseret ikke-mindrevinærundersøgelse, der sammenligner naturlig cyklusfrosset embryooverførsel (NC-fet) til en ny type endometrial forberedelse til FET: Natural Proliferative Fase (NPP-FET) (NPP)

5. marts 2025 opdateret af: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Frosset embryoudskiftningscyklus: To metoder, der traditionelt anvendes: den spontane cyklus og den kunstige cyklus. Nu demonstrerer fremkomsten af ​​nye protokoller: NPP-fet eller "naturlig proliferativ fase-frosset embryooverførsel" ikke-inferioritet mellem NPP-fet og den spontane cyklus og overlegenhed med hensyn til planlægning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Protokollen naturlig proliferativ fase/naturlig programmeret af progesteron, patienter med almindelige cykler, kandidater til udskiftning af embryoer frosset i en spontan cyklus. Overvågningen af ​​cyklussen udføres ved at tage blod og follikulær ultralyd mellem cyklusens 10. og 13. dag. Support Luteal -fase ved intravaginal progesteron (Utrogestan 200 mg) 1 tablet, 2 gange om dagen, initieres, når følgende kriterier er opfyldt:

  • Tykkelse af endometrium> 7 mm på ultralyd
  • Æggestokkens follikel> 14 mm
  • Estradiol E2> 120 pg/ml embryooverførsel er planlagt på den 6. dag med progesteroneksponering eksogen. En progesteron -dosering på overførselsdagen realiseres systematisk

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
          • Anne Delbaere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med almindelige cyklusser, kandidater til udskiftning af embryoner frosset i spontan cyklus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkelt overførselsblastocyste

Ekskluderingskriterier:

  • Dpi
  • Testikulær sædceller
  • Donor oocytter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt overførsel af frosset blastocyst i naturlig cyklus
Frosset embryooverførsel
Frosset embryooverførsel
Naturlig cyklus programmeret af progesteron
Frosset embryooverførsel
Frosset embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af graviditetshastigheden (human chorionisk gonadotropinhormon) (HCG+ niveau) opnået efter spontan embryoudskiftning og efter "NPP" -protokollen.
Tidsramme: Thrugh Study Completion (9 måneder)
Thrugh Study Completion (9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRB2024108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryooverførsel

Abonner