Prospektív randomizált nem-alsóbbrendű vizsgálat, amely összehasonlítja a természetes ciklus fagyasztott embrióátadását (NC-FET) az új típusú endometrium előkészítéshez a FET-hez: természetes proliferációs fázis (npp-FET) (NPP)
2025. március 5. frissítette: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
A fagyasztott embriópótlási ciklus: Két módszer hagyományosan alkalmazott módszer: a spontán ciklus és a mesterséges ciklus. Most az új protokollok kialakulása: NPP-FET vagy "természetes proliferációs fázis-fagyasztott embrió-transzfer" az atomerőmű-FET és a spontán ciklus közötti nem-alacsonyabbrendűséget mutatja, valamint a tervezés szempontjából a fölényesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A protokoll természetes proliferációs fázis/természetes progeszteron, a rendszeres ciklusú betegek, a spontán ciklusban fagyasztott embriók helyettesítésére szolgáló jelöltek. A ciklus monitorozását vér- és follikuláris ultrahanggal hajtják végre a ciklus 10. és 13. napja között. Támogassa a luteális fázist intravaginális progeszteron (Utrogestan 200 mg) 1 tabletta által, napi kétszer, a következő kritériumok teljesülése után indítják:
- Az endometrium vastagsága> 7 mm az ultrahangon
- Petefészek tüsző> 14 mm
- Az E2 ösztradiol> 120 pg/ml embrió transzferét a progeszteron expozíció 6. napján tervezik. A progeszteron adagolása az átadás napján szisztematikusan megvalósul
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
272
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne Delbaere
- Telefonszám: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1070
- Toborzás
- Hopital Erasme
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Delbaere
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendszeres ciklusú betegek, spontán ciklusban fagyasztott embriók helyettesítésére jelöltek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egyetlen transzfer Blastocyste
Kizárási kritériumok:
- DPI
- Herék sperma
- Donor petesejtek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A fagyasztott blastocista egyetlen átadása természetes ciklusban
|
Fagyasztott embrióátadás
Fagyasztott embrióátadás
|
|
A progeszteron által programozott természetes ciklus
|
Fagyasztott embrióátadás
Fagyasztott embrióátadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A terhességi arány (humán korion gonadotropin hormon) (HCG+ szint) összehasonlítása a spontán embriópótlás után és az "npp" protokoll követése után.
Időkeret: A tanulmány vége (9 hónap)
|
A tanulmány vége (9 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2024108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .