Étude prospective de non-infériorité randomisée comparant le transfert d'embryons congelé à cycle naturel (NC-FET) à un nouveau type de préparation de l'endomètre pour FET: phase proliférative naturelle (NPP-FET) (NPP)
5 mars 2025 mis à jour par: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Cycle de remplacement de l'embryon congelé: deux méthodes traditionnellement utilisées: le cycle spontané et le cycle artificiel. En maintenant, l'émergence de nouveaux protocoles: NPP-FET ou "phase proliférative naturelle - transfert d'embryons congelé" démontrent la non-planification.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole phase proliférative naturelle / naturel programmé par la progestérone, les patients avec des cycles réguliers, les candidats pour le remplacement des embryons gelés dans un cycle spontané. La surveillance du cycle est effectuée en prenant du sang et de l'échographie folliculaire entre le 10e et le 13e jour du cycle. Soutenir la phase lutéale par la progestérone intravaginale (Utrogestan 200 mg) 1 comprimé, 2 fois par jour, est lancé une fois les critères suivants:
- Épaisseur de l'endomètre> 7 mm sur l'échographie
- Follicule ovarien> 14 mm
- L'estradiol E2> 120 pg / ml de transfert d'embryons est prévu le 6ème jour d'exposition à la progestérone exogène. Une dose de progestérone le jour du transfert sera systématiquement réalisée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
272
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Delbaere
- Numéro de téléphone: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Lieux d'étude
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-
Brussels, Belgique, 1070
- Recrutement
- Hopital Erasme
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Contact:
- Anne Delbaere
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cycles réguliers, candidats au remplacement des embryons gelés dans un cycle spontané
La description
Critères d'inclusion:
- Blastocyste de transfert unique
Critères d'exclusion:
- DPI
- Sperme testiculaire
- Ovocytes donneurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Transfert unique de blastocyste congelé en cycle naturel
|
Transfert d'embryons congelés
Transfert d'embryons congelés
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Cycle naturel programmé par la progestérone
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Transfert d'embryons congelés
Transfert d'embryons congelés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison du taux de grossesse (hormone de la gonadotrophine chorionique humaine) (niveau HCG +) obtenue après remplacement d'embryons spontanés et suivant le protocole "NPP".
Délai: L'achèvement de l'étude (9 mois)
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L'achèvement de l'étude (9 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SRB2024108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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