Проспективное рандомизированное исследование, не являющееся неполноценностью, сравнивающее замороженное перенос эмбрионов естественного цикла (NC-FET) с новым типом препарата эндометрия для FET: природная пролиферативная фаза (NPP-FET) (NPP)
5 марта 2025 г. обновлено: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Замороженный цикл замены эмбриона: два метода, традиционно используемые: спонтанный цикл и искусственный цикл. Теперь появление новых протоколов: NPP-FET или «природная пролиферативная фаза-замороженная перенос эмбрионов» демонстрирует неполноценность между NPP-FET и спонтанным циклом, а также превосходство с точки зрения планирования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Натуральная пролиферативная фаза протокола/природная программа прогестерона, пациентов с регулярными циклами, кандидатов на замену эмбрионов, замороженных в спонтанном цикле. Мониторинг цикла осуществляется путем принятия крови и фолликулярного ультразвука между 10 -м и 13 -м днем цикла. Поддержка лютеиновой фазы внутривагинальным прогестероном (Utrogestan 200 мг) 1 таблетка, 2 раза в день, инициируется после выполнения следующих критериев:
- Толщина эндометрия> 7 мм на ультразвуковом исследовании
- Фолликул яичника> 14 мм
- Эстрадиол E2> 120 пг/мл перенос эмбриона запланирована на 6 -й день воздействия прогестерона экзогенным. Дозировка прогестерона в день передачи будет систематически реализована
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
272
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne Delbaere
- Номер телефона: +32 2 555 45 70
- Электронная почта: anne.delbaere@hubruxelles.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Hopital Erasme
-
Контакт:
- Anne Delbaere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с регулярными циклами, кандидаты на замену эмбрионов заморожены в спонтанном цикле
Описание
Критерии включения:
- Единый трансфер -бластоцист
Критерии исключения:
- DPI
- Сперма сперма
- Доноры ооциты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Единый перенос замороженной бластоцисты в естественном цикле
|
Замороженный перенос эмбриона
Замороженный перенос эмбриона
|
|
Естественный цикл, запрограммированный прогестероном
|
Замороженный перенос эмбриона
Замороженный перенос эмбриона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение частоты беременности (хорионный гормон гонадотропина человека) (уровень HCG+), полученный после спонтанного замены эмбрионов и после протокола «АЭС».
Временное ограничение: Thrugh исследования завершение (9 месяцев)
|
Thrugh исследования завершение (9 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SRB2024108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .