Prospektiivinen satunnaistettu ei-ala-arvoisuustutkimus, jossa verrataan luonnollisen syklin jäädytettyä alkionsiirtoa (NC-FET) uuden tyyppiseen endometriumin valmistukseen FET: lle: luonnollinen proliferatiivinen faasi (NPP-FET) (NPP)
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Jäädytetty alkion korvaussykli: Kaksi perinteisesti käytettyä menetelmää: spontaani sykli ja keinotekoinen sykli.No, uusien protokollien syntyminen: NPP-FET tai "luonnollinen proliferatiivinen vaihe-jäädytetyn alkionsiirto" "osoittavat NPP-FET: n ja spontaanin syklin ja paremmuuden välistä ulkopuolisuutta suunnittelun kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokolla, joka on luonnollinen proliferatiivinen vaihe/luonnollinen ohjelmoitu progesteronilla, potilailla, joilla on säännöllinen sykli, ehdokkaat alkioiden korvaamiseksi spontaanissa syklissä. Syklin seuranta suoritetaan ottamalla veri ja follikulaarinen ultraääni syklin 10. ja 13. päivän välillä. Tukea luteaalifaasi intravaginal -progesteronilla (Utogestan 200 mg) 1 tabletti, 2 kertaa päivässä, aloitetaan, kun seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Endometriumin paksuus> 7 mm ultraäänellä
- Munasarjojen follikkelia> 14 mm
- Estradioli E2> 120 pg/ml alkion siirto on suunniteltu progesteronialtistuksen kuudentena päivänä eksogeeninen. Progesteroniannos siirtopäivänä toteutetaan systemaattisesti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
272
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Delbaere
- Puhelinnumero: +32 2 555 45 70
- Sähköposti: anne.delbaere@hubruxelles.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hôpital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Delbaere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on säännöllinen sykli, ehdokkaat alkioiden korvaamiseksi spontaanissa syklissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi siirto blastokyste
Poissulkemiskriteerit:
- DPI
- Kiveksen siittiö
- Luovuttajan munasolut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäisen jäädytetyn blastokystin siirto luonnollisessa syklissä
|
Jäädytetty alkionsiirto
Jäädytetty alkionsiirto
|
|
Progesteronin ohjelmoima luonnollinen sykli
|
Jäädytetty alkionsiirto
Jäädytetty alkionsiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Spontaanin alkion korvaamisen jälkeen saadaan raskaudenopeuden (ihmisen koorion gonadotropiinihormoni) (HCG+ -taso) vertailu ja "NPP" -protokollan noudattamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Opiskelun suorittaminen (9 kuukautta)
|
Opiskelun suorittaminen (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .