Prospektiv randomiserad icke-underlägsenhetsstudie som jämför naturlig cykel fryst embryoöverföring (NC-FET) med en ny typ av endometrial beredning för FET: naturlig proliferativ fas (NPP-FET) (NPP)
5 mars 2025 uppdaterad av: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Fryst embryoersättningscykel: Två metoder som traditionellt används: den spontana cykeln och den konstgjorda cykeln. Nu visar uppkomsten av nya protokoll: NPP-FET eller "naturlig proliferativ fas-fryst embryoöverföring" visar icke-underlägsenhet mellan NPP-FET- och den spontana cykeln och superioritet i termer av planering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet naturligt proliferativt fas/naturlig programmerad av progesteron, patienter med regelbundna cykler, kandidater för att ersätta embryon frysta i en spontan cykel. Övervakningen av cykeln utförs genom att ta blod och follikulär ultraljud mellan den 10: e och den 13: e dagen av cykeln. Stöd lutealfas genom intravaginal progesteron (Utrogestan 200 mg) 1 tablett, 2 gånger per dag, initieras när följande kriterier har uppfyllts:
- Tjockleken på endometrium> 7 mm på ultraljud
- Äggstocksfollikel> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml embryoöverföring är planerad på den sjätte dagen av progesteron exponering exogen. En progesterondos på dagen för överföringen kommer att realiseras systematiskt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
272
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne Delbaere
- Telefonnummer: +32 2 555 45 70
- E-post: anne.delbaere@hubruxelles.be
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekrytering
- Hopital Erasme
-
Kontakt:
- Anne Delbaere
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med regelbundna cykler, kandidater för ersättning av embryon frysta i spontan cykel
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Enda överföring blastocyste
Uteslutningskriterier:
- Dpi
- Testikel
- Donator oocyter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkel överföring av frysta blastocyst i naturlig cykel
|
Fryst embryoöverföring
Fryst embryoöverföring
|
|
Naturlig cykel programmerad med progesteron
|
Fryst embryoöverföring
Fryst embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av graviditetshastigheten (humant korionisk gonadotropinhormon) (HCG+ -nivå) erhållet efter spontan embryoersättning och efter "NPP" -protokollet.
Tidsram: Thrugh Study Acconomation (9 månader)
|
Thrugh Study Acconomation (9 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SRB2024108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .