- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06859944
Prospektywne randomizowane badanie niezoczeniowe porównujące naturalne przenoszenie zarodka cyklu (NC-FET) z nowym rodzajem preparatu endometrium do FET: naturalna faza proliferacyjna (NPP-FET) (NPP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naturalna faza proliferacyjna protokołu/naturalna zaprogramowana przez progesteron, pacjenci z regularnymi cyklami, kandydaci do wymiany zarodków zamrożonych w spontanicznym cyklu. Monitorowanie cyklu jest przeprowadzane przez przyjmowanie krwi i ultradźwięków pęcherzykowych między 10. a 13. dniem cyklu. Wsparcie fazy lutealnej przez progesteron dożylnego (Utrogestan 200 mg) 1 tablet, 2 razy dziennie, jest inicjowany po spełnieniu następujących kryteriów:
- Grubość endometrium> 7 mm na ultradźwięku
- Pęcherzyk jajnika> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml transfer zarodka zaplanowano na szóste dzień egzogennego narażenia na progesteron. Dawka progesteronowa w dniu transferu zostanie systematycznie realizowana
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Delbaere
- Numer telefonu: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Anne Delbaere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Blastocyste pojedynczego transferu
Kryteria wykluczenia:
- DPI
- Plemnik jąder
- Oocyty dawcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncze przeniesienie zamrożonej blastocysty w cyklu naturalnym
|
Zamrożony transfer zarodka
Zamrożony transfer zarodka
|
|
Naturalny cykl zaprogramowany przez progesteron
|
Zamrożony transfer zarodka
Zamrożony transfer zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie wskaźnika ciąży (ludzki hormon gonadotropinowy na kosmówki) (poziom HCG+) uzyskany po spontanicznej wymianie zarodka i przestrzeganiu protokołu „NPP”.
Ramy czasowe: Zakończenie badania (9 miesięcy)
|
Zakończenie badania (9 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRB2024108
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfer zarodka
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
IgenomixZakończonyReceptywność endometriumHiszpania, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Japonia, Panama, Indyk
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteSwiss National Science Foundation; University of Sao Paulo; Federal University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRozwój, niemowlę | Karmienie piersią | Rozwój, dziecko | Karmienie piersią, wyłącznośćBrazylia