Prospectieve gerandomiseerde niet-inferioriteitsstudie waarin de natuurlijke cyclus bevroren embryotransfer (NC-FET) wordt vergeleken met een nieuw type endometriumbereiding voor FET: natuurlijke proliferatieve fase (NPP-FET) (NPP)
5 maart 2025 bijgewerkt door: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Bevroren embryo-vervangingscyclus: twee traditioneel gebruikte methoden: de spontane cyclus en de kunstmatige cyclus. Nu, opkomst van nieuwe protocollen: NPP-FET of "Natural Proliferative Phase-Frozen Embryo Transfer" demonstreren niet-inferioriteit tussen de NPP-FET en de spontane cyclus en superioriteit in de planning.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het protocol natuurlijke proliferatieve fase/natuurlijk geprogrammeerd door progesteron, patiënten met reguliere cycli, kandidaten voor vervanging van embryo's bevroren in een spontane cyclus. De monitoring van de cyclus wordt uitgevoerd door bloed en folliculaire echografie te nemen tussen de 10e en 13e dag van de cyclus. Ondersteuning luteale fase door intravaginale progesteron (Utrogestan 200 mg) 1 tablet, 2 keer per dag, wordt gestart zodra aan de volgende criteria is voldaan:
- Dikte van het endometrium> 7 mm op echografie
- Eierstokfollikel> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml embryotransfer is gepland op de 6e dag van de blootstelling aan progesteron exogeen. Een progesteron -dosering op de dag van de overdracht wordt systematisch gerealiseerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
272
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne Delbaere
- Telefoonnummer: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Werving
- Hopital Erasme
-
Contact:
- Anne Delbaere
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met regelmatige cycli, kandidaten voor vervanging van embryo's bevroren in spontane cyclus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Single Transfer Blastocyste
Uitsluitingscriteria:
- Dpi
- Testiculair sperma
- Donor eicellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkele overdracht van bevroren blastocyst in natuurlijke cyclus
|
Bevroren embryotransfer
Bevroren embryotransfer
|
|
Natuurlijke cyclus geprogrammeerd door progesteron
|
Bevroren embryotransfer
Bevroren embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van het zwangerschapspercentage (menselijk chorion gonadotropine hormoon) (HCG+ niveau) verkregen na spontane embryo -vervanging en na het "NPP" -protocol.
Tijdsspanne: Thrugh Study voltooiing (9 maanden)
|
Thrugh Study voltooiing (9 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SRB2024108
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .