Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico di non inferiorità randomizzato che confronta il trasferimento di embrioni congelati al ciclo naturale (NC-FET) con un nuovo tipo di preparazione endometriale per FET: fase proliferativa naturale (NPP-FET) (NPP)

5 marzo 2025 aggiornato da: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Ciclo di sostituzione di embrioni congelati: due metodi tradizionalmente usati: il ciclo spontaneo e il ciclo artificiale. NOVE, Emergence di nuovi protocolli: NPP-FET o "Fase proliferativa naturale-Trasferimento di embrioni congelati" "dimostrano la non-inferiorità tra il NPP-FET e il ciclo spontaneo e la superiorità in termini di pianificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fase proliferativa naturale del protocollo/naturale programmata dal progesterone, pazienti con cicli regolari, candidati per la sostituzione di embrioni congelati in un ciclo spontaneo. Il monitoraggio del ciclo viene effettuato prendendo ecografia a sangue e follicolare tra il decimo e il 13 ° giorno del ciclo. Supportare la fase luteale da parte del progesterone intravaginale (Utrogestan 200 mg) 1 compressa, 2 volte al giorno, è iniziata una volta soddisfatti i seguenti criteri:

  • Spessore dell'endometrio> 7 mm su ultrasuoni
  • Follicolo ovarico> 14 mm
  • Il trasferimento di embrioni di estradiolo E2> 120 pg/ml è programmato il sesto giorno di esposizione al progesterone esogeno. Verrà sistematicamente realizzato un dosaggio di progesterone nel giorno del trasferimento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Hopital Erasme
        • Contatto:
          • Anne Delbaere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cicli regolari, candidati per la sostituzione di embrioni congelati nel ciclo spontaneo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Blastocyste a trasferimento singolo

Criteri di esclusione:

  • Dpi
  • Sperma testicolare
  • Oociti donatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trasferimento singolo di blastocisti congelati nel ciclo naturale
Altro: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di embrioni congelati
Altro: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di embrioni congelati
Ciclo naturale programmato da progesterone
Altro: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di embrioni congelati
Altro: Trasferimento di embrioni
Trasferimento di embrioni congelati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto del tasso di gravidanza (ormone della gonadotropina corionica umana) (livello HCG+) ottenuto dopo la sostituzione embrionale spontanea e seguendo il protocollo "NPP".
Lasso di tempo: Completamento dello studio di Thugh (9 mesi)
Completamento dello studio di Thugh (9 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRB2024108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasferimento di embrioni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Benin

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi