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Prospektive randomisierte Nichtinfertigkeitsstudie zum Vergleich des natürlichen Zyklus-Frozen-Embryo-Transfers (NC-FET) mit einer neuen Art von Endometriumpräparat für FET: natürliche proliferative Phase (NPP-FET) (NPP)

5. März 2025 aktualisiert von: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Der Ersatzzyklus von gefrorenem Embryo: Zwei traditionell verwendete Methoden: der spontane Zyklus und der künstliche Zyklus. Now, Entstehung neuer Protokolle: NPP-FET oder "natürliche proliferative Phase-Frozen-Embryo-Übertragung" zeigt die Nichtverwaltung zwischen dem NPP-FET und dem spontanen Zyklus sowie Überlegenheit in Bezug auf die Planung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die von Progesteron, Patienten mit regelmäßigen Zyklen, Kandidaten für den Austausch von Embryonen, die in einem spontanen Zyklus eingefroren sind, die Protokoll natürliche proliferative Phase/natürliches natürliches Protokoll programmiert. Die Überwachung des Zyklus erfolgt durch Einnahme von Blut und follikulärem Ultraschall zwischen dem 10. und 13. Tag des Zyklus. Unterstützen Sie die Lutealphase durch intravaginales Progesteron (Urogestan 200 mg) 1 Tablette, 2 -mal pro Tag, wird eingeleitet, sobald die folgenden Kriterien erfüllt sind:

  • Dicke des Endometriums> 7 mm auf Ultraschall
  • Eierstockfollikel> 14 mm
  • Estradiol E2> 120 pg/ml Embryo -Transfer ist am 6. Tag der Exposition von Progesteron exogen geplant. Eine Progesterondosis am Tag der Übertragung wird systematisch realisiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

272

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Hopital Erasme
        • Kontakt:
          • Anne Delbaere

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit regelmäßigen Zyklen, Kandidaten für den Ersatz von Embryonen, die im spontanen Zyklus eingefroren sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Single Transfer Blastocyste

Ausschlusskriterien:

  • DPI
  • Hodensperma
  • Spenderoozyten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzeltransfer von gefrorener Blastozyste im natürlichen Zyklus
Sonstiges: Embryo -Übertragung
Gefrorener Embryo -Transfer
Sonstiges: Embryo -Übertragung
Gefrorener Embryo -Transfer
Natürlicher Zyklus von Progesteron programmiert
Sonstiges: Embryo -Übertragung
Gefrorener Embryo -Transfer
Sonstiges: Embryo -Übertragung
Gefrorener Embryo -Transfer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Schwangerschaftsrate (humane Choriongonadotropin -Hormon) (HCG+ -Pegel), die nach spontanem Embryo -Ersatz und nach dem "NPP" -Protokoll erhalten wurde.
Zeitfenster: Fertigstellung der Studie (9 Monate)
Fertigstellung der Studie (9 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRB2024108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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