Estudo prospectivo randomizado não-inferioridade, comparando a transferência de embriões congelados (NC-FET) com um novo tipo de preparação endometrial para FET: fase proliferativa natural (NPP-FET) (NPP)
5 de março de 2025 atualizado por: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Ciclo de substituição de embriões congelados: dois métodos tradicionalmente usados: o ciclo espontâneo e o ciclo artificial. Agora, surgimento de novos protocolos: NPP-FET ou "Fase proliferativa natural-transferência de embriões congelados" demonstram não-inferioridade entre o ciclo espontâneo da NPP e o ciclo espontâneo e a superioridade dos termos de planejamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo Fase proliferativa natural/natural programada por progesterona, pacientes com ciclos regulares, candidatos para substituir os embriões congelados em um ciclo espontâneo. O monitoramento do ciclo é realizado tomando sangue e ultrassom folicular entre o 10º e o 13º dia do ciclo. Apoie a fase lútea por progesterona intravaginal (utrogestan 200 mg) 1 comprimido, 2 vezes por dia, é iniciado assim que os seguintes critérios forem atendidos:
- Espessura do endométrio> 7 mm no ultrassom
- Folículo ovariano> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml A transferência de embriões está agendada no 6º dia de exposição à progesterona exógena. Uma dose de progesterona no dia da transferência será realizada sistematicamente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
272
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne Delbaere
- Número de telefone: +32 2 555 45 70
- E-mail: anne.delbaere@hubruxelles.be
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Hôpital Erasme
-
Contato:
- Anne Delbaere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ciclos regulares, candidatos à substituição de embriões congelados no ciclo espontâneo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Transferência única blastocyste
Critérios de exclusão:
- DPI
- Esperma testicular
- Oócitos de doadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
transferência única de blastocisto congelado no ciclo natural
|
Transferência de embriões congelados
Transferência de embriões congelados
|
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Ciclo natural programado por progesterona
|
Transferência de embriões congelados
Transferência de embriões congelados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparação da taxa de gravidez (hormônio da gonadotrofina coriônica humana) (nível HCG+) obtido após substituição espontânea do embrião e após o protocolo "NPP".
Prazo: Conclusão do estudo de Thrugh (9 meses)
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Conclusão do estudo de Thrugh (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SRB2024108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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