Estudio prospectivo de no inferioridad aleatoria que compara la transferencia de embriones congelados del ciclo natural (NC-FET) con un nuevo tipo de preparación endometrial para FET: fase proliferativa natural (NPP-FET) (NPP)
5 de marzo de 2025 actualizado por: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Ciclo de reemplazo de embriones congelados: dos métodos utilizados tradicionalmente: el ciclo espontáneo y el ciclo artificial. Ahora, la aparición de nuevos protocolos: NPP-FET o "transferencia de embriones de fase proliferativa natural" demuestra no inferioridad entre el NPP-FET y el ciclo espontáneo, y la superioridad en términos de planificación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de fase proliferativa natural/natural programada por progesterona, pacientes con ciclos regulares, candidatos para el reemplazo de embriones congelados en un ciclo espontáneo. El monitoreo del ciclo se lleva a cabo tomando sangre y ultrasonido folicular entre el día 10 y 13 del ciclo. Apoya la fase lútea por progesterona intravaginal (Utrogestan 200 mg) 1 tableta, 2 veces por día, se inicia una vez que se cumplen los siguientes criterios:
- Grosor del endometrio> 7 mm en ultrasonido
- Folículo de ovario> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml La transferencia de embriones está programada en el sexto día de exposición a la progesterona exógena. Una dosis de progesterona el día de la transferencia se realizará sistemáticamente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
272
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Delbaere
- Número de teléfono: +32 2 555 45 70
- Correo electrónico: anne.delbaere@hubruxelles.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Hopital Erasme
-
Contacto:
- Anne Delbaere
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ciclos regulares, candidatos para el reemplazo de embriones congelados en el ciclo espontáneo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blastociste de transferencia única
Criterios de exclusión:
- DPI
- Esperma testicular
- Ovocitos de donantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Transferencia única de blastocisto congelado en el ciclo natural
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Transferencia de embriones congelados
Transferencia de embriones congelados
|
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Ciclo natural programado por progesterona
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Transferencia de embriones congelados
Transferencia de embriones congelados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la tasa de embarazo (hormona de gonadotropina coriónica humana) (nivel HCG+) obtenida después del reemplazo de embriones espontáneos y después del protocolo "NPP".
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (9 meses)
|
A través de la finalización del estudio (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SRB2024108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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