Prospektiv randomisert ikke-underordnethetsstudie som sammenligner naturlig syklus frossen embryooverføring (NC-FET) med en ny type endometrial preparat for FET: naturlig proliferativ fase (NPP-FET) (NPP)
5. mars 2025 oppdatert av: Anne Delbaere, Erasme University Hospital
Frosset embryoerstatningssyklus: To metoder som tradisjonelt brukes: den spontane syklusen og den kunstige syklusen. Nå, fremvekst av nye protokoller: NPP-Fet eller "naturlig proliferativ fase-frossen embryooverføring" demonstrerer ikke-underordnethet mellom planen for NPP og den spontane syklusen og overlegenhet når det gjelder planlegging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protokollen naturlig proliferativ fase/naturlig programmert av progesteron, pasienter med vanlige sykluser, kandidater for erstatning av embryoer frosset i en spontan syklus. Overvåkningen av syklusen utføres ved å ta blod og follikulær ultralyd mellom 10. og 13. dag av syklusen. Støtte lutealfase av intravaginal progesteron (Utrogestan 200 mg) 1 tablett, 2 ganger per dag, initieres når følgende kriterier er oppfylt:
- Tykkelse av endometrium> 7 mm på ultralyd
- Ovarian follikkel> 14 mm
- Estradiol E2> 120 pg/ml embryooverføring er planlagt på den sjette dagen av progesteroneksponering eksogen. En progesteron -dosering på overføringsdagen vil bli systematisk realisert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
272
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne Delbaere
- Telefonnummer: +32 2 555 45 70
- E-post: anne.delbaere@hubruxelles.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekruttering
- Hôpital Erasme
-
Ta kontakt med:
- Anne Delbaere
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vanlige sykluser, kandidater for erstatning av embryoer frosset i spontan syklus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelt overføring blastocyste
Eksklusjonskriterier:
- Dpi
- Testikulær sæd
- Donor oocytter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkelt overføring av frossen blastocyst i naturlig syklus
|
Frosset embryooverføring
Frosset embryooverføring
|
|
Naturlig syklus programmert av progesteron
|
Frosset embryooverføring
Frosset embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av graviditetshastigheten (humant korionisk gonadotropinhormon) (HCG+ -nivå) oppnådd etter spontan embryoerstatning og etter "NPP" -protokollen.
Tidsramme: Thrugh studie fullføring (9 måneder)
|
Thrugh studie fullføring (9 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SRB2024108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .