Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boj proti únavě související s rakovinou: Personalizovaný program podpůrné péče

25. června 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tato studie zdravotnických služeb posoudí multidisciplinární intervenční program zaměřený na zmírnění únavy u pacientů s diagnózou indolentních lymfomů. Konkrétně 30 subjektů s chronickou lymfocytární leukémií/malý lymfocytární lymfom (CLL/SLL) a 10 subjektů s folikulárním lymfomem (FL), marginální zónovou lymfomem (MZL), lymfomem (LPL)/Waldenström's Makroglobulinálie, nebo kozvědelním listovacím lymfomem (LPL)/WALDENTRHömphom, nebo kočdou) (CTCL) bude zahrnuto.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny subjekty budou přiděleny k programu cvičení a dietního intervence. Pacienti se zapojí do dvou konzultací pro pacienty s klinikem na cvičení a výživu. Individualizovaný cvičební plán navržený na základě lékařské anamnézy subjektu, současných návyků cvičení a specifických potřeb bude zahrnovat kombinaci aerobního a odporového tréninku.

Současně účastníci obdrží nutriční konzultace od specializovaného onkologického dietologa. Tato relace se zaměří na vytvoření dietního plánu přizpůsobeného nutričnímu potřebám každého účastníka s ohledem na jejich léčbu a celkové zdraví. Účastníci studie dokončí týdenní cvičební časopisy, aby sledovali dodržování předpisu cvičení a dokončili týdenní hodnocení jejich dodržování dietních doporučení v celém čísle v rozsahu od 0 do 10.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Za účelem účasti na této studii musí subjekt splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.

Kritéria pro zařazení:

  • Byl získán písemný informovaný souhlas s účastí na studii a oprávnění HIPAA pro zveřejnění osobních zdravotních informací.
  • Subjekty jsou ochotné a schopné dodržovat studijní postupy založené na rozsudku vyšetřovatele.
  • Věk ≥ 18 let v době souhlasu.
  • Potvrzená diagnóza indolentního lymfomu, Waldenströmovy makroglobulinémie nebo kožního lymfomu T buněk.
  • Významné příznaky únavy, jak je definováno skóre únavy Promis> 50.

Kritéria pro vyloučení:

  • Další koexistující malignity.
  • Významné kognitivní poškození, jak je definováno skóre MINI-COG 0-2 (z 5), které by zabránilo pochopení hodnocení nebo intervencí.
  • Nestabilní nebo vážná nemoc (např. Nestabilní srdeční arytmie, těžká anémie/trombocytopenie), která by zabránila bezpečné účasti na cvičebním režimu, podle uvážení ošetřujícího lékaře.
  • Jednotlivci, kteří nejsou schopni konzumovat ústní stravu kvůli potížím nebo jiným důvodům, protože by to mohlo narušit nutriční zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti, kteří jsou s chronickou lymfocytární leukémií/malý lymfocytický lymfom
Pacienti, kteří jsou s chronickou lymfocytární leukémií/malý lymfocytický lymfom, byli hodnoceni a obdrženi cvičební a dietní programy.
Jiný: Cvičení
Každý pacient obdrží individualizovaný předpis cvičení, který bude zahrnovat aerobní i odporovou školení, s úpravou podle potřeby, aby vyhovoval potřebám, schopnostem a zdravotnímu stavu každého pacienta. Pro ty, kteří se nezúčastnili žádného formálního cvičení na začátku, bude předpis cvičení sestávat ze základního kondicionačního programu zaměřeného na 150 minut mírné fyzické aktivity týdně pomocí fyzioterapeuta, pokud bude považován za vhodné.
Jiný: Strava
Účastníci podstoupí nutriční konzultace s registrovaným dietologem, který se specializuje na onkologii. Dietolog poskytne doporučení na míru na míru pomocí pokynů pro výživu založené na důkazech. Účastníci budou rovněž prověřeni fform Ormální výživu založenou na pokynech Americké společnosti pro parenterální a enterální výživu (ASPEN), jak je uvedeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl souhlasených pacientů, kteří jsou doporučeni
Časové okno: Základní linie
Podíl pacientů s souhlasem s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo jinými formami indolentního lymfomu, které jsou odkazovány na rehabilitaci rakoviny a dietology a zúčastnili se počáteční jmenování s každým.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přijatelnost
Časové okno: Základní a po 3 měsících sledování
Celková přijatelnost bude měřena jako podíl účastníků, kteří uvádějí, že jsou „neutrální“, „spokojeni“ nebo „velmi spokojeni“ s zásahem využívajícím dotazník zpětné vazby účastníka únavy rakoviny. Dotazník má 2 díly a první část má 8 otázek s více výběry. Možnosti jsou velmi nespokojené, nespokojené, neutrální, spokojené, velmi spokojené.
Základní a po 3 měsících sledování
Rozdíly v únavě
Časové okno: Základní a po 3 měsících sledování
Rozdíly v únavě, která má vlastní únavu, budou určeny pomocí dotazníku Informačního systému měření výsledků (Promis Bank V1.0 Form13a (faciit-fatigue)). K posouzení závažnosti únavy a jeho dopadu na každodenní činnosti používá systém bodování. Existuje 13 položek a každá položka v krátké podobě má pět možností odezvy, obvykle se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi), nejnižší možné syrové skóre je 13 a nejvyšší možné syrové skóre je 65.
Základní a po 3 měsících sledování
Rozdíly v celkovém zdraví
Časové okno: Základní a po 3 měsících sledování
Rozdíly v celkovém zdraví budou stanoveny skóre globálního zdraví (Promis Scale V1.2 Global Health), které jsou stanoveny informační systém měření výsledků (Promis Scale V1.2 Global Health). Globální zdraví Promis Scale V1.2 měří fyzické i duševní zdraví prostřednictvím sady položek. Každá položka má pět možností odezvy, obvykle v rozmezí od 1 (chudých) do 5 (vynikající). Vyšší skóre: Uveďte lepší zdraví a nižší skóre: Uveďte horší zdraví.
Základní a po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

CLL Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit