이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암 관련 피로와 싸우기 : 개인화 된 지원 치료 프로그램

2025년 6월 25일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 보건 서비스 연구는 림프종 진단을받은 환자들 사이에서 피로 완화에 관한 다 분야 중재 프로그램을 평가할 것입니다. 구체적으로, 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 (CLL/SLL) 및 여포 림프종 (FL), 한계 구역 림프종 (MZL), 림프구 혈관 림프종 (LPL)/Waldtröm의 MacRoglobulpholinemia (orroglobulpolinemia)가있는 10 명의 대상체가있는 30 명의 대상체. 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 과목은 운동 및식이 중재 프로그램에 배정됩니다. 환자는 운동과 영양에 대한 두 명의 환자-클리닉 상담에 참여할 것입니다. 피험자의 병력, 현재 운동 습관 및 특정 요구를 기반으로 설계된 개별화 된 운동 계획에는 호기성 및 저항 훈련이 혼합되어 있습니다.

동시에 참가자들은 전문 종양학 영양사로부터 영양 상담을 받게됩니다. 이 세션은 치료 및 전반적인 건강을 고려하여 각 참가자의 영양 요구에 맞는 다이어트 계획을 만드는 데 중점을 둘 것입니다. 학습 참가자는 주간 운동 저널을 작성하여 운동 처방을 준수하고 0-10 범위의 정수 척도에서식이 권장 사항 준수에 대한 주간 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

이 연구에 참여하려면 과목은 아래에 요약 된 모든 자격 기준을 충족해야합니다.

포함 기준 :

  • 개인 건강 정보의 공개에 대한 연구 및 HIPAA 승인에 참여하기 위해 서면 사전 동의가 얻어졌습니다.
  • 피험자들은 수사관의 판단에 근거하여 연구 절차를 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
  • 동의 당시 18 세 이상.
  • 무인 림프종, Waldenström의 Macroglobulinemia 또는 피부 T 세포 림프종의 확인 된 진단.
  • PROMIS 피로 점수> 50에 의해 정의 된 피로의 중요한 증상.

제외 기준 :

  • 다른 공존 악성 종양.
  • 평가 또는 중재에 대한 이해를 막을 수있는 Mini-COG 점수 ​​0-2 (5 개 중 5 개)에 의해 정의 된 상당한인지 장애.
  • 치료 의사의 재량에 따라 운동 요법에 안전한 참여를 막을 수있는 불안정하거나 심각한 질병 (예 : 불안정한 심장 부정맥, 심각한 빈혈/혈소판 감소증).
  • 삼키기 어려움이나 다른 이유로 인해 구강 식단을 소비 할 수없는 개인은 영양 개입을 방해 할 수 있으므로

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종 환자
만성 림프구 백혈병/작은 림프구 림프종에있는 환자를 평가하고 운동 및식이 프로그램을 받았다.
다른: 운동
각 환자는 각 환자의 요구, 능력 및 의학적 상태를 수용하는 데 필요한 수정을 통해 호기성 및 저항 훈련을 모두 포함하는 개별화 된 운동 처방전을 받게됩니다. 기준선에서 공식적인 운동에 참여하지 않는 사람들의 경우, 운동 처방은 적절하다고 생각되는 경우 물리 치료사의 도움을 받아 매주 150 분의 적당한 신체 활동을 대상으로하는 기본 컨디셔닝 프로그램으로 구성됩니다.
다른: 다이어트
참가자들은 종양학을 전문으로하는 등록 된 영양사와 영양 상담을받습니다. 영양사는 증거 기반 영양 지침을 사용하여 맞춤형식이 권장 사항을 제공 할 것입니다. 참가자들은 또한 미경제 및 장내 영양 학회 (Aspen) 지침을 기반으로 Ormal Nutrition을 선별 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참조 된 동의 환자의 비율
기간: 기준선
만성 림프구 백혈병 (CLL)을 가진 동의 된 환자의 비율 또는 암 재활 및 영양사로 언급되고 각각의 초기 약속에 참석하는 다른 형태의 무인 림프종.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 수용 가능성
기간: 기준선 및 3 개월 후 후속 조치
전반적인 수용 가능성은 암 피로 프로그램 참가자 피드백 설문지 1 부를 사용하는 중재와 함께 "중립적", "만족"또는 "매우 만족"하는 참가자의 비율로 측정 될 것입니다. 설문지에는 2 개의 부분이 있으며 첫 번째 부분에는 8 개의 객관식 질문이 있습니다. 옵션은 매우 불만족스럽고 불만족스럽고 중립적이며 만족하며 만족합니다.
기준선 및 3 개월 후 후속 조치
자체보고 된 피로의 차이
기간: 기준선 및 3 개월 후 후속 조치
자체보고 된 피로의 차이는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 피로 (PROMIS Item Bank v1.0 피로 짧은 Form13A (Facit-Fatigue)) 설문에 의해 결정됩니다. 스코어링 시스템을 사용하여 피로의 심각성과 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 13 개의 항목이 있으며 짧은 형태의 각 항목에는 5 가지 응답 옵션이 있으며, 일반적으로 1 (전혀 아님)에서 5 (매우), 가능한 가장 낮은 원시 점수는 13 개이며 가능한 가장 높은 RAW 점수는 65입니다.
기준선 및 3 개월 후 후속 조치
전반적인 건강의 차이
기간: 기준선 및 3 개월 후 후속 조치
전반적인 건강의 차이는 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 글로벌 건강 (PROMIS Scale v1.2 Global Health) 점수에 의해 결정됩니다. PROMIS SCALE V1.2 Global Health는 일련의 항목을 통해 신체적 및 정신 건강을 측정합니다. 각 항목에는 5 가지 응답 옵션이 있으며 일반적으로 1 (불량) ~ 5 (우수) 범위입니다. 점수가 높음 : 건강이 좋고 점수가 낮음을 나타냅니다. 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선 및 3 개월 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

CLL Society

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC2403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다