Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkal kapcsolatos fáradtság elleni küzdelem: Személyre szabott támogató gondozási program

2026. június 29. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Ez az egészségügyi szolgáltatási tanulmány felméri egy multidiszciplináris intervenciós programot, amely a fáradtság enyhítésére irányul az indolent limfómákkal diagnosztizált betegek körében. Pontosabban, 30 krónikus limfocitikus leukémiával/kis limfocitikus limfómával (CLL/SLL) és 10 follicularis limfómával (FL), marginális zóna -limfóma (MZL), limfoplasmacytic lymphoma (lpl)/waldensström -acroglobulinémia, ordlomphoma (lpllobloblobulinemia), ordlomphoma (LPL)/Waldensström -amphomphoma (CTCL -hez), vagy 10 alany (MZL), vagy 10 alany (CLL) be kell tartani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alanyt egy testmozgási és étkezési beavatkozási programba rendeznek. A betegek két betegklinikus konzultációban vesznek részt a testmozgás és a táplálkozás céljából. Az alany kórtörténete, a jelenlegi testmozgási szokásai és a speciális igények alapján kidolgozott individualizált edzési terv magában foglalja az aerob és az ellenállás képzésének keverékét.

Egyidejűleg a résztvevők táplálkozási konzultációkat kapnak egy speciális onkológiai dietetikus részéről. Ezek az ülések arra összpontosítanak, hogy az egyes résztvevők táplálkozási igényeihez igazodó étrend -tervet készítsenek, figyelembe véve a kezelést és az egészséget. A tanulmányi résztvevők heti testmozgási folyóiratokat töltenek be, hogy nyomon kövessék a testmozgási recept betartását és az étrendi ajánlásokhoz való betartásuk teljes értékelését 0-10-ig terjedő egész skálán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Toborzás
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christopher E Jensen, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A tanulmányban való részvétel érdekében az alanynak meg kell felelnie az alábbiakban ismertetett összes jogosultsági kritériumnak.

Befogadási kritériumok:

  • Írásbeli tájékozott hozzájárulást kaptak a tanulmányban való részvételhez és a HIPAA engedélyezéséhez a személyes egészségügyi információk közzétételéhez.
  • Az alanyok hajlandóak és képesek betartani a vizsgáló ítélete alapján a vizsgálati eljárásokat.
  • Életkor ≥ 18 év a hozzájárulás időpontjában.
  • Az indolent limfóma, a Waldenström makroglobulinémia vagy a bőr T -sejt -limfóma megerősített diagnosztizálása.
  • A fáradtság jelentős tünetei, amelyeket a PROMIS fáradtság pontszáma> 50.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb együttélő rosszindulatú daganatok.
  • Jelentős kognitív károsodás, amelyet a mini-COG 0-2-es pontszám (5-ből) határoz meg, amely megakadályozná az értékelések vagy beavatkozások megértését.
  • Instabil vagy súlyos betegség (például instabil szívritmuszia, súlyos vérszegénység/thrombocytopenia), amely megakadályozná a biztonságos részvételt a testmozgásban, a kezelő orvos mérlegelése alapján.
  • Azok az egyének, akik nem tudnak orális étrendet fogyasztani, nyelés nehézségek vagy egyéb okok miatt, mivel ez zavarhatja a táplálkozási beavatkozást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Krónikus limfocitikus leukémiában/kis limfocitikus limfómában szenvedő betegek
Krónikus limfocitikus leukémiában/kis limfocitikus limfómában szenvedő betegeket vizsgáltak, és testmozgási és étrend -programokat kaptak.
Egyéb: Gyakorlat
Minden beteg kap egy individualizált testgyakorlatot, amely magában foglalja mind az aerob, mind az ellenállás képzését, módosításokkal, amelyek szükségesek az egyes betegek igényeinek, képességeinek és egészségi állapotának kielégítéséhez. Azok számára, akik nem vesznek részt semmilyen hivatalos gyakorlatban a kiindulási állapotban, a testmozgás -recept egy alapkondicionáló programból áll, amely hetente 150 perces mérsékelt fizikai aktivitást céloz meg, egy fizikai terapeuta segítségével, ha megfelelőnek tekintik.
Egyéb: Diéta
A résztvevők táplálkozási konzultációkon vesznek részt egy regisztrált dietetikussal, aki az onkológiára szakosodott. A dietetikus testreszabott étkezési ajánlásokat nyújt a bizonyítékokon alapuló táplálkozási irányelvek felhasználásával. A résztvevőket a Parenterális és Enterális Táplálkozási (ASPEN) iránymutatásainak az Amerikai Társaság (ASPEN) irányelvei alapján is átvizsgálják az Ormal Nutrition -re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beutalott betegek aránya, akikre hivatkoznak
Időkeret: Alapvonal
A krónikus limfocitikus leukémiában (CLL) vagy más indolent limfómában szenvedő betegek és más formáiban a rák rehabilitációjára és az dietetikusra utalnak, és mindegyik kezdeti kinevezésén részt vesznek.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános elfogadhatóság
Időkeret: A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés
Az általános elfogadhatóságot úgy kell mérni, mint azoknak a résztvevőknek a arányát, akik „semlegesek”, „elégedettek” vagy „nagyon elégedettek” a rák fáradtságprogramjának résztvevőinek visszajelzési kérdőívének 1. részének felhasználásával. A kérdőívnek 2 része van, és az első résznek 8 feleletválasztós kérdése van. A lehetőségek nagyon elégedetlenek, elégedetlenek, semlegesek, elégedettek, nagyon elégedettek.
A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés
Különbségek az önjelentett fáradtságban
Időkeret: A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés
Az önjelentésű fáradtság különbségeit a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) fáradtság (Promis tételben bank v1.0 Fáradtság-Form13a (Facit-Fatigue)) kérdőív határozza meg. Pontozási rendszert használ a fáradtság súlyosságának és a napi tevékenységekre gyakorolt ​​hatásainak felmérésére. 13 elem van, és a rövid formában minden elemnek öt válaszadási lehetősége van, általában 1 (egyáltalán nem) 5 -ig (nagyon), a lehető legalacsonyabb nyers pontszám 13, a lehető legmagasabb nyers pontszám pedig 65.
A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés
Különbségek az általános egészségben
Időkeret: A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés
Az általános egészség különbségeit a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) globális egészség (PROMIS Scale v1.2 globális egészség) pontszáma határozza meg. A Promis Scale v1.2 A globális egészségügyi intézkedések mind a fizikai, mind a mentális egészségi állapotot egy sor elem révén mérik. Minden elemnek öt válaszadási lehetősége van, általában 1 (szegény) és 5 (kiváló). Magasabb pontszámok: Jelölje a jobb egészséget és az alacsonyabb pontszámokat: jelzi a rosszabb egészséget.
A kiindulási és a 3 hónap utáni nyomon követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

CLL Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LCCC2403

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel