Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwalczanie zmęczenia związanego z rakiem: spersonalizowany program opieki wspierającej

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
To badanie usług zdrowotnych oceni multidyscyplinarny program interwencji skierowany na łagodzenie zmęczeniowe wśród pacjentów, u których zdiagnozowano leniwe chłoniaki. W szczególności 30 pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/małym chłoniakiem limfocytowym (CLL/SLL) i 10 pacjentów z mifakiem pęcherzykowym (FL), macrogloinemiacji strefy marginalnej (MZL) limfoplazmacytowego limfaka (LPL) Waldenström. dołączony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy badani zostaną przydzielone do programu ćwiczeń i diety. Pacjenci będą angażować się w dwie konsultacje pacjentów-kliników w sprawie ćwiczeń i żywienia. Zindywidualizowany plan ćwiczeń zaprojektowany w oparciu o historię medyczną, obecne nawyki ćwiczeń i określone potrzeby, obejmie połączenie treningu aerobowego i oporowego.

Jednocześnie uczestnicy otrzymają konsultacje żywieniowe od wyspecjalizowanego dietetyka onkologicznego. Sesje te skoncentrują się na stworzeniu planu diety dostosowanego do potrzeb żywieniowych każdego uczestnika, biorąc pod uwagę ich leczenie i ogólne zdrowie. Uczestnicy badań zakończą cotygodniowe czasopisma ćwiczeń w celu śledzenia przestrzegania recepty na ćwiczenia i zakończone cotygodniowe oceny ich przestrzegania zaleceń dietetycznych w skali liczb całkowitych od 0-10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Aby wziąć udział w tym badaniu, temat musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikowalności przedstawione poniżej.

Kryteria włączenia:

  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i upoważnianiu HIPAA do ujawnienia osobistych informacji zdrowotnych.
  • Badani są gotowi i są w stanie przestrzegać procedur badawczych opartych na wyroku śledczego.
  • Wiek ≥ 18 lat w momencie zgody.
  • Potwierdzona diagnoza chłoniaka leniwy, makroglobulinemia Waldeenströma lub chłoniak komórek skórnych.
  • Znaczące objawy zmęczenia, zgodnie z definicją wynikiem zmęczenia PROMIS> 50.

Kryteria wykluczenia:

  • Inne współistniejące nowotwory.
  • Znaczące zaburzenia poznawcze zdefiniowane w wyniku mini-COG 0-2 (na 5), ​​które zapobiegałyby zrozumieniu ocen lub interwencji.
  • Niestabilna lub poważna choroba (np. Niestabilna zaburzenie rytmu serca, ciężka niedokrwistość/małopłytkowość), która zapobiegałaby bezpiecznego uczestnictwa w schemacie ćwiczeń, zgodnie z uznaniem lekarza leczenia.
  • Osoby, które nie są w stanie spożywać diety jamy ustnej z powodu trudności z połykaniem lub innych powodów, ponieważ może to zakłócać interwencję żywieniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową/małym chłoniakiem limfocytowym
Pacjenci z przewlekłą białaczką limfocytową/małym chłoniakiem limfocytowym oceniono i otrzymali programy ćwiczeń i diety.
Inny: Ćwiczenia
Każdy pacjent otrzyma zindywidualizowaną receptę na ćwiczenia, która obejmuje zarówno szkolenie aerobowe, jak i oporowe, z modyfikacjami w razie potrzeby w celu zaspokojenia potrzeb każdego pacjenta, umiejętności i stanu zdrowia. Dla osób, które nie uczestniczą w żadnym formalnym ćwiczeniu na początku, recepta ćwiczeń będzie składać się z podstawowego programu warunkowego ukierunkowanego na 150 minut umiarkowanej aktywności fizycznej co tydzień z pomocą fizjoterapeuty, jeśli zostanie uznana za właściwa.
Inny: Dieta
Uczestnicy przejdą konsultacje żywieniowe z zarejestrowanym dietetykiem, który specjalizuje się w onkologii. Dietetyk dostarczy dostosowane zalecenia dietetyczne z wykorzystaniem wytycznych żywieniowych opartych na dowodach. Uczestnicy zostaną również badani na wytycznych dotyczących żywienia w oparciu o wytyczne amerykańskie społeczeństwo pozajelitowego i dojelitowego (ASPEN), jak wskazano.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zgodnych pacjentów, którzy zostali skierowani
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek zgodny z pacjentami z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub innymi formami leniwy chłoniaka, które są skierowane do rehabilitacji raka i dietetyka i uczestniczą w pierwszym spotkaniu z każdym.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna akceptowalność
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji
Ogólna akceptowalność zostanie zmierzona jako odsetek uczestników, którzy zgłaszają „neutralne”, „zadowolone” lub „bardzo zadowolone” z interwencją z wykorzystaniem kwestionariusza sprzężenia zwrotnego uczestnika programu zmęczenia raka- Część 1. Kwestionariusz ma 2 części, a pierwsza część ma 8 pytań wielokrotnego wyboru. Opcje są bardzo niezadowolone, niezadowolone, neutralne, zadowolone, bardzo zadowolone.
Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji
Różnice w zmęczeniu zgłaszanym przez siebie
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji
Różnice w zmęczeniu zgłaszanym przez siebie zostaną określone przez zgłoszone przez pacjenta wyniki System informacji o pomiarze (PROMIS) Zmęczenie (PROMIS Bank V1.0 Zmęczenie krótka forma13a (Facit-Fatigue)). Wykorzystuje system punktacji do oceny nasilenia zmęczenia i jego wpływu na codzienne czynności. Istnieje 13 pozycji, a każda pozycja w krótkiej formie ma pięć opcji odpowiedzi, zwykle od 1 (wcale) do 5 (bardzo), najniższy możliwy wynik RAW to 13, a najwyższy możliwy wynik RAW to 65.
Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji
Różnice w ogólnym zdrowiu
Ramy czasowe: Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji
Różnice w ogólnym zdrowiu zostaną określone przez zgłaszane przez pacjenta wyniki globalnego zdrowia (PROMIS) Global Health System (PROSIS) Global Health (PROMIS Scale V1.2 Global Health). Globalny zdrowie V1.2 w skali PROMIS mierzy zarówno zdrowie fizyczne, jak i psychiczne poprzez zestaw przedmiotów. Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi, zwykle od 1 (słabej) do 5 (doskonały). Wyższe wyniki: Wskaż lepsze zdrowie i niższe wyniki: Wskaż biedniejsze zdrowie.
Wyjściowe i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

CLL Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj