Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af kræftrelateret træthed: Et personlig støttende plejeprogram

25. juni 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Denne undersøgelse af sundhedsydelser vil vurdere et tværfagligt interventionsprogram rettet mod træthedsbegrænsning blandt patienter, der er diagnosticeret med indolente lymfomer. Specifikt 30 individer med kronisk lymfocytisk leukæmi/lille lymfocytisk lymfom (CLL/SLL) og 10 individer med follikulært lymfom (FL), marginal zone lymfom (MZL), lymfoplasmacytisk lymfom (LPL)/Walkenströms macroglobulinemia, or or or ore eller lymphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphomphom passer skulle (CTCL) vil blive inkluderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle forsøgspersoner tildeles et træningsprogram for øvelse og diæt. Patienter vil deltage i to konsultationer af patient-klinik til træning og ernæring. Den individualiserede træningsplan, der er designet baseret på motivets medicinske historie, aktuelle træningsvaner og specifikke behov, vil omfatte en blanding af aerob og modstandstræning.

Samtidig vil deltagerne modtage ernæringsmæssige konsultationer fra en specialiseret onkologi diætist. Disse sessioner vil fokusere på at skabe en diætplan, der er skræddersyet til hver deltagers ernæringsmæssige behov, i betragtning af deres behandling og generelle helbred. Undersøgelsesdeltagere vil gennemføre ugentlige træningsskrifter for at spore overholdelse af træningsreception og fuldstændig ugentlig vurdering af deres overholdelse af kostanbefalinger på en heltal skala, der spænder fra 0-10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle kriterierne for støtteberettigelse nedenfor.

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke blev opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA -tilladelse til frigivelse af personlig sundhedsoplysninger.
  • Personer er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens dom.
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Bekræftet diagnose af indolent lymfom, Waldenströms makroglobulinæmi eller kutan T -cellelymfom.
  • Betydelige symptomer på træthed, som defineret af promis træthedsscore> 50.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre co-eksisterende maligniteter.
  • Betydelig kognitiv svækkelse som defineret ved mini-COG-score 0-2 (ud af 5), der ville forhindre forståelse af vurderinger eller interventioner.
  • Ustabil eller alvorlig sygdom (f.eks. Ustabil hjertearytmi, svær anæmi/thrombocytopeni), der ville forhindre sikker deltagelse i et træningsregime, pr. Skønsbeføjelse af den behandlende læge.
  • Personer, der ikke er i stand til at forbruge en oral diæt på grund af at sluge vanskeligheder eller andre grunde, da dette kan forstyrre den ernæringsmæssige intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der er med kronisk lymfocytisk leukæmi/lille lymfocytisk lymfom
Patienter, der er med kronisk lymfocytisk leukæmi/lille lymfocytisk lymfom, blev vurderet og modtaget trænings- og diætprogrammer.
Andet: Øvelse
Hver patient modtager en individualiseret træningsrecept, der vil omfatte både aerob og modstandstræning, med ændringer som nødvendigt for at imødekomme hver patients behov, evner og medicinsk tilstand. For dem, der ikke deltager i nogen formel øvelse ved baseline, vil træningsreceptet bestå af et grundlæggende konditioneringsprogram, der er målrettet mod 150 minutter med moderat fysisk aktivitet ugentligt med hjælp fra en fysioterapeut, hvis det anses for passende.
Andet: Kost
Deltagerne vil gennemgå ernæringsmæssige konsultationer med en registreret diætist, der er specialiseret i onkologi. Diætisten leverer skræddersyede kostanbefalinger ved hjælp af evidensbaserede ernæringsretningslinjer. Deltagerne vil også blive screenet for ormal ernæring baseret på American Society for Parenteral og Enteral Nutrition (ASPEN) retningslinjer som angivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​samtykkede patienter, der er henvist til
Tidsramme: Baseline
Andelen af ​​samtykkede patienter med kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL) eller andre former for indolent lymfom, der henvises til kræftrehabilitering og diætist og deltager i en indledende aftale med hver.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet acceptabilitet
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Den samlede acceptabilitet måles som andelen af ​​deltagere, der rapporterer at være "neutral", "tilfredse" eller "meget tilfreds" med interventionen ved hjælp af Cancer Traigue Program Deltager feedback-spørgeskema- del 1. Spørgeskemaet har 2 dele, og den første del har 8 multiple choice -spørgsmål. Valgmulighederne er meget utilfredse, utilfredse, neutrale, tilfredse, meget tilfredse.
Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Forskelle i selvrapporteret træthed
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Forskelle i selvrapporteret træthed bestemmes af de patientrapporterede Resultater Målingsinformationssystem (Promis) Træthed (Promis Item Bank v1.0 Træthed Kort Form13A (Facit-Fatigue)) spørgeskema. Den bruger et scoringssystem til at vurdere sværhedsgraden af ​​træthed og dens indflydelse på daglige aktiviteter. Der er 13 poster, og hver vare i den korte form har fem responsmuligheder, der typisk spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget), den lavest mulige rå score er 13, og den højest mulige rå score er 65.
Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Forskelle i generel sundhed
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter 3 måneder
Forskelle i den samlede sundhed bestemmes af patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) Global Health (Promis Scale v1.2 Global Health) score. Promis -skalaen v1.2 Globale sundhedsforanstaltninger både fysisk og mental sundhed gennem et sæt genstande. Hver vare har fem svarmuligheder, der typisk spænder fra 1 (fattige) til 5 (fremragende). Højere score: Angiv bedre helbred og lavere score: Angiv dårligere helbred.
Baseline og opfølgning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

CLL Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2403

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner