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Bekämpfung krebsbedingter Müdigkeit: Ein personalisiertes unterstützendes Pflegeprogramm

25. Juni 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
In dieser Studie des Gesundheitswesens wird ein multidisziplinäres Interventionsprogramm bewertet, das auf Ermüdung bei Patienten gerichtet ist, bei denen indolente Lymphome diagnostiziert wurden. Specifically, 30 subjects with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) and 10 subjects with Follicular Lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström's Macroglobulinemia, or Cutaneous T Cell Lymphoma (CTCL) wird einbezogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Probanden werden einem Trainings- und Ernährungsprogramm zugeordnet. Die Patienten werden zwei Konsultationen für Patientenkliniker für Bewegung und Ernährung durchführen. Der individuelle Trainingsplan, der auf der Grundlage der Anamnese des Subjekts, den aktuellen Trainingsgewohnheiten und spezifischen Bedürfnissen entworfen wurde, umfasst eine Mischung aus Aerobic und Widerstandstraining.

Gleichzeitig erhalten die Teilnehmer Ernährungsberatungen von einem spezialisierten Onkologie -Ernährungsberater. Diese Sitzungen konzentrieren sich darauf, einen Ernährungsplan zu erstellen, der auf die Ernährungsbedürfnisse jedes Teilnehmers zugeschnitten ist, unter Berücksichtigung ihrer Behandlung und allgemeinen Gesundheit. Die Studienteilnehmer werden wöchentliche Übungszeitschriften abschließen, um die Einhaltung der Verschreibung von Übungen zu verfolgen und wöchentliche Bewertungen ihrer Einhaltung an Ernährungsempfehlungen auf einer Ganzzahl-Skala von 0 bis 10 zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Um an dieser Studie teilzunehmen, muss ein Thema alle nachstehend beschriebenen Zulassungskriterien erfüllen.

Einschlusskriterien:

  • Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde zur Teilnahme an der Studie und der HIPAA -Genehmigung zur Veröffentlichung persönlicher Gesundheitsinformationen eingeholt.
  • Die Probanden sind bereit und in der Lage, die Studienverfahren zu erfüllen, die auf dem Urteil des Ermittlers beruhen.
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung.
  • Bestätigte Diagnose eines indolenten Lymphoms, Makroglobulinämie von Waldenström oder kutanem T -Zell -Lymphom.
  • Signifikante Symptome der Müdigkeit, wie durch Promis -Ermüdungspunkte> 50 definiert.

Ausschlusskriterien:

  • Andere nebeneinander existierende maligne Erkrankungen.
  • Signifikante kognitive Beeinträchtigung im Sinne des Mini-COG-Scores 0-2 (von 5), das das Verständnis von Bewertungen oder Interventionen verhindern würde.
  • Instabile oder schwere Krankheit (z. B. instabile Herzrhythmusstörungen, schwere Anämie/Thrombozytopenie), die nach Ermessen des behandelnden Arztes eine sichere Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindern würden.
  • Personen, die aufgrund von Schluckschwierigkeiten oder anderen Gründen keine mündliche Diät konsumieren können, da dies die Ernährungsintervention beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie/kleiner lymphozytischer Lymphom
Patienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie/kleiner lymphozytischer Lymphom wurden bewertet und erhielten Sport- und Ernährungsprogramme.
Sonstiges: Übung
Jeder Patient erhält ein individuelles Trainingsprozess, das sowohl Aerobic- als auch Widerstandstraining umfasst, wobei Änderungen bei Bedarf erforderlich sind, um den Bedürfnissen, Fähigkeiten und dem Krankheitszustand jedes Patienten gerecht zu werden. Für diejenigen, die zu Studienbeginn nicht an einer formalen Übung teilnehmen, besteht die Übungsrezept aus einem grundlegenden Konditionierungsprogramm, das wöchentlich mit Hilfe eines Physiotherapeuten 150 Minuten mittelschwerer körperlicher Aktivität abzielt, wenn sie als angemessen angesehen werden.
Sonstiges: Diät
Die Teilnehmer werden sich mit einem registrierten Ernährungsberater, der sich auf Onkologie spezialisiert hat, eine Ernährungsberatung unterzogen. Der Ernährungsberater wird maßgeschneiderte Ernährungsempfehlungen unter Verwendung von evidenzbasierten Ernährungsrichtlinien geben. Die Teilnehmer werden auch auf die ormale Ernährung untersucht, die auf den Richtlinien für die amerikanische Gesellschaft für parenterale und enterale Ernährung (ASPEN) basiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der zustimmten Patienten, die überwiesen werden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anteil der Zustimmungspatienten mit chronischer lymphozytischer Leukämie (CLL) oder anderen Formen des indolenten Lymphoms, die auf Krebsrehabilitation und Ernährungsberater verwiesen werden und mit jedem an einem ersten Termin teilnehmen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Akzeptanz
Zeitfenster: Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Die allgemeine Akzeptanz wird als Anteil der Teilnehmer gemessen, die berichten, dass sie "neutral", "zufrieden" oder "sehr zufrieden" mit der Intervention unter Verwendung des Teilnehmer-Feedback-Fragebogens des Krebsermüdungsprogramms ist. Der Fragebogen hat 2 Teile und der erste Teil 8 Multiple -Choice -Fragen. Optionen sind sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden, sehr zufrieden.
Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Unterschiede in der selbst berichteten Müdigkeit
Zeitfenster: Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Unterschiede in der selbst gemeldeten Ermüdung werden durch die von Patienten gemeldeten Ergebnissen (Promis Item Bank V1.0 Fatigue Short Form13a) Fragebogen durch die von Patienten berichteten Ermüdungssysteme (Promis Item Bank V1.0) bestimmt. Es verwendet ein Bewertungssystem, um die Schwere der Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten zu bewerten. Es gibt 13 Elemente und jedes Element in der Kurzform hat fünf Antwortoptionen, die normalerweise zwischen 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr viel) liegen, der niedrigstmögliche Rohwert beträgt 13 und die höchstmögliche Rohbewertung beträgt 65.
Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Unterschiede in der allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten
Unterschiede in der Gesamtgesundheit werden durch die von Patienten gemeldete Ergebnisse des Messsystems (PROMIS) Global Health (Promis Scale V1.2 Global Health) ermittelt. Die Globale der Promis -Skala v1.2 misst sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit durch eine Reihe von Elementen. Jeder Artikel verfügt über fünf Antwortoptionen, die normalerweise von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet) liegen. Höhere Werte: Zeigen Sie eine bessere Gesundheit und niedrigere Werte an: Zeigen Sie eine schlechtere Gesundheit an.
Basislinie und Nachbeobachtung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

CLL Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC2403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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