Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekjempelse av kreftrelatert utmattelse: Et personlig støttende omsorgsprogram

25. juni 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Denne helsetjenestestudien vil vurdere et tverrfaglig intervensjonsprogram rettet mot utmattelsesredusering blant pasienter som er diagnostisert med indolente lymfomer. Spesielt 30 personer med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom (CLL/SLL) og 10 personer med follikulær lymfom (FL), marginal sone lymfom (M CellTensstrøklymfoMfom (lymfoma/waldenstrogoMfoma ( (CTCL) vil bli inkludert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle forsøkspersoner vil bli tildelt et trenings- og kostholdsintervensjonsprogram. Pasientene vil delta i to pasientklinikerkonsultasjoner for trening og ernæring. Den individualiserte treningsplanen designet basert på fagets medisinske historie, nåværende treningsvaner og spesifikke behov, vil omfatte en blanding av aerob og motstandstrening.

Samtidig vil deltakerne motta ernæringsmessige konsultasjoner fra en spesialisert onkologi kostholdsekspert. Disse øktene vil fokusere på å lage en diettplan tilpasset hver deltakers ernæringsmessige behov, med tanke på deres behandling og generelle helse. Studiedeltakerne vil fullføre ukentlige treningstidsskrifter for å spore overholdelse av treningsresept og fullstendige ukentlige vurderinger av deres overholdelse av kostholdsanbefalinger i en heltallskala fra 0-10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Rekruttering
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher E Jensen, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

For å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle valgbarhetskriteriene som er beskrevet nedenfor.

Inkluderingskriterier:

  • Det ble innhentet skriftlig informert samtykke for å delta i studien og HIPAA -autorisasjonen for utgivelse av personlig helseinformasjon.
  • Fagene er villige og i stand til å overholde studieprosedyrer basert på etterforskerens dom.
  • Alder ≥ 18 år på samtykke.
  • Bekreftet diagnose av indolent lymfom, Waldenströms makroglobulinemi, eller kutan T -cellelymfom.
  • Betydelige symptomer på tretthet, som definert av promis utmattelsesscore> 50.

Eksklusjonskriterier:

  • Andre sameksisterende maligniteter.
  • Betydelig kognitiv svikt som definert av mini-cog-poengsum 0-2 (av 5) som vil forhindre forståelse av vurderinger eller intervensjoner.
  • Ustabil eller alvorlig sykdom (f.eks. Ustabil hjertearytmi, alvorlig anemi/trombocytopeni) som ville forhindre sikker deltakelse i et treningsregime, per skjønn av den behandlende legen.
  • Personer som ikke er i stand til å konsumere et oralt kosthold, på grunn av svelgevansker eller andre årsaker, da dette kan forstyrre ernæringsinngrepet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som er med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom
Pasienter som er med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom ble vurdert og fikk trenings- og kostholdsprogrammer.
Annen: Øvelse
Hver pasient vil få en individualisert treningsresept som vil omfatte både aerob og motstandstrening, med endringer som nødvendig for å imøtekomme hver pasients behov, evner og medisinsk tilstand. For de som ikke deltar i noen formell trening ved baseline, vil treningsbeseptet bestå av et grunnleggende konditioneringsprogram rettet mot 150 minutter moderat fysisk aktivitet ukentlig ved hjelp av en fysioterapeut hvis det anses som passende.
Annen: Kosthold
Deltakerne vil gjennomgå ernæringsmessige konsultasjoner med en registrert kostholdsekspert som spesialiserer seg på onkologi. Kostholdsiseren vil gi skreddersydde kostholdsanbefalinger ved hjelp av evidensbaserte ernæringsretningslinjer. Deltakerne vil også bli vist for ormal ernæring basert på American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) retningslinjer som angitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av samtykkede pasienter som blir henvist
Tidsramme: Baseline
Andelen samtykkede pasienter med kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) eller andre former for indolent lymfom som blir henvist til kreftrehabilitering og kostholdsekspert og delta på en første avtale med hver.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelt akseptabilitet
Tidsramme: Baseline og etter-3 måneders oppfølging
Generell akseptabilitet vil bli målt som andelen deltakere som rapporterer å være "nøytral", "fornøyd" eller "veldig fornøyd" med intervensjonen ved å bruke Cancer Fatigue-programmet Deltaker Feedback-spørreskjema- Del 1. Spørreskjemaet har 2 deler og den første delen har 8 flervalgsspørsmål. Alternativene er veldig misfornøyde, misfornøyde, nøytrale, fornøyde, veldig fornøyde.
Baseline og etter-3 måneders oppfølging
Forskjeller i selvrapportert tretthet
Tidsramme: Baseline og etter-3 måneders oppfølging
Forskjeller i selvrapportert utmattelse vil bli bestemt av de pasientrapporterte resultatene måleinformasjonssystem (PROMIS) utmattelse (PROMIS ITEM BANK V1.0 TATTIGHY KORT FORM13A (FACIT-FATIGUE)) spørreskjema. Den bruker et scoringssystem for å vurdere alvorlighetsgraden av tretthet og dets innvirkning på daglige aktiviteter. Det er 13 elementer, og hvert element i kort form har fem svaralternativer, typisk fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye), den laveste mulige RAW -poengsummen er 13, og den høyeste mulige rå score er 65.
Baseline og etter-3 måneders oppfølging
Forskjeller i generell helse
Tidsramme: Baseline og etter-3 måneders oppfølging
Forskjeller i generell helse vil bli bestemt av pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Global Health (PROMIS Scale V1.2 Global Health) -poeng. PROMIS -skalaen v1.2 Globale helsemessige måler både fysisk og mental helse gjennom et sett med gjenstander. Hver vare har fem svaralternativer, typisk fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket). Høyere score: indikerer bedre helse og lavere score: indikerer dårligere helse.
Baseline og etter-3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

CLL Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2403

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere