Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bekämpa cancerrelaterad trötthet: Ett personligt stöd för stödjande vård

25 juni 2025 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Denna hälsovårdsstudie kommer att utvärdera ett tvärvetenskapligt interventionsprogram riktat mot trötthetsbegränsning bland patienter som diagnostiserats med indolenta lymfom. Specifikt 30 försökspersoner med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom (CLL/SLL) och 10 personer med follikulär lymfom (FL), marginalzon lymfom (MZL), lymfoplasmacytisk lymfom (LPL)/Waldenströmmemmemmemmin (MZL), lymfoplasmacytisk lymfom (LPL)/Waldenströmmemmemmemmen, OR CUT -CUMMOMOMOMAL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla ämnen kommer att tilldelas ett tränings- och dietinterventionsprogram. Patienter kommer att delta i två patientklinikerkonsultationer för träning och näring. Den individualiserade träningsplanen utformad baserad på ämnets medicinska historia, nuvarande träningsvanor och specifika behov kommer att innehålla en blandning av aerob och motståndsträning.

Samtidigt kommer deltagarna att få näringskonsultationer från en specialiserad onkologidietist. Dessa sessioner kommer att fokusera på att skapa en dietplan skräddarsydd för varje deltagares näringsbehov, med tanke på deras behandling och allmänna hälsa. Studiedeltagarna kommer att genomföra veckovisa träningstidskrifter för att spåra efterlevnaden av övningsreceptet och fullständiga varje vecka bedömningar av deras anslutning till dietrekommendationer på en heltalsskala från 0-10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

För att delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs nedan.

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke erhölls för att delta i studien och HIPAA -auktorisation för frisläppande av personlig hälsoinformation.
  • Ämnen är villiga och kan följa studieprocedurer baserat på utredarens bedömning.
  • Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Bekräftad diagnos av indolent lymfom, Waldensströms makroglobulinemi eller kutan T -celllymfom.
  • Betydande symtom på trötthet, enligt definitionen av Promis trötthetsresultat> 50.

Uteslutningskriterier:

  • Andra samexisterande maligniteter.
  • Betydande kognitiv försämring enligt definitionen av Mini-Cog Score 0-2 (av 5) som skulle förhindra förståelse för bedömningar eller interventioner.
  • Instabil eller allvarlig sjukdom (t.ex. instabil hjärtarrytmi, svår anemi/trombocytopeni) som skulle förhindra säkert deltagande i en träningsprogram, enligt den behandlande läkarnas bedömning.
  • Individer som inte kan konsumera en oral diet, på grund av sväljningssvårigheter eller andra skäl, eftersom detta kan störa näringsinsatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som är med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom
Patienter som är med kronisk lymfocytisk leukemi/liten lymfocytisk lymfom utvärderades och fick tränings- och dietprogram.
Övrig: Utöva
Varje patient kommer att få ett individualiserat övningsrecept som kommer att omfatta både aerob och motståndsträning, med modifieringar efter behov för att tillgodose varje patients behov, förmågor och medicinskt tillstånd. För dem som inte deltar i någon formell övning vid baslinjen kommer övningsreceptet att bestå av ett grundläggande konditioneringsprogram som riktar sig till 150 minuter med måttlig fysisk aktivitet varje vecka med hjälp av en fysioterapeut om den anses vara lämplig.
Övrig: Diet
Deltagarna kommer att genomgå näringskonsultationer med en registrerad dietist som är specialiserad på onkologi. Dietisten kommer att tillhandahålla skräddarsydda dietrekommendationer med hjälp av evidensbaserade näringsriktlinjer. Deltagarna kommer också att screenas för ormal näring baserat på American Society for Pareral and Enteral Nutrition (ASPEN) riktlinjer som anges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen samtyckte patienter som hänvisas till
Tidsram: Baslinje
Andelen samtyckte patienter med kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) eller andra former av indolent lymfom som hänvisas till cancerrehabilitering och dietist och deltar i en första möte med varje.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande acceptabilitet
Tidsram: Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader
Övergripande acceptabilitet kommer att mätas som andelen deltagare som rapporterar att de är "neutrala", "nöjda" eller "mycket nöjda" med interventionen med hjälp av cancertrötthetsprogrammets deltagares feedback-frågeformulär- del 1. Frågeformuläret har två delar och den första delen har 8 flervalsfrågor. Alternativ är mycket missnöjda, missnöjda, neutrala, nöjda, mycket nöjda.
Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader
Skillnader i självrapporterad trötthet
Tidsram: Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader
Skillnader i självrapporterad trötthet kommer att bestämmas av de patientrapporterade resultaten Mätinformationssystemet (PROMIS) Trötthet (Promis Item Bank v1.0 Trötthet Kort form13A (FACIT-Fatigue))). Den använder ett poängsystem för att bedöma svårighetsgraden av trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter. Det finns 13 artiklar och varje objekt i den korta formen har fem svaralternativ, vanligtvis från 1 (inte alls) till 5 (mycket), den lägsta möjliga RAW -poängen är 13 och den högsta möjliga RAW -poängen är 65.
Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader
Skillnader i allmän hälsa
Tidsram: Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader
Skillnader i allmän hälsa kommer att bestämmas av patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Global Health (Promis Scale v1.2 Global Health) poäng. Promis Scale v1.2 Global Health mäter både fysisk och mental hälsa genom en uppsättning artiklar. Varje objekt har fem svaralternativ, vanligtvis från 1 (dålig) till 5 (utmärkt). Högre poäng: Ange bättre hälsa och lägre poäng: indikerar sämre hälsa.
Baslinjen och uppföljningen efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

CLL Society

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Första postat (Faktisk)

6 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC2403

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera