Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevestiging van kankergerelateerde vermoeidheid: een gepersonaliseerd ondersteunend zorgprogramma

25 juni 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Deze studie van de gezondheidsdiensten zal een multidisciplinair interventieprogramma beoordelen gericht op vermoeidheidsbeperking bij patiënten met de diagnose indolente lymfomen. Specifiek specifiek 30 personen met chronische lymfocytaire leukemie/kleine lymfocytische lymfoom (CLL/SLL) en 10 personen met folliculair lymfoom (FL), marginale zone lymfoom (MZL), lymfoplasmacytic lymfoom (ctcl) willoblobulinemia, or cutane t cellob) wil worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle proefpersonen worden toegewezen aan een oefen- en voedingsinterventieprogramma. Patiënten zullen twee overleg met patiëntklinische overleg voor lichaamsbeweging en voeding deelnemen. Het geïndividualiseerde trainingsplan dat is ontworpen op basis van de medische geschiedenis van het onderwerp, de huidige trainingsgewoonten en specifieke behoeften, omvat een mix van aerobe en weerstandstraining.

Tegelijkertijd ontvangen deelnemers voedingsconsulten van een gespecialiseerde oncologie diëtist. Deze sessies zullen zich richten op het opstellen van een dieetplan dat is afgestemd op de voedingsbehoeften van elke deelnemer, gezien hun behandeling en algehele gezondheid. Deelnemers aan de studie zullen wekelijkse trainingsjournalen voltooien om de naleving van het oefenrecept te volgen en wekelijkse beoordelingen van hun naleving van voedingsaanbevelingen op een geheel getalschaal variërend van 0-10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een onderwerp voldoen aan alle hieronder beschreven criteria van de subsidiabiliteit.

Inclusiecriteria:

  • Er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen aan de studie en HIPAA -autorisatie voor de vrijgave van persoonlijke gezondheidsinformatie.
  • Onderwerpen zijn bereid en in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures op basis van het oordeel van de onderzoeker.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van toestemming.
  • Bevestigde diagnose van indolente lymfoom, de macroglobulinemie van Waldenström of cutaan T -cellymfoom.
  • Significante symptomen van vermoeidheid, zoals gedefinieerd door Promis Fatigue Score> 50.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere naast elkaar bestaande maligniteiten.
  • Significante cognitieve stoornissen zoals gedefinieerd door Mini-Cog-score 0-2 (van de 5) die het begrip van beoordelingen of interventies zou voorkomen.
  • Onstabiele of ernstige ziekte (bijv. Onstabiele hartritmestoornissen, ernstige anemie/trombocytopenie) die veilige deelname aan een trainingsregime zou voorkomen, volgens de discretie van de behandelend arts.
  • Personen die geen mondeling dieet kunnen consumeren, vanwege slikproblemen of andere redenen, omdat dit de voedingsinterventie kan verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten die zijn met chronische lymfocytaire leukemie/klein lymfocytaire lymfoom
Patiënten die met chronische lymfocytaire leukemie/kleine lymfocytaire lymfoom zijn, werden beoordeeld en ontvingen oefen- en dieetprogramma's.
Ander: Oefening
Elke patiënt ontvangt een geïndividualiseerd trainingsrecept dat zowel aerobe- als weerstandstraining omvat, met aanpassingen als nodig om tegemoet te komen aan de behoeften, vaardigheden en medische toestand van elke patiënt. Voor diegenen die niet deelnemen aan een formele oefening bij aanvang, zal het trainingsrecept bestaan ​​uit een basisconditioneringsprogramma gericht op 150 minuten van matige fysieke activiteit wekelijks met de hulp van een fysiotherapeut indien geschikt geacht.
Ander: Dieet
Deelnemers zullen voedingsconsulten ondergaan met een geregistreerde diëtist die gespecialiseerd is in oncologie. De diëtist zal op maat gemaakte voedingsaanbevelingen bieden met behulp van evidence-based voedingsrichtlijnen. Deelnemers zullen ook worden gescreend voor ormal voeding op basis van de richtlijnen van de American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (Aspen) zoals aangegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel van toestemmingspatiënten dat wordt verwezen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het percentage toestemmingspatiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL) of andere vormen van indolent lymfoom die worden verwezen naar kankerrevalidatie en diëtist en bijwonen van een eerste afspraak met elk.
Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
De algehele aanvaardbaarheid zal worden gemeten als het aandeel deelnemers dat meldt dat het "neutraal", "tevreden" of "zeer tevreden" is met de interventie met behulp van het kanker vermoeidheidsprogramma-feedbackvragenlijst- deel 1. De vragenlijst heeft 2 delen en het eerste deel heeft 8 meerkeuzevragen. Opties zijn zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden, zeer tevreden.
Basislijn en follow-up na 3 maanden
Verschillen in zelfgerapporteerde vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
Verschillen in zelfgerapporteerde vermoeidheid zullen worden bepaald door het door de patiënt gerapporteerde uitkomsten meetinformatiesysteem (Promis) vermoeidheid (Promis Item Bank v1.0 vermoeidheid korte vorm13a (facit-fatigue)) vragenlijst. Het maakt gebruik van een scoresysteem om de ernst van vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten te beoordelen. Er zijn 13 items en elk item in de korte vorm heeft vijf responsopties, meestal variërend van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg), de laagst mogelijke RAW -score is 13 en de hoogst mogelijke RAW -score is 65.
Basislijn en follow-up na 3 maanden
Verschillen in de algehele gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
Verschillen in de algehele gezondheid zullen worden bepaald door door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Global Health (Promis Scale V1.2 Global Health) scores. De Promis Scale v1.2 Wereldwijde gezondheid meet zowel fysieke als geestelijke gezondheid door een reeks items. Elk item heeft vijf responsopties, meestal variërend van 1 (slecht) tot 5 (uitstekend). Hogere scores: duiden op een betere gezondheid en lagere scores: duiden op een slechtere gezondheid.
Basislijn en follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

CLL Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC2403

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren