Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усталость, связанная с раком: персонализированная программа поддержки медицинской помощи

25 июня 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Это исследование медицинских услуг оценит междисциплинарную программу вмешательства, направленную на смягчение усталости среди пациентов с диагнозом индолентных лимфом. Specifically, 30 subjects with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) and 10 subjects with Follicular Lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström's Macroglobulinemia, or Cutaneous T Cell Lymphoma (CTCL) will be Включен.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все субъекты будут назначены в программу упражнений и диетического вмешательства. Пациенты будут участвовать в двух консультациях с клиническим пациентом для физических упражнений и питания. Индивидуальный план упражнений, разработанный на основе истории болезни субъекта, текущих привычек упражнений и конкретных потребностей, будет включать в себя смесь аэробных и тренировок с сопротивлением.

Одновременно участники получат консультации по питанию от специализированного диетолога онкологии. Эти сеансы будут сосредоточены на создании плана диеты, адаптированного к потребностям каждого участника в питании, учитывая их лечение и общее здоровье. Участники исследования будут заполнять еженедельные журналы для физических упражнений, чтобы отслеживать приверженность назначению упражнений и завершить еженедельные оценки их соблюдения рекомендаций по диету в целочисленной масштабе в диапазоне от 0 до 10.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Devin McCarthy
  • Номер телефона: (919)-445-4852
  • Электронная почта: devin_mccarthy@med.unc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Рекрутинг
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher E Jensen, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Чтобы принять участие в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенными ниже.

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие было получено для участия в исследовании и разрешении HIPAA для выпуска личной медицинской информации.
  • Субъекты готовы и способны соблюдать процедуры изучения, основанные на решении следователя.
  • Возраст ≥ 18 лет на момент согласия.
  • Подтвержденный диагноз индолентной лимфомы, макроглобулинемия Уолденстрема или кожной Т -клеточной лимфомы.
  • Значительные симптомы усталости, как определено по оценке усталости PROMIS> 50.

Критерии исключения:

  • Другие сосуществовающие злокачественные новообразования.
  • Значительные когнитивные нарушения, как определено по оценке Mini-Cog 0-2 (из 5), которые предотвратят понимание оценки или вмешательств.
  • Нестабильное или серьезное заболевание (например, нестабильная сердечная аритмия, тяжелая анемия/тромбоцитопения), которые предотвратят безопасное участие в режиме упражнений, согласно усмотрению лечащего врача.
  • Люди, которые не могут потреблять пероральную диету из -за трудностей с глотанием или по другим причинам, так как это может мешать вмешательству в питании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с хронической лимфоцитарной лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой
Пациенты с хроническим лимфоцитарным лейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой были оценены и получали программы физических упражнений и диеты.
Другой: Упражнение
Каждый пациент получит индивидуальный рецепт упражнений, который будет охватывать как аэробные, так и тренировки по устойчивости, при этом модификации, необходимые для удовлетворения потребностей, способностей, способностей и заболевания каждого пациента. Для тех, кто не участвует в каких -либо формальных упражнениях на исходном уровне, рецепт упражнений будет состоять из базовой программы кондиционирования, нацеленной на 150 минут умеренной физической активности еженедельно с помощью физиотерапевта, если он считается подходящим.
Другой: Диета
Участники пройдут консультации по питанию с зарегистрированным диетологом, который специализируется на онкологии. Диетолог предоставит индивидуальные рекомендации по питанию с использованием руководящих принципов питания на основе фактических данных. Участники также будут проверены на основе питания на основе рекомендаций Американского общества парентерального и энтерального питания (ASPEN), как указано.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля согласных пациентов, которые направляются
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля согласных пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (CLL) или другими формами индолентной лимфомы, которые относятся к реабилитации рака и диетологу и посещают первоначальное назначение с каждым.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая приемлемость
Временное ограничение: Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения
Общая приемлемость будет измерена как доля участников, которые сообщают о том, что они «нейтральны», «удовлетворены» или «очень удовлетворены» с помощью вмешательства с использованием анкеты обратной связи с отзывом участников рака- часть 1. Анкета имеет 2 части, а первая часть имеет 8 вопросов с несколькими вариантами выбора. Варианты очень недовольны, недовольны, нейтральными, удовлетворены, очень довольны.
Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения
Различия в усталости с самооценкой
Временное ограничение: Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения
Различия в самооценке усталости будут определены с помощью сообщений о результатах, сообщаемых пациентами результатов (PROMIS) Усталость (PROMIS ITEM BANK V1.0 Короткая форма 13A (FACIT-FATIGUE)). Он использует систему оценки для оценки тяжести усталости и ее влияния на повседневную деятельность. Существует 13 пунктов, и каждый элемент в короткой форме имеет пять вариантов ответа, обычно от 1 (совсем не) до 5 (очень много), самый низкий возможный необработанный балл составляет 13, а максимально возможный необработанный балл - 65.
Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения
Различия в общем здоровье
Временное ограничение: Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения
Различия в общем здоровье будут определяться по оценке глобального здоровья (PROMIS), сообщаемых пациентами (PROMIS). Шкала PROMIS v1.2 Глобальное здравоохранение измеряет как физическое, так и психическое здоровье посредством набора предметов. Каждый элемент имеет пять вариантов ответа, обычно от 1 (бедного) до 5 (отлично). Более высокие оценки: указывают на лучшее здоровье и более низкие оценки: указывают на более низкое здоровье.
Базовый и после 3-месячного последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

CLL Society

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC2403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться