打击与癌症有关的疲劳：个性化的支持护理计划
2025年6月25日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
这项卫生服务研究将评估针对诊断患有顽固性淋巴瘤的患者的多学科干预计划。
具体而言，30名患有慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和10名患有卵泡淋巴瘤（FL），边缘区淋巴瘤（MZL）的受试者将包括在内。
研究概览
详细说明
所有受试者将被分配给运动和饮食干预计划。 患者将进行两次临床咨询以进行运动和营养。 根据受试者的病史，当前的运动习惯和特定需求设计的个性化运动计划将包括有氧和抵抗训练的混合。
同时，参与者将从专门的肿瘤学营养师那里获得营养咨询。 这些课程将集中于制定针对每个参与者的营养需求量身定制的饮食计划，考虑到他们的治疗和整体健康。 研究参与者将完成每周的锻炼期刊，以跟踪遵守锻炼处方的依从性，并完成每周对他们遵守饮食建议的依从性，范围为0-10。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Devin McCarthy
- 电话号码：(919)-445-4852
- 邮箱：devin_mccarthy@med.unc.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- 招聘中
- North Carolina Basnight Cancer Hospital
-
接触：
- Christopher E Jensen, MD
- 电话号码：Jensen 984-987-1072
- 邮箱：christopher.jensen@unchealth.unc.edu
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首席研究员：
- Christopher E Jensen, MD
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接触：
- Devin McCarthy
- 电话号码：919-445-4852
- 邮箱：devin_mccarthy@med.unc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
为了参与这项研究，主题必须符合以下概述的所有资格标准。
纳入标准：
- 获得了书面知情同意，以参加研究和HIPAA授权以发布个人健康信息。
- 受试者愿意并且能够根据研究人员的判断遵守研究程序。
- 同意时的年龄≥18岁。
- 确认诊断为腹膜淋巴瘤，华尔登斯特氏菌的大球蛋白血症或皮肤T细胞淋巴瘤。
- Promis疲劳评分> 50所定义的疲劳的重要症状。
排除标准：
- 其他共存的恶性肿瘤。
- 小型cog得分0-2（在5中）定义的重大认知障碍将阻止对评估或干预措施的理解。
- 根据治疗医师的酌情决定，不稳定或严重的疾病（例如，不稳定的心律失常，严重的贫血/血小板减少症）将阻止安全参与运动方案。
- 由于吞咽困难或其他原因，无法食用口服饮食的人，因为这可能会干扰营养干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者
评估了患有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的患者，并接受了运动和饮食计划。
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每个患者都会收到个性化的运动处方，该处方将涵盖有氧和抵抗训练，并根据需要进行修改，以适应每个患者的需求，能力和医疗状况。
对于那些在基线时不参加任何正式锻炼的人，该练习处方将包括一个基本的调节计划，该计划每周在每周进行150分钟的适度体育锻炼，并在物理治疗师的协助下，如果认为合适。
参与者将与专门从事肿瘤学的注册营养师进行营养咨询。
营养师将使用循证营养指南提供量身定制的饮食建议。
参与者还将根据美国肠胃外营养学会（ASPEN）指南进行筛查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被推荐的同意患者的比例
大体时间：基线
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慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或其他形式的顽固淋巴瘤的同意患者的比例，这些患者被称为癌症康复和营养师，并参加每个人的初步任命。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体可接受性
大体时间：基线和3个月后随访
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总体上可接受性将被衡量为报告“中性”，“满足”或“非常满意”的参与者的比例，使用癌症疲劳计划参与者反馈问卷 - 第1部分。
问卷有2个部分，第一部分有8个多项选择问题。
选项非常不满意，不满意，中立，满意，非常满意。
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基线和3个月后随访
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自我报告的疲劳差异
大体时间：基线和3个月后随访
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自我报告疲劳的差异将由患者报告的结果测量信息系统（Promis）疲劳（Promis Item cobs v1.0疲劳短片13A（FACIT-FATIGUE））调查表确定。
它使用评分系统来评估疲劳的严重性及其对日常活动的影响。
有13个项目，而短表格中的每个项目都有五个响应选项，通常从1个（完全不是）到5（非常），最低的原始分数为13，最高的原始得分为65。
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基线和3个月后随访
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整体健康的差异
大体时间：基线和3个月后随访
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整体健康的差异将由患者报告的结果测量信息系统（Promis）全球健康（Promis量表v1.2全球健康）得分确定。
Promis量表v1.2全球健康通过一组项目衡量身心健康。
每个项目都有五个响应选项，通常从1（贫穷）到5（优秀）不等。
得分较高：表明健康状况更好，得分较低：表明健康状况较差。
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基线和3个月后随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Jensen, MD MSCR、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LCCC2403
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的