Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpään liittyvän väsymyksen torjunta: henkilökohtainen tukevahoito-ohjelma

keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tässä terveyspalveluissa arvioidaan monitieteinen interventio -ohjelma, joka on suunnattu väsymyksen lieventämiselle potilailla, joilla on diagnosoitu indolenssit lymfoomat. Erityisesti 30 koehenkilöä, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma (CLL/SLL) ja 10 koehenkilöä, joissa on follikulaarinen lymfooma (FL), reunavyöhykkeen lymfooma (MZL), lymfoplasmakyyttinen lymfooma (LPL)/WaldenströmM: n makroglasyyttinen lymfooma tai CELLYMFOMA) (LPLON) tai CELLYMFOMA). sisältyy hintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki koehenkilöt osoitetaan liikunta- ja ruokavalion interventio -ohjelmaan. Potilaat osallistuvat kahteen potilasklinian neuvotteluun liikuntaa ja ravitsemusta varten. Aiheen sairaushistorian, nykyisten liikuntatapojen ja erityistarpeiden perusteella suunniteltu yksilöllinen liikuntasuunnitelma sisältää sekoituksen aerobista ja vastusharjoittelua.

Samanaikaisesti osallistujat saavat ravitsemusneuvottelut erikoistuneelta onkologialta. Nämä istunnot keskittyvät kunkin osallistujan ravintotarpeisiin räätälöityjen ruokavaliosuunnitelman luomiseen ottaen huomioon niiden hoidot ja yleinen terveys. Tutkimuksen osallistujat suorittavat viikoittaiset harjoituslehdet noudattaakseen liikuntareseptin noudattamista ja suorittamaan viikoittaisia ​​arvioita niiden noudattamisesta ruokavalion suositusten noudattamisesta kokonaislukuasteikolla 0-10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher E Jensen, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistumiseksi aiheen on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuuskriteerit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen ja HIPAA: n valtuutukseen henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkijan arviointiin perustuvia tutkimusmenettelyjä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen aikaan.
  • Vahvistettu indolent -lymfooman, Waldenströmin makroglobulinemian tai ihon T -solulymfooman diagnoosi.
  • Merkittävät väsymyksen oireet, sellaisena kuin se on määritelty lupauksen väsymyspistemäärällä> 50.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut samanaikaiset pahanlaatuisuudet.
  • Mini-COG-pistemäärällä 0-2 (viidestä) määritelty merkittävä kognitiivinen heikkeneminen, joka estäisi arviointien tai interventioiden ymmärtämisen.
  • Epävakaa tai vakava sairaus (esim. Epävakaa sydämen rytmihäiriö, vaikea anemia/trombosytopenia), jotka estäisivät turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan, hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Henkilöt, jotka eivät pysty kuluttamaan suun kautta otettavaa ruokavaliota nielemisvaikeuksien tai muiden syiden vuoksi, koska tämä saattaa häiritä ravitsemustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma
Potilaita, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma, arvioitiin ja saivat liikunta- ja ruokavalio -ohjelmia.
Muut: Käyttää
Jokainen potilas saa yksilöllisen liikuntareseptin, joka kattaa sekä aerobisen että resistenssin koulutuksen, ja tarvitaan muutoksia kunkin potilaan tarpeiden, kykyjen ja sairauksien tyydyttämiseksi. Niille, jotka eivät osallistu mihinkään muodolliseen harjoitukseen lähtötilanteessa, harjoitusten resepti koostuu 150 minuutin kohtalaisesta fyysisestä aktiivisuudesta, joka on tarkoitettu viikoittain, fysioterapeutin avulla, jos sitä pidetään tarkoituksenmukaisena.
Muut: Ruokavalio
Osallistujille käydään ravitsemusneuvottelut onkologiaan erikoistuneen rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Ravitsemusterapeutin tarjoaa räätälöityjä ruokavaliosuosituksia, joissa käytetään näyttöön perustuvia ravitsemusohjeita. Osallistujia seulotaan myös Ormal -ravitsemukseen, joka perustuu American Society for Marenteraaliseen ja enteraaliseen ravitsemukseen (Aspen) -ohjeisiin, kuten on ilmoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetettyjen suostuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) tai muiden indolenttisen lymfooman muotojen suostuneiden potilaiden osuus, jotka viitataan syövän kuntoutukseen ja dieettilääkäriin ja osallistuvat alkuperäiseen tapaamiseen jokaisen kanssa.
Lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta
Yleinen hyväksyttävyys mitataan niiden osallistujien osuutena, jotka ilmoittavat olevan "neutraali", "tyytyväinen" tai "erittäin tyytyväinen" interventioon, joka hyödyntää syövän väsymysohjelman osallistujien palautekyselyä- osa 1. Kyselylomakkeessa on 2 osaa ja ensimmäisessä osassa on 8 monivalintakysymystä. Vaihtoehdot ovat erittäin tyytymättömiä, tyytymättömiä, neutraaleja, tyytyväisiä, erittäin tyytyväisiä.
Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta
Erot itse ilmoitetussa väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta
Itse ilmoitetun väsymyksen erot määritetään potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän (lupa) väsymyksellä (Promis ital Bank v1.0 väsymys Lyhyt muoto13a (facit-fatigue)) kyselylomake. Se käyttää pisteytysjärjestelmää väsymyksen vakavuuden ja sen vaikutuksen arvioimiseksi päivittäiseen toimintaan. Kohteita on 13 ja jokaisessa lyhyessä muodossa olevassa tuotteessa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka ovat tyypillisesti yhdestä (ei ollenkaan) - 5 (kovin paljon), alhaisin mahdollinen RAW -pisteet ovat 13 ja korkeimmat mahdolliset RAW -pisteet 65.
Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta
Erot yleiseen terveyteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta
Yleisen terveyden erot määritetään potilaan ilmoittaman tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) globaalin terveydenhuollon (Promis Scale v1.2 Global Health) -pisteiden avulla. Promis -asteikko v1.2 Globaali terveystoimenpide sekä fyysinen että mielenterveys joukkojen avulla. Jokaisessa tuotteessa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka ovat tyypillisesti välillä 1 (huono) - 5 (erinomainen). Korkeammat pisteet: Ilmoita parempi terveys ja alhaisemmat pisteet: Ilmoita huonompi terveys.
Perustaso ja 3 kuukauden jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

CLL Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2403

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa