Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combattere l'affaticamento correlato al cancro: un programma di cure di supporto personalizzata

25 giugno 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Questo studio sui servizi sanitari valuterà un programma di intervento multidisciplinare diretto alla mitigazione della fatica tra i pazienti con diagnosi di linfomi indolenti. Specifically, 30 subjects with chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) and 10 subjects with Follicular Lymphoma (FL), marginal zone lymphoma (MZL), lymphoplasmacytic lymphoma (LPL)/Waldenström's Macroglobulinemia, or Cutaneous T Cell Lymphoma (CTCL) sarà incluso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i soggetti verranno assegnati a un programma di intervento di esercizio e dieta. I pazienti si impegneranno in due consultazioni del paziente-clinico per l'esercizio e la nutrizione. Il piano di esercizi individualizzato progettato in base alla storia medica del soggetto, alle attuali abitudini di esercizio e alle esigenze specifiche, includerà un mix di allenamento aerobico e di resistenza.

Allo stesso tempo, i partecipanti riceveranno consultazioni nutrizionali da un dietista di oncologia specializzato. Queste sessioni si concentreranno sulla creazione di un piano dietetico su misura per le esigenze nutrizionali di ciascun partecipante, considerando il loro trattamento e la salute generale. I partecipanti allo studio completeranno le riviste settimanali di esercizi per tracciare l'adesione alla prescrizione dell'esercizio e completare le valutazioni settimanali della loro aderenza alle raccomandazioni dietetiche su una scala intera che va da 0 a 10.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Reclutamento
        • North Carolina Basnight Cancer Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher E Jensen, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Al fine di partecipare a questo studio, un argomento deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità delineati di seguito.

Criteri di inclusione:

  • Il consenso informato scritto è stato ottenuto per partecipare allo studio e all'autorizzazione HIPAA per il rilascio di informazioni sulla salute personale.
  • I soggetti sono disposti e in grado di rispettare le procedure di studio in base al giudizio dell'investigatore.
  • Età ≥ 18 anni al momento del consenso.
  • Diagnosi confermata del linfoma indolente, macroglobulinemia di Waldenström o linfoma cutaneo a cellule T.
  • Sintomi significativi di affaticamento, come definiti dal punteggio di affaticamento Promis> 50.

Criteri di esclusione:

  • Altre neoplasie coesistenti.
  • Significativo deterioramento cognitivo definito dal punteggio mini-cog 0-2 (su 5) che impedirebbe la comprensione delle valutazioni o degli interventi.
  • Malattia instabile o grave (ad es. Aritmia cardiaca instabile, anemia grave/trombocitopenia) che impedirebbe la partecipazione sicura a un regime di esercizio, per discrezione del medico curante.
  • Individui che non sono in grado di consumare una dieta orale, a causa di difficoltà di deglutizione o altri motivi, in quanto ciò potrebbe interferire con l'intervento nutrizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico piccolo
I pazienti che sono con leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico sono stati valutati e hanno ricevuto programmi di esercizi e dieta.
Altro: Esercizio
Ogni paziente riceverà una prescrizione di esercizi individualizzati che comprenderà sia l'allenamento aerobico che di resistenza, con modifiche necessarie per soddisfare le esigenze, le capacità e le condizioni mediche di ciascun paziente. Per coloro che non partecipano a nessun esercizio formale al basale, la prescrizione dell'esercizio consisterà in un programma di condizionamento di base rivolto a 150 minuti di moderata attività fisica settimanalmente con l'assistenza di un fisioterapista se ritenuto appropriato.
Altro: Dieta
I partecipanti subiranno consultazioni nutrizionali con un dietista registrato specializzato in oncologia. Il dietista fornirà raccomandazioni dietetiche su misura utilizzando linee guida nutrizionali basate sull'evidenza. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a screening per nutrizione ormica basata sulle linee guida American Society for Enteral Nutrition (ASPEN) come indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti acconsentiti che vengono indirizzati
Lasso di tempo: Basale
La proporzione di pazienti acconsentiti con leucemia linfocitica cronica (CLL) o altre forme di linfoma indolente che sono riferiti alla riabilitazione del cancro e al dietista e frequentano un appuntamento iniziale con ciascuno.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità complessiva
Lasso di tempo: Follow-up di base e post-3 mesi
L'accettabilità complessiva sarà misurata come la proporzione di partecipanti che riferiscono di essere "neutrali", "soddisfatti" o "molto soddisfatti" con l'intervento che utilizza il questionario di feedback dei partecipanti al programma di fatica del cancro- Parte 1. Il questionario ha 2 parti e la prima parte ha 8 domande a scelta multipla. Le opzioni sono molto insoddisfatte, insoddisfatte, neutrali, soddisfatte, molto soddisfatte.
Follow-up di base e post-3 mesi
Differenze nella fatica auto-segnalata
Lasso di tempo: Follow-up di base e post-3 mesi
Le differenze nella fatica auto-segnalata saranno determinate dal sistema di affaticamento delle informazioni (Promis) di misurazione di misurazione dei risultati riportati dal paziente (Promis Bank V1.0 Affaticamento Short Form13A (Facit-Fatigue)). Utilizza un sistema di punteggio per valutare la gravità della fatica e il suo impatto sulle attività quotidiane. Ci sono 13 articoli e ogni elemento nella forma corta ha cinque opzioni di risposta, in genere che vanno da 1 (per niente) a 5 (molto), il punteggio grezzo più basso possibile è 13 e il punteggio grezzo più alto è 65.
Follow-up di base e post-3 mesi
Differenze nella salute generale
Lasso di tempo: Follow-up di base e post-3 mesi
Le differenze nella salute generale saranno determinate dai punteggi globali di salute (Promis Scale V1.2) Sistema di misurazione dei risultati riportati dal paziente. La scala Promis V1.2 Global Health misura sia la salute fisica che mentale attraverso una serie di oggetti. Ogni articolo ha cinque opzioni di risposta, in genere che vanno da 1 (scarso) a 5 (eccellente). Punteggi più alti: indicare una salute migliore e punteggi più bassi: indicare una salute più scarsa.
Follow-up di base e post-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

CLL Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Jensen, MD MSCR, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi