- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867575
Effekter af progressive afslapningsøvelser
25. august 2025 opdateret af: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effekter af progressive afslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk modstandsdygtighed og livskvalitet hos sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Når litteraturen undersøges, observeres det, at virkningerne af progressive afslapningsøvelser på smerter, angst og søvnkvalitet ofte er blevet undersøgt i forskellige populationer.
Undersøgelser udført med sygeplejestuderende fokuserer på dymonorrhea og klinisk angst og stress.
Et begrænset antal undersøgelser har fokuseret på studerendes livskvalitet.
Der er ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af progressive afslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk udholdenhed og livskvalitet sammen.
Derfor er målet med vores undersøgelse at undersøge virkningerne af progressive afslapningsøvelser, der anvendes til sygeplejestuderende på søvnkvalitet, psykologisk udholdenhed og livskvalitet.
Det menes, at vores undersøgelsesresultater vil bidrage til litteraturen med hensyn til deres originalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er planlagt til at undersøge virkningerne af progressive afslapningsøvelser på søvnkvalitet, psykologisk modstandsdygtighed og livskvalitet hos sygeplejestuderende.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være studerende i Institut for Sygepleje
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at have en kronisk sygdom, der kan forhindre træning (KOLS, hjertesvigt osv.)
- Ikke har et høringsproblem
- Ikke har en psykiatrisk diagnose (større depression, angstlidelser osv.) Og ikke bruger medicin til angst eller depression
- At have en computer og teknologiske enheder derhjemme
- At kunne bruge en mobiltelefon (iOS-Android)
- Har internetadgang
- At kunne tale tyrkisk
- Ikke at have brugt teknikker såsom meditation, hypnose, yoga i de sidste 6 måneder før undersøgelsen
- Ikke har en neurologisk, systemisk eller psykiatrisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
• Sygeplejestuderende, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Dem, der har sundhedsmæssige problemer under ansøgningsprocessen,
- Dem, der ikke kan fortsætte undersøgelsen af nogen grund,
- De, der ønsker at trække sig ud af undersøgelsen med deres eget samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Progressiv afslapningsgruppe
Progressive afslapningsøvelser
|
Progressive afslapningsøvelser
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De studerende, der dannede kontrolgruppen og accepterede at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde "beskrivende egenskabsformularen", "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)", "Adult Resilience Scale" og "SF-36 Life Scale" på det første møde.
Efter at have udfyldt dataindsamlingsværktøjerne på det første møde i klasseværelset, vil der ikke blive foretaget nogen intervention.
I slutningen af den 4. uge opfølgningsperiode opnås separate dataindsamlingsformularer og efter testresultater.
Kontrolgruppen får en progressiv afslapningsøvelse lydoptagelse og pjecer med skriftlige instruktioner, der er angivet i lydoptagelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig søvnkvalitetsresultat
Tidsramme: Første uge, 4. uge
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Denne skala er en selvrapportskala på 19 punkter, der evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser i den sidste måned.
PSQI består af 24 spørgsmål, hvoraf 19 besvares af deltageren, mens 5 spørgsmål besvares af ægtefælle eller værelseskammerat.
Skalaen er opdelt i 7 hovedkomponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion på dagen.
Hver komponent scores mellem 0 og 3, og disse scoringer giver et samlet resultat mellem 0 og 21.
En samlet score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Første uge, 4. uge
|
|
Gennemsnitlige modstandsdygtighedsresultater for voksne
Tidsramme: Første uge, 4. uge
|
Skalaen, der indeholder i alt 33 varer, er i 5-punkts Likert-type.
Skalaen består af 6 underdimensioner.
Af disse måles 'strukturel stil' (3, 9, 15, 21) og 'opfattelse af fremtidig' (2, 8, 14, 20) med 4 poster hver; 'Familie Harmony' (5, 11, 17, 23, 26, 32), 'Selvopfattelse' (1, 7, 13, 19, 28, 31) og 'Social kompetence' (4, 10, 16, 22, 25, 29) måles med 6 genstande hver og 'sociale ressourcer' (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) måles med 7 varer.
I skalaen er positive og negative funktioner på separate sider for ikke at forårsage partisk evaluering.
Fem separate kasser blev oprettet til svarene.
Scoringsmetoden blev efterladt fri til evaluering af niveauet for psykologisk modstandsdygtighed som lavt eller højt.
Gyldigheden og pålideligheden Cronbach Alpha -koefficienten for skalaen blev bestemt som 0,86 (1) af Basım og Çetin (2011) og 0,89 i denne undersøgelse.
I betragtning af at psykologisk modstandsdygtighed øges, når scoringerne øges, udføres scoringen som 1-2-3-4-5 fra venstre til højre
|
Første uge, 4. uge
|
|
Livskvalitet i livskvalitet
Tidsramme: Første uge, 4. uge
|
SF-36 Livskvalitetsskala: Skalaen består af 36 genstande, og disse giver vurdering af forskellige sundhedsdimensioner under 8 underskalaer: 1) Fysisk funktion (10 poster) 2) Social funktion (2 poster) 3) Rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (4 genstande) 4) Rollbegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 poster) 5) Mental sundhed (5 poster) 6) Energi/vitalitet (4 poster) 7 (Ware & Sherbourne, 1992).
Skalaen vurderes ved at overveje de sidste 4 uger.
En form, der evaluerer den sidste 1 uge, blev også anvendt for at skabe den akutte form.
Evalueringen foretages i Likert-typen (tre-punkts-seks-punkt) bortset fra poster 4 og 5; Elementer 4 og 13 og 5 besvares i et ja/intet format.
I stedet for at give en enkelt total score, giver skalaen en total score for hver underskala separat.
Det andet spørgsmål om skalaen, 'Sammenlignet med sidste år, hvordan vurderer du dit helbred nu?' inkluderer kun et års ændringer, men dette spørgsmål er ikke inkluderet
|
Første uge, 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progression
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringGynækologisk kræft | Bivirkning til strålebehandling | Overlevelse | Strålebehandling; Komplikationer | Progression, Sygdom | Progression, kliniskItalien
-
Aston UniversityRekrutteringProgression af nærsynethedNew Zealand
-
Shanghai East HospitalIkke rekrutterer endnuPSA Progression | PSA
-
Indizen Optical Technologies, S.L.U.University of Minho; University of Ulster; Hospital San Carlos, MadridIkke rekrutterer endnuProgression af nærsynethedSpanien, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Benha UniversityAfsluttetProgression af nærsynethedEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.Afsluttet
-
Essilor InternationalRekrutteringProgression af nærsynethedFrankrig
-
IDB VisionCare SDN BHDSingapore National Eye CentreRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
nthalmic Pty LtdAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Progressiv afslapningsøvelse
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet