- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06867575
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása
2025. augusztus 25. frissítette: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
A progresszív relaxációs gyakorlatok hatása az alvásminőségre, a pszichológiai ellenálló képességre és az életminőségre az ápoló hallgatókban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Az irodalom megvizsgálásakor megfigyelhető, hogy a progresszív relaxációs gyakorlatok fájdalomra, szorongásra és alvásminőségre gyakorolt hatásait gyakran megvizsgálták a különböző populációkban.
Az ápolói hallgatókkal végzett tanulmányok a dysmonorrhea -ra, a klinikai szorongásra és a stresszre összpontosítanak.
Korlátozott számú tanulmány a hallgatók életminőségére összpontosított.
Nincs olyan tanulmány, amely a progresszív relaxációs gyakorlatok hatását vizsgálja az alvásminőségre, a pszichológiai kitartásra és az életminőségre.
Ezért tanulmányunk célja az ápoló hallgatókra alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatásainak vizsgálata az alvásminőségre, a pszichológiai kitartásra és az életminőségre.
Úgy gondolják, hogy tanulmányunk eredményei eredetiségük szempontjából hozzájárulnak az irodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyet a progresszív relaxációs gyakorlatok alvásminőségre, pszichológiai ellenálló képességre és életminőségre gyakorolt hatások vizsgálatára terveznek az ápoló hallgatókban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kütahya, Törökország (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
Diákként az ápolási osztályon
- Hajlandó részt venni a tanulmányban
- Nincs olyan krónikus betegség, amely megakadályozhatja a testmozgást (COPD, szívelégtelenség stb.)
- Nincs hallásproblémája
- Nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal (súlyos depresszió, szorongásos rendellenességek stb.), És nem használ gyógyszert szorongáshoz vagy depresszióhoz
- Számítógépes és technológiai eszközökkel otthon van
- Mobiltelefon (iOS-Android) használatára való használatuk
- Internet -hozzáféréssel rendelkezik
- Törökül beszélni
- Nem használt olyan technikákat, mint a meditáció, a hipnózis, a jóga az elmúlt 6 hónapban a vizsgálat előtt
- Nincs neurológiai, szisztémás vagy pszichiátriai betegség.
Kizárási kritériumok:
• Azok a szoptató hallgatók, akik nem vállalnak önként részt vehetnek a tanulmányban,
- Azok, akiknek bármilyen egészségügyi problémája van a jelentkezési folyamat során,
- Azok, akik semmilyen okból nem tudják folytatni a tanulmányt,
- Azok, akik saját hozzájárulásukkal akarnak kilépni a tanulmányból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Progresszív relaxációs csoport
Progresszív relaxációs gyakorlatok
|
Progresszív relaxációs gyakorlati lépések
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Azokat a hallgatókat, akik a kontrollcsoportot alkotják és elfogadták a tanulmányban való részvételt, felkérik a "leíró tulajdonságok formáját", a "Pittsburgh Sleep Minőségi Index (PSQI)", a "Felnőtt ellenálló képesség skála" és az "SF-36 életminőségi skála" kitöltésére az első találkozón.
Miután kitöltötte az adatgyűjtő eszközöket az osztálytermi első találkozón, nem történik beavatkozás.
A 4. hét utáni követési időszak végén külön adatgyűjtési űrlapokat és a teszt utáni eredményeket kapjuk.
A kontrollcsoportnak progresszív relaxációs gyakorlati hangfelvételt és füzeteket kapnak a hangfelvételben szereplő írásbeli utasításokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos alvásminőségi pontszám
Időkeret: Első hét, 4. hét
|
Pittsburgh alvásminőség-index: Ez a skála egy 19 tételes önjelentési skála, amely értékeli az alvásminőséget és a zavarokat az elmúlt hónapban.
A PSQI 24 kérdésből áll, amelyek közül 19 -et a résztvevő válaszol, míg a házastárs vagy a szobatárs 5 kérdésre válaszol.
A skálát 7 fő alkatrészre osztják: szubjektív alvásminőség, alvási késés, alvás időtartama, alváshatékonysága, alvási zavarok, alvás gyógyszerek használata és nappali diszfunkció.
Mindegyik összetevőt 0 és 3 között pontozják, és ezek a pontszámok teljes eredményt eredményeznek 0 és 21 között.
Az 5 feletti teljes pontszám a rossz alvásminőséget jelzi.
|
Első hét, 4. hét
|
|
A felnőttek átlagos ellenálló képességének pontszáma
Időkeret: Első hét, 4. hét
|
Az összesen 33 elemet tartalmazó skála 5-pontos Likert típusú.
A skála 6 aldimenzióból áll.
Ezek közül a „szerkezeti stílust” (3, 9, 15, 21) és a „jövő észlelése” (2, 8, 14, 20) mindegyik 4 elemmel mérik; „Család harmóniája” (5, 11, 17, 23, 26, 32), „önértékelés” (1, 7, 13, 19, 28, 31) és „társadalmi kompetencia” (4, 10, 16, 22, 25, 29), mindegyik 6 elemmel és „társadalmi erőforrásokkal” (6, 12, 18, 27, 30, 33) mérik, 7 elemmel.
A skálán a pozitív és a negatív tulajdonságok különálló oldalakon vannak, hogy ne okozzák az elfogult értékelést.
Öt különálló dobozt hoztak létre a válaszokhoz.
A pontozási módszert szabadon hagyták a pszichológiai ellenálló képesség szintjének alacsony vagy magas értékelése során.
A skála Cronbach alfa -együtthatót 0,86 (1) határoztuk meg Basım és Çetin (2011), és ebben a tanulmányban 0,89.
Tekintettel arra, hogy a pszichológiai ellenálló képesség növekszik a pontszámok növekedésével, a pontozás balról jobbra 1-2-3-4-5-ként történik
|
Első hét, 4. hét
|
|
Avarage életminőségi pontszámok
Időkeret: Első hét, 4. hét
|
SF-36 ÉLET MINŐSÉGI MINŐSÉG: A skála 36 tételből áll, és ezek a 8 alskála alatti különböző egészségügyi dimenziók értékelését tartalmazzák: 1) Fizikai funkció (10 tétel) 2) Társadalmi funkció (2 tétel) 3) A fizikai problémák miatti szerepkorlátozások (4 tétel) 4) Az érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások (3 tétel) 5) 5) 5 tétel) 6) Energia/vitalitás (4 elem) 7) Fájdalom (2 elem) 8) 8) 8) Sherbourne, 1992).
A skálát az elmúlt 4 hét figyelembevételével értékelik.
Az elmúlt 1 hetet értékelő űrlapot szintén alkalmazták az akut forma létrehozásához.
Az értékelést Likert típusú (hárompontos-pont-pont) végezzük, kivéve a 4. és az 5. tételt; A 4. és a 13. és 5. tételre igen/nem formátumban válaszolnak.
Ahelyett, hogy egyetlen teljes pontszámot adna, a skála külön pontszámot ad az egyes alskálákhoz.
A skála második kérdése: "A tavalyi évhez képest hogyan értékeli most az egészségét?" csak egyéves változásokat tartalmaz, de ez a kérdés nem szerepel
|
Első hét, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .