- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867575
Effetti degli esercizi di rilassamento progressivo
25 agosto 2025 aggiornato da: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno, sulla resilienza psicologica e sulla qualità della vita negli studenti infermieri: una sperimentazione controllata randomizzata
Quando viene esaminata la letteratura, si osserva che gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo su dolore, ansia e qualità del sonno sono stati frequentemente studiati in diverse popolazioni.
Gli studi condotti con studenti infermieristici si concentrano sulla dismonorrea e sull'ansia clinica e lo stress.
Un numero limitato di studi si è concentrato sulla qualità della vita degli studenti.
Non c'è studio che esamina gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno, sulla resistenza psicologica e sulla qualità della vita insieme.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è di esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo applicati agli studenti infermieri sulla qualità del sonno, la resistenza psicologica e la qualità della vita.
Si pensa che i risultati dei nostri studi contribuiranno alla letteratura in termini di originalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato pianificato per esaminare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla qualità del sonno, sulla resilienza psicologica e sulla qualità della vita negli studenti infermieristici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya, Turchia (Türkiye), 43000
- Necibe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Essere uno studente nel Dipartimento di Nursing
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Non avere una malattia cronica che può prevenire l'esercizio (BPCO, insufficienza cardiaca, ecc.)
- Non avere un problema uditivo
- Non avere una diagnosi psichiatrica (depressione maggiore, disturbi d'ansia, ecc.) E non usare farmaci per ansia o depressione
- Avere un computer e dispositivi tecnologici a casa
- Essere in grado di utilizzare un telefono cellulare (iOS-android)
- Avere accesso a Internet
- Essere in grado di parlare turco
- Non aver usato tecniche come meditazione, ipnosi, yoga negli ultimi 6 mesi prima dello studio
- Non avere una malattia neurologica, sistemica o psichiatrica.
Criteri di esclusione:
• Studenti infermieristici che non si offrono volontari per partecipare allo studio,
- Coloro che hanno problemi di salute durante il processo di candidatura,
- Coloro che non possono continuare lo studio per qualsiasi motivo,
- Coloro che vogliono ritirarsi dallo studio con il proprio consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di rilassamento progressivo
Esercizi di rilassamento progressivo
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Passi di esercizio di rilassamento progressivo
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti che hanno formato il gruppo di controllo e hanno accettato di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare la "forma delle caratteristiche descrittive", "Index di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)", "scala di resilienza per adulti" e "SF-36 di qualità della vita" nel primo incontro.
Dopo aver compilato gli strumenti di raccolta dei dati nel primo incontro in classe, non verrà effettuato alcun intervento.
Alla fine del periodo di follow-up della 4a settimana, verranno ottenuti moduli di raccolta dei dati separati e risultati post-test.
Al gruppo di controllo verrà fornito una registrazione audio e opuscoli di rilassamento di rilassamento progressivo con istruzioni scritte indicate nella registrazione audio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio di qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima settimana, 4a settimana
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INDICE DI QUALITÀ DEL SONO PITTSBURGH: questa scala è una scala di auto-report di 19 elementi che valuta la qualità del sonno e i disturbi nell'ultimo mese.
Il PSQI è composto da 24 domande, 19 delle quali ricevono una risposta dal partecipante, mentre 5 domande ricevono una risposta dal coniuge o dal compagno di stanza.
La scala è divisa in 7 componenti principali: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno, disturbi del sonno, uso dei farmaci per il sonno e disfunzione diurna.
Ogni componente viene valutato tra 0 e 3 e questi punteggi danno un risultato totale tra 0 e 21.
Un punteggio totale superiore a 5 indica scarsa qualità del sonno.
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Prima settimana, 4a settimana
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Punteggi di resilienza media per gli adulti
Lasso di tempo: Prima settimana, 4a settimana
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La scala contenente un totale di 33 elementi è in tipo Likert a 5 punti.
La scala è composta da 6 sotto-dimensioni.
Di questi, "stile strutturale" (3, 9, 15, 21) e "percezione del futuro" (2, 8, 14, 20) sono misurati con 4 elementi ciascuno; "Family Harmony" (5, 11, 17, 23, 26, 32), "percezione di sé" (1, 7, 13, 19, 28, 31) e "competenza sociale" (4, 10, 16, 22, 25, 29) sono misurate con 6 elementi ciascuno e "risorse sociali" (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) sono misurati con 7 elementi.
Nella scala, le caratteristiche positive e negative sono su lati separati per non causare una valutazione distorta.
Sono state create cinque scatole separate per le risposte.
Il metodo di punteggio è stato lasciato libero nella valutazione del livello di resilienza psicologica bassa o alta.
La validità e l'affidabilità Cronbach Alpha coefficiente della scala è stato determinato come 0,86 (1) da Basım e Çetin (2011) e 0,89 in questo studio.
Considerando che la resilienza psicologica aumenta all'aumentare dei punteggi, il punteggio viene eseguito come 1-2-3-4-5 da sinistra a destra
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Prima settimana, 4a settimana
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Avarage qualità della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima settimana, 4a settimana
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SF-36 Scala di qualità della vita: la scala è composta da 36 elementi e questi forniscono la valutazione di diverse dimensioni della salute ai sensi di 8 sottoscale: 1) Funzione fisica (10 articoli) 2) Funzione sociale (2 articoli) 3) Limitazioni del ruolo a causa di problemi fisici (4 elementi) 4) Ruoto a causa di problemi emotivi (3 elementi) 5) Salute mentale (5 elementi) 6) Energia/Vitalità (4 anni) SEGNI (2 Veri di salute). Sherbourne, 1992).
La scala viene valutata considerando le ultime 4 settimane.
È stato anche applicato un modulo che valuta l'ultima settimana per creare la forma acuta.
La valutazione è effettuata in tipo Likert (tre punti-sei punti) ad eccezione degli elementi 4 e 5; Gli articoli 4 e 13 e 5 ricevono risposta in un formato Sì/No.
Invece di dare un singolo punteggio totale, la scala fornisce un punteggio totale per ciascuna sottoscala separatamente.
La seconda domanda della scala, "rispetto allo scorso anno, come valuti la tua salute ora?" include solo cambiamenti di un anno, ma questa domanda non è inclusa
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Prima settimana, 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Direttore dello studio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Direttore dello studio: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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