- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06867575
Efectos de los ejercicios de relajación progresiva
25 de agosto de 2025 actualizado por: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Efectos de los ejercicios de relajación progresiva sobre la calidad del sueño, la resiliencia psicológica y la calidad de vida en los estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
Cuando se examina la literatura, se observa que los efectos de los ejercicios de relajación progresiva sobre el dolor, la ansiedad y la calidad del sueño se han investigado con frecuencia en diferentes poblaciones.
Los estudios realizados con estudiantes de enfermería se centran en dismonorrea y ansiedad clínica y estrés.
Un número limitado de estudios se ha centrado en la calidad de vida de los estudiantes.
No hay un estudio que examine los efectos de los ejercicios de relajación progresiva en la calidad del sueño, la resistencia psicológica y la calidad de vida juntos.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva aplicados a los estudiantes de enfermería sobre la calidad del sueño, la resistencia psicológica y la calidad de vida.
Se cree que los resultados de nuestro estudio contribuirán a la literatura en términos de su originalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio planeado para examinar los efectos de los ejercicios de relajación progresiva en la calidad del sueño, la resiliencia psicológica y la calidad de vida en los estudiantes de enfermería.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kütahya, Turquía (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser estudiante en el Departamento de Enfermería
- Estar dispuesto a participar en el estudio
- No tener una enfermedad crónica que pueda prevenir el ejercicio (EPOC, insuficiencia cardíaca, etc.)
- No tener un problema de audición
- No tener un diagnóstico psiquiátrico (depresión mayor, trastornos de ansiedad, etc.) y no usar medicamentos para la ansiedad o depresión
- Tener una computadora y dispositivos tecnológicos en casa
- Poder usar un teléfono móvil (iOS-Android)
- Tener acceso a Internet
- Poder hablar turco
- No haber utilizado técnicas como meditación, hipnosis, yoga durante los últimos 6 meses antes del estudio
- No tener una enfermedad neurológica, sistémica o psiquiátrica.
Criterios de exclusión:
• Estudiantes de enfermería que no se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio,
- Aquellos que tienen algún problema de salud durante el proceso de solicitud,
- Aquellos que no pueden continuar el estudio por ningún motivo,
- Aquellos que desean retirarse del estudio con su propio consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de relajación progresiva
Ejercicios de relajación progresiva
|
Pasos de ejercicio de relajación progresiva
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Se les pedirá a los estudiantes que formaron el grupo de control y aceptaron participar en el estudio que completen el "formulario de características descriptivas", "Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)", "Escala de resiliencia para adultos" y "Escala de calidad de vida de SF-36" en la primera reunión.
Después de completar las herramientas de recopilación de datos en la primera reunión en el aula, no se realizará intervención.
Al final del período de seguimiento de la cuarta semana, se obtendrán formularios de recopilación de datos separados y resultados posteriores a la prueba.
El grupo de control tendrá una grabación de audio de ejercicio de relajación progresiva y folletos con instrucciones escritas establecidas en la grabación de audio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación promedio de calidad del sueño
Periodo de tiempo: Primera semana, cuarta semana
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: esta escala es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño y las perturbaciones en el último mes.
El PSQI consta de 24 preguntas, 19 de las cuales son respondidas por el participante, mientras que 5 preguntas son respondidas por el cónyuge o el compañero de cuarto.
La escala se divide en 7 componentes principales: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para el sueño y disfunción diurna.
Cada componente se puntúa entre 0 y 3, y estos puntajes dan un resultado total entre 0 y 21.
Un puntaje total por encima de 5 indica mala calidad del sueño.
|
Primera semana, cuarta semana
|
|
Puntajes de resiliencia promedio para adultos
Periodo de tiempo: Primera semana, cuarta semana
|
La escala que contiene un total de 33 elementos está en tipo Likert de 5 puntos.
La escala consta de 6 subdimensiones.
De estos, 'estilo estructural' (3, 9, 15, 21) y 'percepción del futuro' (2, 8, 14, 20) se miden con 4 elementos cada uno; 'Harmonía familiar' (5, 11, 17, 23, 26, 32), 'autopercepción' (1, 7, 13, 19, 28, 31) y 'competencia social' (4, 10, 16, 22, 25, 29) se miden con 6 elementos cada uno y 'recursos sociales' (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) se miden con 7 ítems.
En la escala, las características positivas y negativas se encuentran en lados separados para no causar una evaluación sesgada.
Se crearon cinco cajas separadas para las respuestas.
El método de puntuación se dejó libre para evaluar el nivel de resiliencia psicológica como bajo o alto.
El coeficiente alfa alfa de validez y fiabilidad de la escala se determinó como 0.86 (1) por Basım y çetina (2011), y 0.89 en este estudio.
Teniendo en cuenta que la resiliencia psicológica aumenta a medida que aumentan los puntajes, la puntuación se realiza como 1-2-3-4-5 de izquierda a derecha
|
Primera semana, cuarta semana
|
|
Puntajes de calidad de vida de avarage
Periodo de tiempo: Primera semana, cuarta semana
|
Escala de calidad de vida de SF-36: la escala consta de 36 ítems y estos proporcionan la evaluación de diferentes dimensiones de salud en 8 subescalas: 1) Función física (10 ítems) 2) Función social (2 ítems) 3) Limitaciones de roles debido a problemas físicos (4 ítems) 4) Limitaciones de roles debido a problemas emocionales (3 ítems) 5) Mental Health (5 ítems) 6) Energía/Vitalidad (4 ítems) 7) Sherbourne, 1992).
La escala se evalúa considerando las últimas 4 semanas.
También se aplicó un formulario que evalúa la última 1 semana para crear la forma aguda.
La evaluación se realiza en tipo Likert (tres puntos-seis puntos), excepto los ítems 4 y 5; Los elementos 4 y 13 y 5 se responden en un formato sí/no.
En lugar de dar una puntuación total única, la escala proporciona una puntuación total para cada subescala por separado.
La segunda pregunta de la escala, "En comparación con el año pasado, ¿cómo evalúa su salud ahora?" Solo incluye cambios de un año, pero esta pregunta no está incluida
|
Primera semana, cuarta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .