- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06867575
Efekty progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, odporność psychiczną i jakość życia u studentów pielęgniarskich: randomizowane badanie kontrolowane
Po zbadaniu literatury obserwuje się, że wpływ postępującego ćwiczeń relaksacyjnych na ból, lęk i jakość snu były często badane w różnych populacjach.
Badania przeprowadzone przez studentów pielęgniarstwa koncentrują się na dysmonorrhea oraz lęku klinicznym i stresie.
Ograniczona liczba badań koncentrowała się na jakości życia studentów.
Nie ma badania badającego wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, wytrzymałość psychologiczną i jakość życia razem.
Dlatego celem naszego badania jest zbadanie wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych dla studentów pielęgniarstwa na jakość snu, wytrzymałość psychologiczną i jakość życia.
Uważa się, że wyniki naszych badań przyczynią się do literatury pod względem ich oryginalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to randomizowane kontrolowane badanie planowane w celu zbadania wpływu progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych na jakość snu, odporność psychiczną i jakość życia u studentów pielęgniarstwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Bycie studentem na Wydziale Pielęgniarstwa
- Chęć uczestniczenia w badaniu
- Brak przewlekłej choroby, która może zapobiegać ćwiczeniom (POChP, niewydolność serca itp.)
- Brak problemu z słuchem
- Brak diagnozy psychiatrycznej (poważna depresja, zaburzenia lękowe itp.) I nie stosowanie leków na lęk lub depresję
- Posiadanie w domu urządzeń komputerowych i technologicznych
- Możliwość korzystania z telefonu komórkowego (iOS-Android)
- Posiadanie dostępu do Internetu
- Możliwość mówienia tureckiego
- Brak zastosowania technik takich jak medytacja, hipnoza, joga przez ostatnie 6 miesięcy przed badaniem
- Brak choroby neurologicznej, ogólnej lub psychicznej.
Kryteria wykluczenia:
• Studenci pielęgniarstwa, którzy nie zgłaszają się do udziału w badaniu,
- Ci, którzy mają jakiekolwiek problemy zdrowotne podczas procesu aplikacyjnego,
- Ci, którzy nie mogą kontynuować badania z jakiegokolwiek powodu,
- Ci, którzy chcą wycofać się z badania za własną zgodą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Postępowa grupa relaksacyjna
Ćwiczenia progresywne
|
Progresywne relaksacja kroki ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie, którzy utworzyli grupę kontrolną i zaakceptowali uczestnictwo w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie „formularza charakterystyki opisowej”, „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)”, „Scale odporności dla dorosłych” i „SCALE SALA HIVE OF 36 SCALE” SF-36 ”.
Po wypełnieniu narzędzi do gromadzenia danych podczas pierwszego spotkania w klasie nie zostanie przeprowadzona interwencja.
Pod koniec czwartego tygodnia okres obserwacji zostaną uzyskane osobne formularze gromadzenia danych i wyniki po testach.
Grupa kontrolna otrzyma progresywne nagrywanie audio relaksacyjnego i broszury z pisemnymi instrukcjami podanymi w nagraniu audio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik jakości snu
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu: ta skala jest 19-elementową skalą samooceny, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ostatnim miesiącu.
PSQI składa się z 24 pytań, z których 19 odpowiada uczestnik, a 5 pytań odpowiada małżonek lub współlokator.
Skala jest podzielona na 7 głównych elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne.
Każdy komponent jest oceniany między 0 a 3, a wyniki te dają całkowity wynik od 0 do 21.
Całkowity wynik powyżej 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
|
Średnie punkty do odporności dla dorosłych
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
Skala zawierająca łącznie 33 pozycje ma 5-punktowy typ Likerta.
Skala składa się z 6 sub-dymencji.
Spośród nich „styl strukturalny” (3, 9, 15, 21) i „postrzeganie przyszłości” (2, 8, 14, 20) są mierzone za pomocą 4 pozycji; „Harmonia rodzinna” (5, 11, 17, 23, 26, 32), „Percepcja siebie” (1, 7, 13, 19, 28, 31) i „Kompetencje społeczne” (4, 10, 16, 22, 25, 29) są mierzone z 6 pozycjami każdy i „zasoby społeczne” (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) są mierzone 7 pozycjami.
W skali cechy dodatnie i negatywne odbywają się po osobnych stronach, aby nie powodować stronniczej oceny.
Dla odpowiedzi utworzono pięć oddzielnych pól.
Metodę punktacji pozostawiono bezpłatnie przy ocenie poziomu odporności psychicznej jako niskiej lub wysokiej.
Ważność i niezawodność Współczynnik alfa Cronbacha skali określono jako 0,86 (1) przez Basım i çetin (2011) i 0,89 w tym badaniu.
Biorąc pod uwagę, że wzrasta odporność psychologiczna wraz ze wzrostem wyników, ocena odbywa się jako 1-2-3-4-5 od lewej do prawej
|
Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
|
Avarage jakość życia
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
SF-36 Quality of Life Scale: The scale consists of 36 items and these provide the assessment of different health dimensions under 8 subscales: 1) Physical function (10 items) 2) Social function (2 items) 3) Role limitations due to physical problems (4 items) 4) Role limitations due to emotional problems (3 items) 5) Mental health (5 items) 6) Energy/vitality (4 items) 7) Pain (2 items) 8) General health perception (5 items) (Ware & Sherbourne, 1992).
Skala jest oceniana, biorąc pod uwagę ostatnie 4 tygodnie.
W celu utworzenia ostrego formularza zastosowano również formularz oceny ostatniego 1 tygodnia.
Ocena jest dokonana w typu Likert (trzypunktowy punkt), z wyjątkiem pozycji 4 i 5; Pozycje 4, 13 oraz 5 są udzielane w formacie tak/nie.
Zamiast dawać pojedynczy całkowity wynik, skala daje całkowity wynik dla każdej podskali osobno.
Drugie pytanie o skali: „W porównaniu do zeszłego roku, w jaki sposób oceniasz teraz swoje zdrowie?” obejmuje tylko zmiany roczne, ale to pytanie nie jest uwzględnione
|
Pierwszy tydzień, czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie progresywnego relaksacji
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutacyjnyFibromialgia (FM)Portugalia
-
Shanghai Children's Medical CenterRekrutacyjnyCzęstotliwość oddawania moczu | Nietrzymanie moczu w ciągu dnia | Pierwotne moczenie nocne | Dysfunkcja dolnych dróg moczowychChiny