- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867575
Progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutukset
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutukset unen laatuun, psykologiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun hoitotyön opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kun kirjallisuutta tutkitaan, havaitaan, että progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja unen laatuun on tutkittu usein eri populaatioissa.
Hoitotyön opiskelijoiden kanssa tehdyt tutkimukset keskittyvät dysmonorrheaan ja kliiniseen ahdistukseen ja stressiin.
Rajoitettu määrä tutkimuksia on keskittynyt opiskelijoiden elämänlaatuun.
Progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutuksia unen laatuun, psykologiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun ei ole tutkimusta.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia hoitotyön opiskelijoille sovellettavien progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutuksia unen laatuun, psykologiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun.
Uskotaan, että tutkimustuloksemme edistävät kirjallisuutta niiden omaperäisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan progressiivisten rentoutumisharjoittelujen vaikutuksia unen laatuun, psykologiseen kestävyyteen ja elämänlaatuun hoitotyön opiskelijoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskelija hoitotyön laitoksella
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Ei ole kroonista sairautta, joka voi estää liikuntaa (COPD, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Ei ole kuulovaikeuksia
- Ei psykiatrinen diagnoosi (suuri masennus, ahdistuneisuushäiriöt jne.) Eikä käytä lääkkeitä ahdistuksen tai masennuksen vuoksi
- Tietokone- ja teknologialaitteet kotona
- Mahdollisuus käyttää matkapuhelinta (iOS-Android)
- Internet -yhteys
- Kyky puhua turkkilaista
- Ei ole käyttänyt tekniikoita, kuten meditaatiota, hypnoosia, joogaa viimeisen kuuden kuukauden ajan ennen tutkimusta
- Ei ole neurologista, systeemistä tai psykiatrista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
• Hoitotyön opiskelijat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Ne, joilla on terveysongelmia hakuprosessin aikana,
- Ne, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta mistä tahansa syystä,
- Ne, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta omalla suostumuksellaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen rentoutumisryhmä
Progressiiviset rentoutumisharjoitukset
|
Progressiivinen rentoutumisharjoituksen vaiheet
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opiskelijoita, jotka perustivat kontrolliryhmän ja hyväksytään osallistumaan tutkimukseen
Saatuaan tiedonkeruutyökalut luokkahuoneessa ensimmäisessä kokouksessa, puuttumista ei tehdä.
4. viikon seurantajakson lopussa saadaan erilliset tiedonkeruumuodot ja testin jälkeiset tulokset.
Kontrolliryhmälle annetaan progressiivinen rentoutumisharjoituksen äänitallennus ja kirjaset, joissa on kirjalliset ohjeet, jotka on ilmoitettu äänitallenteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen unen laatupiste
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
Pittsburghin unen laatuindeksi: Tämä asteikko on 19-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana.
PSQI koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 vastaa osallistuja, kun taas puoliso tai huonetoveri vastaa viiteen kysymykseen.
Asteikko on jaettu 7 pääkomponenttiin: subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0 - 3, ja nämä pisteet antavat kokonaistulos välillä 0 - 21.
Kokonaispistemäärä yli 5 osoittaa huonoa unen laatua.
|
Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
|
Aikuisten keskimääräiset kestävyyspisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
Asteikko, joka sisältää yhteensä 33 kohdetta, on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Asteikko koostuu 6 ala-dimenssistä.
Näistä 'rakenteellinen tyyli' (3, 9, 15, 21) ja 'tulevaisuuden käsitys' (2, 8, 14, 20) mitataan 4 kohdalla; 'Perheen harmonia' (5, 11, 17, 23, 26, 32), 'itsekäsitys' (1, 7, 13, 19, 28, 31, 31) ja 'sosiaalinen pätevyys' (4, 10, 16, 22, 25, 29) mitataan 6 kohteella ja 'sosiaaliset resurssit' (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) mitataan 7 kohdalla.
Asteikossa positiiviset ja negatiiviset piirteet ovat erillisillä sivuilla, jotta ei aiheuta puolueellista arviointia.
Vastauksia varten luotiin viisi erillistä laatikkoa.
Pistemenetelmä jätettiin vapaaksi arvioitaessa psykologisen joustavuuden tasoa niin matalalla tai korkealla.
Asteikon Cronbach -alfa -kertoimen pätevyys ja luotettavuus määritettiin 0,86 (1) Basım ja Çetin (2011) ja 0,89 tässä tutkimuksessa.
Kun otetaan huomioon, että psykologinen joustavuus kasvaa pisteiden noustessa, pisteytys tehdään 1-2-3-4-5 vasemmalta oikealle
|
Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
|
Elämänlaadun laatupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
SF-36-elämänlaatuasteikko: Asteikko koostuu 36 kohteesta ja nämä tarjoavat arvioinnin erilaisista terveysulottuvuuksista 8 ala-asteikossa: 1) fyysinen toiminta (10 kohdetta) 2) Sosiaalinen toiminta (2 kohdetta) 3) fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta) 4) Emotionaalisten ongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (3 kohdetta) 5) (5 kohdetta) 6) (4 kohtaa) (4 kohdetta) (4 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohtaa) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohtaa) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta) (5 kohdetta). Sherbourne, 1992).
Asteikko arvioidaan ottamalla huomioon viimeiset 4 viikkoa.
Viimeistä viikon viimeistä viikkoa arvioitiin myös akuutin muodon luomiseksi.
Arviointi tehdään Likert-tyypissä (kolmen pisteen kuusi piste) lukuun ottamatta kohteita 4 ja 5; Kohteisiin 4 ja 13 ja 5 vastataan kyllä/ei muodossa.
Yhden kokonaispistemäärän sijaan asteikko antaa kokonaispistemäärän jokaiselle osa -asteikolla erikseen.
Toisen asteikon kysymys "verrattuna viime vuoteen, kuinka arvioit terveyttäsi nyt?" Sisältää vain yhden vuoden muutokset, mutta tätä kysymystä ei sisällytetä
|
Ensimmäinen viikko, 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Opintojohtaja: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .